Влияние упражнений на регуляцию эмоций и когнитивный контроль при посттравматическом стрессовом расстройстве
Влияние одного занятия аэробикой на регуляцию эмоций и когнитивный контроль у лиц с клинически значимыми симптомами посттравматического стрессового расстройства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jason S Moser, Ph.D.
- Номер телефона: 517-355-2159
- Электронная почта: jmoser@msu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher T Webster, M.A.
- Номер телефона: 908-274-9748
- Электронная почта: webst230@msu.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
- Рекрутинг
- Michigan State University
-
Контакт:
- Jason S Moser, Ph.D.
- Номер телефона: 517-355-2159
- Электронная почта: jmoser@msu.edu
-
Контакт:
- Christopher T Webster, M.A.
- Номер телефона: 908-274-9748
- Электронная почта: webst230@msu.edu
-
Главный следователь:
- Jason S Moser, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Christopher T Webster, M.A.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины, которые в настоящее время испытывают клинически значимые симптомы посттравматического стрессового расстройства. Участники будут проверены с помощью Qualtrics с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013). PCL-5 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 20 пунктов, предназначенную для выявления посттравматического стрессового расстройства. PCL-5 спрашивает о частоте симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение последнего месяца с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Участники с общим баллом > 30 по PCL-5 будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Используя Опросник готовности к физической активности (PAR-Q; Adams, 1999), участники будут исключены, если они подтверждают какие-либо сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, высокое кровяное давление) или метаболические заболевания (например, диабет). или любые ортопедические ограничения (например, остеопороз), которые могут помешать участию в аэробных упражнениях.
- Кроме того, у участников не должно быть в анамнезе травм головы, приводящих к потере сознания более чем на 5 минут, эпилепсии или нарушений слуха, зрения или других физических или психических нарушений, которые могут помешать сбору качественных нейрокогнитивных данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Во время этого единственного занятия участники будут ходить по беговой дорожке с умеренной интенсивностью (65–75% от предполагаемого по возрасту ЧССмакс) в течение 20 минут.
Во время прогулки по беговой дорожке участники также будут смотреть 20-минутный видеоклип, соответствующий контрольному условию.
Интенсивность упражнений будет постоянно контролироваться с помощью пульсометра Polar OH1, который будет прикреплен к груди участника перед началом тренировки.
Прогнозируемая по возрасту ЧССмакс будет рассчитываться для каждого участника по следующей формуле: (ЧССмакс = 220 – Возраст).
Субъективные единицы дистресса, связанные с воспринимаемой интенсивностью упражнений, будут измеряться через 3-минутные интервалы.
После тренировки участники будут отдыхать до тех пор, пока их частота пульса не вернется в пределах 10% от частоты пульса в состоянии покоя (примерно 5 минут), прежде чем приступить к пост-оценке.
|
Вмешательство аэробных упражнений описано в описании руки для аэробных упражнений.
|
|
Без вмешательства: Тихое сидение
Под руководством ассистента участники проведут один сеанс молчаливого сидения, который будет служить контролем по времени.
Во время сеанса участники будут смотреть 20-минутный видеоклип, сидя молча.
Как и в группе аэробных упражнений, частота сердечных сокращений участников будет постоянно контролироваться с помощью пульсометра Polar OH1.
