PTSDにおける感情調節と認知制御に対する運動の効果
臨床的に重要な心的外傷後ストレス障害の症状を持つ個人の感情調節と認知制御に対する有酸素運動の1回の効果
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jason S Moser, Ph.D.
- 電話番号:517-355-2159
- メール:jmoser@msu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Christopher T Webster, M.A.
- 電話番号:908-274-9748
- メール:webst230@msu.edu
研究場所
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Michigan
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East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
- 募集
- Michigan State University
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コンタクト:
- Jason S Moser, Ph.D.
- 電話番号:517-355-2159
- メール:jmoser@msu.edu
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コンタクト:
- Christopher T Webster, M.A.
- 電話番号:908-274-9748
- メール:webst230@msu.edu
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主任研究者:
- Jason S Moser, Ph.D.
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副調査官:
- Christopher T Webster, M.A.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在、臨床的に重大な PTSD 症状を経験している成人女性。 参加者は、DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013) の心的外傷後ストレス障害チェックリストを使用して、Qualtrics によってスクリーニングされます。 PCL-5 は、PTSD のスクリーニング用に設計された 20 項目の自記式アンケートです。 PCL-5 は、5 段階のリッカート スケールを使用して、過去 1 か月に経験した PTSD 症状の頻度を尋ねます。 PCL-5 で合計スコアが 30 を超える参加者は、参加資格があります。
除外基準:
- Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; Adams, 1999) を使用して、心血管疾患 (例: 冠動脈疾患、心不全、高血圧) または代謝性疾患 (例: 糖尿病) の病歴を支持する参加者は除外されます。または有酸素運動への参加を妨げる可能性のある整形外科的制限(骨粗鬆症など)。
- さらに、参加者は、質の高い神経認知データの収集を妨げる可能性のある、5分以上の意識喪失、てんかん、聴覚、視覚、またはその他の身体的または精神的障害をもたらす頭部外傷の病歴を持ってはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エアロビック
この 1 回のセッション中、参加者は中程度の強度 (年齢予測 HRmax の 65 ~ 75%) でトレッドミル上を 20 分間歩きます。
参加者はトレッドミル上を歩きながら、制御条件に合わせて 20 分間のビデオクリップも視聴します。
運動強度は、運動セッションを開始する前に参加者の胸に装着される Polar OH1 心拍数モニターを使用して継続的に監視されます。
年齢から予測される HRmax は、次の式を使用して各参加者に対して計算されます: (HRmax = 220 - 年齢)。
知覚された運動強度に関連する主観的苦痛単位が 3 分間隔で測定されます。
運動セッション後、参加者は心拍数が安静時の心拍数の 10% 以内に戻るまで (約 5 分) 休憩してから、事後評価を開始します。
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有酸素運動の介入については、有酸素運動アームの説明に記載されています。
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介入なし:静かに座る
参加者は研究助手の指導を受けて、時間を合わせた対照として機能する 1 回の静かな座りセッションを通じて行われます。
座りセッションでは、参加者は静かに座りながら 20 分間のビデオクリップを視聴します。
有酸素運動グループと同様に、参加者の心拍数はPolar OH1心拍数モニターを介して継続的に監視されます。
座位セッションの後、参加者は事後評価を開始する前に、エクササイズ グループに合わせて 5 分間休憩します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節(後期陽性電位)
時間枠:運動直後や座った直後
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参加者には、International Affective Picture System からの一連のネガティブな高覚醒画像とニュートラルな低覚醒画像が提示されます。 各画像が提示される前に、参加者は今後の画像を受動的に見るか、再評価を利用して「より中立的または肯定的な視点を採用するために今後の画像の側面を再解釈する」かのいずれかを指示されます。 感情調節タスクでは、再評価および受動的な見方のトライアル中の「オンライン」感情的覚醒が、後期陽性電位 (LPP) を介して測定されます。 LPP はポジティブ偏向波形であり、非常に興奮を引き起こすネガティブな画像を見たときにアクティブになることがわかっています。 この研究では、感情調節は、再評価否定試験と観察否定試験の間の LPP 振幅の差として測定されます。 視聴否定性から再評価否定性を引いた LPP 差スコアが大きいほど、より大きな感情制御を反映します。 |
