结肠癌手术后吻合口漏 (ANACO II)

吻合口漏 (AL) 是结肠癌 (CC) 手术后最可怕的并发症之一。 发病率因研究、使用的定义和切除节段的位置而异。

在所描述的一些系列中，AL 的发病率几乎没有改变，尽管技术在不断发展和技术改进。 在西班牙唯一的国家级前瞻性多中心观察研究中获得的泄漏率为 9%（ANACO 研究）。

本研究的目的是在 ANACO 研究 10 年后确定我国目前的 AL 发生率，以确定是否有任何演变并分析与之相关的因素。 为此，AL 的定义与第一项研究中的标准相同，即腔内内容物通过两个中空内脏之间的交界处渗漏，放射学诊断（可溶性灌肠放射照相或吻合口附近收集的 CT），临床诊断（外渗）管腔内容物或气体通过伤口或引流），内窥镜或术中。 为了比较这十年间的 AL 率，将进行为期 60 天的随访，与 ANACO 研究中的情况相同。

作为对 ANACO 研究方案的修改，目的是分析 AL 和围手术期腹腔内感染对短期肿瘤预后的可能影响，并进行为期一年的随访。 迄今为止，这个问题几乎没有在前瞻性多中心研究中得到研究。

要收集的变量分为人口统计学（关于医院中心的信息、患者合并症）、诊断变量（分析值、诊断原因、新辅助、定位、TNM）、手术变量（手术类型、准备、意图、术中发现和并发症、切除吻合类型）、入院（AL、其他并发症）、组织学、60 天随访（AL、再入院）、一年随访（再入院、局部复发、腹膜和远处复发）。

纳入研究的患者必须年满 18 岁，并接受了肛缘以上 15 厘米的 CC 肿瘤手术，术前组织学确认或内镜怀疑浸润性病变或在紧急手术的情况下放射学怀疑。 肠道连续性（吻合）应重建，衍生造口不应与同一手术相关联。 根据 ANACO 数据和随访时间，根据 60 天的主要目标 (AL) 和每年随访的次要目标（肿瘤学预后），将进行纳入，直到根据样本量计算所需的 1628 人执行包括在内。