- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05643716
운동이 PTSD의 감정 조절과 인지 조절에 미치는 영향
임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 장애 증상이 있는 개인의 감정 조절 및 인지 조절에 대한 유산소 운동의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jason S Moser, Ph.D.
- 전화번호: 517-355-2159
- 이메일: jmoser@msu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher T Webster, M.A.
- 전화번호: 908-274-9748
- 이메일: webst230@msu.edu
연구 장소
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-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48823
- 모병
- Michigan State University
-
연락하다:
- Jason S Moser, Ph.D.
- 전화번호: 517-355-2159
- 이메일: jmoser@msu.edu
-
연락하다:
- Christopher T Webster, M.A.
- 전화번호: 908-274-9748
- 이메일: webst230@msu.edu
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수석 연구원:
- Jason S Moser, Ph.D.
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부수사관:
- Christopher T Webster, M.A.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 임상적으로 중요한 PTSD 증상을 겪고 있는 성인 여성. 참가자는 DSM-5(PCL-5; Weathers et al., 2013)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트를 사용하여 Qualtrics를 통해 선별됩니다. PCL-5는 PTSD를 선별하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 관리 설문지입니다. PCL-5는 5점 리커트 척도를 사용하여 지난달에 경험한 PTSD 증상의 빈도에 대해 질문합니다. PCL-5에서 총점이 30점 이상인 참가자는 참가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q; Adams, 1999)를 사용하여 참가자가 심혈관(예: 관상동맥 질환, 심부전, 고혈압) 또는 대사 질환(예: 당뇨병)의 병력을 보증하는 경우 제외됩니다. 또는 유산소 운동 참여를 방해할 수 있는 모든 정형외과적 제한(예: 골다공증).
- 또한 참가자는 5분 이상의 의식 상실, 간질 또는 청력, 시각 또는 기타 양질의 신경인지 데이터 수집을 방해할 수 있는 신체적 또는 정신적 장애로 이어지는 두부 외상의 병력이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
이 단일 세션 동안 참가자는 20분 동안 적당한 강도(65~75% 연령 예측 HRmax)로 런닝머신 위를 걷게 됩니다.
런닝머신 위를 걷는 동안 참가자들은 통제 조건에 맞는 20분짜리 비디오 클립도 시청하게 됩니다.
운동 강도는 운동 세션을 시작하기 전에 참가자의 가슴에 묶는 Polar OH1 심박수 모니터를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
연령 예측 HRmax는 다음 공식을 사용하여 각 참가자에 대해 계산됩니다: (HRmax = 220 - 연령).
인지된 운동 강도와 관련된 고통의 주관적 단위는 3분 간격으로 측정됩니다.
운동 세션이 끝난 후 참가자는 심박수가 안정시 심박수의 10% 이내(약 5분)로 돌아올 때까지 휴식을 취한 후 사후 평가를 시작합니다.
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유산소 운동 중재는 유산소 운동 팔 설명에 설명되어 있습니다.
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간섭 없음: 조용히 앉아
참가자는 시간 일치 제어 역할을 하는 단일 자동 앉아 세션을 통해 연구 조교의 안내를 받습니다.
좌식 세션 동안 참가자들은 조용히 앉아 20분 분량의 비디오 클립을 시청하게 됩니다.
유산소 운동 그룹과 마찬가지로 참가자의 심박수는 Polar OH1 심박수 모니터를 통해 지속적으로 모니터링됩니다.
좌식 세션이 끝난 후 참가자들은 운동 그룹에 맞게 5분간 휴식을 취한 후 사후 평가를 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정조절(후기긍정전위)
기간: 운동 또는 앉은 직후
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참가자들은 International Affective Picture System에서 가져온 일련의 부정적 고흥 이미지와 중립적 저흥분 이미지를 받게 됩니다. 각 이미지가 제시되기 전에 참가자는 다가오는 이미지를 수동적으로 보거나 "보다 중립적이거나 긍정적인 관점을 채택하기 위해 다가오는 이미지의 측면을 재해석"하기 위해 재평가를 사용하라는 신호를 받게 됩니다. 감정 조절 작업 중에 재평가 및 수동적 보기 시험 중 "온라인" 감정적 각성은 후기 긍정적 잠재력(LPP)을 통해 측정됩니다. LPP는 매우 자극적인 네거티브 이미지를 볼 때 활성화되는 것으로 나타난 포지티브 편향 파형입니다. 본 연구에서 감정 조절은 재평가 부정 시험과 보기 부정 시험 간의 LPP 진폭 차이로 측정됩니다. 더 큰 견해 부정적 마이너스 재평가 부정적 LPP 차이 점수는 더 큰 감정 조절을 반영합니다. |
운동 또는 앉은 직후
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감정 조절(자기 보고)
기간: 운동 또는 앉은 직후
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참가자들은 International Affective Picture System에서 가져온 일련의 부정적 고흥 이미지와 중립적 저흥분 이미지를 받게 됩니다. 각 이미지가 제시되기 전에 참가자는 다가오는 이미지를 수동적으로 보거나 "보다 중립적이거나 긍정적인 관점을 채택하기 위해 다가오는 이미지의 측면을 재해석"하기 위해 재평가를 사용하라는 신호를 받게 됩니다. 감정 조절 사진 보기 작업이 끝나면 참가자는 1(매우 약함)에서 7(매우 강함) Likert 척도를 사용하여 재평가 및 수동적 보기 중에 감정적 각성을 평가하도록 요청받게 됩니다. 자가 보고된 감정적 각성은 재평가-부정적 시도와 견해-부정적 시도 사이의 감정적 각성 점수의 차이로 측정됩니다. 더 큰 견해 부정적 마이너스 재평가 부정적 시험은 더 큰 자기보고 감정 조절을 반영합니다. |
운동 또는 앉은 직후
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인지 제어(오류 관련 부정성, 오류 양성, P300)
기간: 운동 또는 앉은 직후
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편지 측면 작업은 빠르게 연속해서 표시되는 일련의 5개 편지로 구성됩니다. 참가자는 버튼 클릭을 통해 합동('UUUUU') 및 부조화('UUVUU') 측면 문자 가운데 중앙에 제시된 문자를 식별하도록 지시받습니다. Letter Flanker 작업은 80개 시도의 6개 블록으로 그룹화된 480개 시도로 구성됩니다. 각 블록은 인지적으로 유사한 문자(예: "MMNMM", "PPRPP")의 서로 다른 쌍으로 구성됩니다. 플랭커 작업 중 인지 조절의 신경생리학적 지표는 오류 관련 부정성(ERN), 오류 양성성(Pe) 및 P300을 사용하여 측정됩니다. ERN, Pe 및 P300은 인지 제어의 일반적인 측정항목입니다. ERN, Pe 및 P300은 오류와 올바른 시행 간의 진폭 차이로 측정됩니다. 오류에서 정확한 차이 점수를 뺀 값이 클수록 인지 제어 능력이 더 뛰어나다는 것을 반영합니다. |
운동 또는 앉은 직후
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인지 제어(반응 정확도)
기간: 운동 또는 앉은 직후
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편지 측면 작업은 빠르게 연속해서 표시되는 일련의 5개 편지로 구성됩니다. 참가자는 버튼 클릭을 통해 합동('UUUUU') 및 부조화('UUVUU') 측면 문자 가운데 중앙에 제시된 문자를 식별하도록 지시받습니다. Letter Flanker 작업은 80개 시도의 6개 블록으로 그룹화된 480개 시도로 구성됩니다. 각 블록은 인지적으로 유사한 문자(예: "MMNMM", "PPRPP")의 서로 다른 쌍으로 구성됩니다. 응답 정확도는 참가자가 올바르게 응답한 시도의 백분율[(올바른 시도 / 총 시도) x 100%]로 측정됩니다. 백분율이 높을수록 응답 정확도가 높아집니다. |
운동 또는 앉은 직후
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인지 제어(반응 시간)
기간: 운동 또는 앉은 직후
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편지 측면 작업은 빠르게 연속해서 표시되는 일련의 5개 편지로 구성됩니다. 참가자는 버튼 클릭을 통해 합동('UUUUU') 및 부조화('UUVUU') 측면 문자 가운데 중앙에 제시된 문자를 식별하도록 지시받습니다. Letter Flanker 작업은 80개 시도의 6개 블록으로 그룹화된 480개 시도로 구성됩니다. 각 블록은 인지적으로 유사한 문자(예: "MMNMM", "PPRPP")의 서로 다른 쌍으로 구성됩니다. 반응 시간은 각 시도의 평균 응답 시간(밀리초(ms))으로 측정됩니다. 모든 트레일, 올바른 시도, 오류 시도에 대해 반응 시간이 계산됩니다. 값이 클수록 반응 시간이 느려집니다. |
운동 또는 앉은 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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