運動直後や座った直後
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感情の制御(自己申告)
時間枠:運動直後や座った直後
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参加者には、International Affective Picture System からの一連のネガティブな高覚醒画像とニュートラルな低覚醒画像が提示されます。 各画像が提示される前に、参加者は今後の画像を受動的に見るか、再評価を利用して「より中立的または肯定的な視点を採用するために今後の画像の側面を再解釈する」かのいずれかを指示されます。 感情調節画像鑑賞タスクの最後に、参加者は、再評価および受動的な観察中の感情的興奮を、1 (非常に弱い) ~ 7 (非常に強い) のリッカート スケールを使用して評価するように求められます。 自己報告された感情的興奮は、再評価陰性試験と観察陰性試験の間の感情的覚醒スコアの差として測定されます。 見解否定的マイナス再評価否定的試験が多いほど、自己申告による感情制御が大きく反映されます。 |
運動直後や座った直後
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認知制御 (エラー関連陰性、エラー陽性、P300)
時間枠:運動直後や座った直後
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レターフランカータスクは、素早く連続して提示される一連の 5 つの文字で構成されます。 参加者は、ボタンをクリックして、一致する文字 (「UUUUU」) と一致しない文字 (「UUVUU」) の両側にある文字の中で中央に表示される文字を識別するように指示されます。 レター フランカー タスクは、80 トライアルずつ 6 つのブロックにグループ化された 480 トライアルで構成されます。 各ブロックは、知覚的に類似した文字の異なるペア (つまり、「MMNMM」、「PPRPP」) で構成されます。 フランカー課題中の認知制御の神経生理学的指標は、エラー関連陰性度 (ERN)、エラー陽性度 (Pe)、および P300 を使用して測定されます。 ERN、Pe、および P300 は、認知制御の一般的な指標です。 ERN、Pe、および P300 は、エラー試行と正しい試行の間の振幅の差として測定されます。 誤差が大きいほど、正しい差分スコアを差し引くと、より優れた認知制御が反映されます。 |
運動直後や座った直後
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認知制御(応答精度)
時間枠:運動直後や座った直後
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レターフランカータスクは、素早く連続して提示される一連の 5 つの文字で構成されます。 参加者は、ボタンをクリックして、一致する文字 (「UUUUU」) と一致しない文字 (「UUVUU」) の両側にある文字の中で中央に表示される文字を識別するように指示されます。 レター フランカー タスクは、80 トライアルずつ 6 つのブロックにグループ化された 480 トライアルで構成されます。 各ブロックは、知覚的に類似した文字の異なるペア (つまり、「MMNMM」、「PPRPP」) で構成されます。 応答精度は、参加者が正しく応答した試行の割合 [(正しい試行数 / 合計試行数) x 100%] として測定されます。 パーセンテージが大きいほど、応答精度が高くなります。 |
運動直後や座った直後
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認知制御 (反応時間)
時間枠:運動直後や座った直後
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レターフランカータスクは、素早く連続して提示される一連の 5 つの文字で構成されます。 参加者は、ボタンをクリックして、一致する文字 (「UUUUU」) と一致しない文字 (「UUVUU」) の両側にある文字の中で中央に表示される文字を識別するように指示されます。 レター フランカー タスクは、80 トライアルずつ 6 つのブロックにグループ化された 480 トライアルで構成されます。 各ブロックは、知覚的に類似した文字の異なるペア (つまり、「MMNMM」、「PPRPP」) で構成されます。 反応時間は、各トライアルの平均応答時間としてミリ秒 (ms) 単位で測定されます。 反応時間は、すべてのトレイル、正しい試行、およびエラー試行に対して計算されます。 値が大きいほど、反応時間が遅くなります。 |
運動直後や座った直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTSDの臨床試験
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London募集
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego募集
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Oregon Health and Science University招待による登録
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center積極的、募集していない
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System完了
エアロビックの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了