Anastomoottinen vuoto paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen (ANACO II)

Anastomoottinen vuoto (AL) on yksi pelätyimmistä komplikaatioista paksusuolensyövän (CC) leikkauksen jälkeen. Ilmaantuvuus vaihtelee tutkimusten, käytetyn määritelmän ja leikatun segmentin sijainnin mukaan.

Joissakin kuvatuista sarjoista AL:n esiintyvyys ei ole juurikaan muuttunut tekniikan kehityksestä ja teknologisista parannuksista huolimatta. Espanjan ainoassa prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa kansallisella tasolla saatu vuotoaste oli 9 % (ANACO-tutkimus).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää AL:n nykyinen esiintymistiheys maassamme 10 vuotta ANACO-tutkimuksen jälkeen, selvittää, onko kehitystä tapahtunut ja analysoida siihen liittyviä tekijöitä. Tätä tarkoitusta varten AL määritellään samoilla kriteereillä kuin ensimmäisessä tutkimuksessa: luminaalisen sisällön vuotaminen kahden onton sisäelimen liitoksen kautta, diagnosoitu radiologisesti (radiografia liukoisella peräruiskeella tai CT, keräys anastomoosin vieressä), kliinisesti (ekstravasaatio luminaalista sisältöä tai kaasua haavan tai vedenpoiston kautta), endoskooppisesti tai intraoperatiivisesti. AL-lukujen vertaamiseksi koko tämän vuosikymmenen aikana suoritetaan 60 päivän seuranta, sama kuin ANACO-tutkimuksessa.

ANACO-tutkimusprotokollan muunnelmana tavoitteena on analysoida AL:n ja perioperatiivisen intraabdominaalisen infektion mahdollista vaikutusta lyhytaikaiseen onkologiseen ennusteeseen vuoden seurannalla. Tätä kysymystä ei ole tähän mennessä juurikaan tutkittu tulevissa monikeskustutkimuksissa.

Kerättävät muuttujat jaetaan demografisiin (tieto sairaalakeskuksesta, potilaiden liitännäissairaudet), diagnostisiin muuttujiin (analyyttiset arvot, diagnostinen syy, neoadjuvantti, lokalisaatio, TNM), kirurgisiin muuttujiin (leikkauksen tyyppi, valmistelu, tarkoitus, intraoperatiiviset löydökset ja komplikaatiot, resektion ja anastomoosin tyyppi), vastaanotto (AL, muut komplikaatiot), histologia, 60 päivän seuranta (AL, takaisinotto), yhden vuoden seuranta (takaisinotto, paikallinen uusiutuminen, peritoneaalinen ja etäinen uusiutuminen).

Tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita, joille tehdään onkologinen leikkaus 15 cm peräaukon reunan yläpuolella sijaitsevan CC:n vuoksi, ennen leikkausta histologinen vahvistus tai endoskooppinen epäily tunkeutuvaa vauriota tai radiologista epäilyä kiireellisen leikkauksen yhteydessä. Suolen jatkuvuus (anastomoosi) tulee rekonstruoida, eikä johdannaista avannetta saa liittää samaan leikkaukseen. ANACO-tietojen ja seuranta-aikojen mukaan ensisijaisen tavoitteen (AL) 60 päivän kohdalla ja toissijaisen tavoitteen (onkologinen ennuste) ja vuosittaisen seurannan mukaan sisällyttäminen suoritetaan otoskokolaskelman edellyttämään 1628 yksilöön asti. suoritetut ovat mukana.