После сеанса сидя участники отдохнут в течение 5 минут, чтобы соответствовать группе упражнений, прежде чем приступить к пост-оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция эмоций (поздний положительный потенциал)
Временное ограничение: Сразу после тренировки или сидения
|
Участникам будет представлена серия негативных изображений с высоким уровнем возбуждения и нейтральных изображений с низким уровнем возбуждения из Международной системы аффективных изображений. Перед представлением каждого изображения участникам будет предложено либо пассивно рассмотреть предстоящее изображение, либо использовать переоценку, чтобы «переосмыслить аспекты предстоящего изображения, чтобы принять более нейтральную или позитивную точку зрения». Во время задачи по регулированию эмоций «онлайн» эмоциональное возбуждение во время испытаний переоценки и пассивного просмотра будет измеряться с помощью позднего положительного потенциала (LPP). LPP — это положительная отклоняющая волна, которая, как было показано, активируется при просмотре сильно возбуждающих негативных изображений. В этом исследовании регуляция эмоций будет измеряться как разница в амплитуде LPP между исследованиями с отрицательной переоценкой и отрицательным взглядом. Большая разница в баллах LPP (отрицательное мнение минус переоценка) будет отражать более сильную регуляцию эмоций. |
Сразу после тренировки или сидения
|
|
Регулирование эмоций (самооценка)
Временное ограничение: Сразу после тренировки или сидения
|
Участникам будет представлена серия негативных изображений с высоким уровнем возбуждения и нейтральных изображений с низким уровнем возбуждения из Международной системы аффективных изображений. Перед представлением каждого изображения участникам будет предложено либо пассивно рассмотреть предстоящее изображение, либо использовать переоценку, чтобы «переосмыслить аспекты предстоящего изображения, чтобы принять более нейтральную или позитивную точку зрения». В конце задания по просмотру изображений по регуляции эмоций участникам будет предложено оценить свое эмоциональное возбуждение во время переоценки и пассивного просмотра по шкале Лайкерта от 1 (очень слабое) до 7 (очень сильное). Эмоциональное возбуждение, о котором сообщают сами участники, будет измеряться как разница в показателях эмоционального возбуждения в исследованиях с отрицательной переоценкой и с отрицательным взглядом. Большее количество исследований с отрицательным мнением и отрицательной переоценкой будет отражать более высокий уровень регуляции эмоций, о которых сообщают сами люди. |
Сразу после тренировки или сидения
|
|
Когнитивный контроль (негатив, связанный с ошибками, позитивность ошибок, P300)
Временное ограничение: Сразу после тренировки или сидения
|
Задача с фланкером писем состоит из серии из пяти букв, представленных в быстрой последовательности. Участникам будет предложено идентифицировать букву, представленную в центре, среди совпадающих («UUUUU») и несовпадающих («UUVUU») букв по бокам с помощью нажатия кнопки. Задание на буквенный фланкер состоит из 480 испытаний, сгруппированных в шесть блоков по 80 испытаний. Каждый блок состоит из разных пар воспринимаемых букв (например, «MMNMM», «PPRPP»). Нейрофизиологические показатели когнитивного контроля во время фланкерного задания будут измеряться с использованием негативности, связанной с ошибками (ERN), позитивности ошибок (Pe) и P300. ERN, Pe и P300 — общие показатели когнитивного контроля. ERN, Pe и P300 будут измеряться как разница амплитуд между ошибочными и правильными попытками. Большая ошибка минус правильные оценки разницы будут отражать больший когнитивный контроль. |
Сразу после тренировки или сидения
|
|
Когнитивный контроль (точность ответа)
Временное ограничение: Сразу после тренировки или сидения
|
Задача с фланкером писем состоит из серии из пяти букв, представленных в быстрой последовательности. Участникам будет предложено идентифицировать букву, представленную в центре, среди совпадающих («UUUUU») и несовпадающих («UUVUU») букв по бокам с помощью нажатия кнопки. Задание на буквенный фланкер состоит из 480 испытаний, сгруппированных в шесть блоков по 80 испытаний. Каждый блок состоит из разных пар воспринимаемых букв (например, «MMNMM», «PPRPP»). Точность ответа будет измеряться как процент испытаний, на которые участник ответил правильно [(правильные испытания / общее количество испытаний) x 100%). Более высокие проценты будут отражать большую точность ответа. |
Сразу после тренировки или сидения
|
|
Когнитивный контроль (время реакции)
Временное ограничение: Сразу после тренировки или сидения
|
Задача с фланкером писем состоит из серии из пяти букв, представленных в быстрой последовательности. Участникам будет предложено идентифицировать букву, представленную в центре, среди совпадающих («UUUUU») и несовпадающих («UUVUU») букв по бокам с помощью нажатия кнопки. Задание на буквенный фланкер состоит из 480 испытаний, сгруппированных в шесть блоков по 80 испытаний. Каждый блок состоит из разных пар воспринимаемых букв (например, «MMNMM», «PPRPP»). Время реакции будет измеряться как среднее время ответа на каждую попытку в миллисекундах (мс). Время реакции будет рассчитано для всех следов, правильных попыток и попыток с ошибками. Большие значения будут отражать более медленное время реакции. |
Сразу после тренировки или сидения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты