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Gli effetti dell'esercizio sulla regolazione delle emozioni e sul controllo cognitivo nel disturbo da stress post-traumatico

12 settembre 2025 aggiornato da: Jason S. Moser, Michigan State University

Gli effetti di un singolo ciclo di esercizio aerobico sulla regolazione delle emozioni e sul controllo cognitivo in individui con sintomi di disturbo da stress post-traumatico clinicamente significativi

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un singolo periodo di esercizio aerobico sugli indici neurofisiologici della regolazione delle emozioni e del controllo cognitivo in individui con sintomi clinicamente significativi di PTSD. In questo studio proposto, 70 donne adulte con sintomi PTSD clinicamente significativi saranno randomizzate in due gruppi: un gruppo di esercizio aerobico di intensità da moderata a vigorosa di 20 minuti o un gruppo di controllo di stretching statico di 20 minuti. Prima e dopo la sessione di esercizio/stretching, i partecipanti completeranno un'attività di fiancheggiamento di lettere e un'attività di visualizzazione di immagini di regolazione delle emozioni mentre la loro attività cerebrale elettrica viene continuamente registrata tramite elettroencefalogramma (EEG). Utilizzando un approccio di valutazione multimodale, il controllo cognitivo sarà misurato utilizzando comportamenti (es. accuratezza, tempo di reazione) e neurofisiologia (es. negatività correlata all'errore; ERN). La regolazione delle emozioni sarà misurata utilizzando indici auto-riferiti e neurofisiologici di reattività emotiva (cioè potenziale positivo tardivo; LPP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48823
        • Michigan State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte che stanno attualmente sperimentando sintomi di PTSD clinicamente significativi. I partecipanti saranno sottoposti a screening tramite Qualtrics utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013). Il PCL-5 è un questionario autosomministrato di 20 voci progettato per lo screening del disturbo da stress post-traumatico. Il PCL-5 chiede informazioni sulla frequenza dei sintomi di PTSD sperimentati nell'ultimo mese utilizzando una scala Likert a 5 punti. I partecipanti con un punteggio totale > 30 sul PCL-5 saranno idonei a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzando il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; Adams, 1999), i partecipanti saranno esclusi se sostengono una storia di malattia cardiovascolare (ad esempio, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ipertensione) o malattia metabolica (ad esempio, diabete), o qualsiasi limitazione ortopedica (ad es. Osteoporosi) che possa interferire con la partecipazione all'esercizio aerobico.
  • Inoltre, i partecipanti non devono avere una storia di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza per più di 5 minuti, epilessia o disturbi uditivi, visivi o di altro tipo fisici o mentali che potrebbero interferire con la raccolta di dati neurocognitivi di qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Durante questa singola sessione, i partecipanti cammineranno su un tapis roulant a un'intensità moderata-vigorosa (65-75% della FCmax prevista per l'età) per 20 minuti. Mentre camminano sul tapis roulant, i partecipanti guarderanno anche un video clip di 20 minuti per corrispondere alla condizione di controllo. L'intensità dell'esercizio verrà monitorata continuamente utilizzando un cardiofrequenzimetro Polar OH1, che verrà fissato al petto del partecipante prima di iniziare la sessione di allenamento. La FCmax prevista per l'età verrà calcolata per ciascun partecipante utilizzando la seguente formula: (FCmax = 220 - Età). Le unità soggettive di disagio legate all'intensità dell'esercizio percepito saranno misurate a intervalli di 3 minuti. Dopo la sessione di allenamento, i partecipanti si riposeranno finché la loro frequenza cardiaca non tornerà entro il 10% della frequenza cardiaca a riposo (circa 5 minuti) prima di iniziare le valutazioni successive.
Comportamentale: Esercizi di aerobica
L'intervento di esercizio aerobico è descritto nella descrizione del braccio di esercizio aerobico.
Nessun intervento: Seduta silenziosa
I partecipanti saranno guidati da un assistente di ricerca attraverso un'unica sessione di seduta silenziosa, che servirà da controllo temporale. Durante la sessione di seduta, i partecipanti guarderanno un video clip di 20 minuti stando seduti in silenzio. Similmente al gruppo di esercizi aerobici, la frequenza cardiaca dei partecipanti verrà monitorata continuamente tramite un cardiofrequenzimetro Polar OH1. Dopo la sessione di seduta, i partecipanti riposeranno per 5 minuti per abbinare il gruppo di esercizi prima di iniziare le valutazioni successive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione delle emozioni (potenziale tardivo positivo)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio o la seduta

Ai partecipanti verrà presentata una serie di immagini negative ad alta eccitazione e neutre a bassa eccitazione provenienti dall'International Affective Picture System. Prima che venga presentata ciascuna immagine, ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare passivamente l'immagine imminente o di utilizzare la rivalutazione per "reinterpretare aspetti dell'immagine imminente al fine di adottare una prospettiva più neutra o positiva". Durante il compito di regolazione delle emozioni, l'eccitazione emotiva "online" durante le prove di rivalutazione e di visione passiva sarà misurata tramite il potenziale tardivo positivo (LPP).

L'LPP è una forma d'onda di deflessione positiva che ha dimostrato di attivarsi durante la visualizzazione di immagini negative altamente eccitanti. In questo studio, la regolazione delle emozioni sarà misurata come la differenza nell'ampiezza dell'LPP tra studi con rivalutazione negativa e studi con visione negativa. Maggiori punteggi di differenza LPP negativa per la visione meno la rivalutazione negativa rifletteranno una maggiore regolazione delle emozioni.
Immediatamente dopo l'esercizio o la seduta
Regolazione delle emozioni (auto-riferito)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio o la seduta

Ai partecipanti verrà presentata una serie di immagini negative ad alta eccitazione e neutre a bassa eccitazione provenienti dall'International Affective Picture System. Prima che venga presentata ciascuna immagine, ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare passivamente l'immagine imminente o di utilizzare la rivalutazione per "reinterpretare aspetti dell'immagine imminente al fine di adottare una prospettiva più neutra o positiva".

Alla fine del compito di visualizzazione delle immagini di regolazione delle emozioni, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro eccitazione emotiva durante la rivalutazione e la visione passiva utilizzando una scala Likert da 1 (molto debole) a 7 (molto forte). L'eccitazione emotiva auto-riferita sarà misurata come la differenza nei punteggi di eccitazione emotiva tra studi con rivalutazione negativa e studi con visione negativa. Una maggiore visione negativa meno una rivalutazione negativa rifletterà una maggiore regolazione delle emozioni auto-riportate.
Immediatamente dopo l'esercizio o la seduta
Controllo cognitivo (negatività correlata all'errore, positività all'errore, P300)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio o la seduta

Il compito del letter flanker consiste in una serie di cinque lettere presentate in rapida successione. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare la lettera presentata centralmente tra le lettere affiancate congruenti ("UUUUU") e incongruenti ("UUVUU") tramite un clic sul pulsante. L'attività di fiancheggiamento delle lettere consiste in 480 prove raggruppate in sei blocchi da 80 prove. Ogni blocco è costituito da una coppia diversa di lettere percettivamente simili (ad esempio "MMNMM", "PPRPP").

Gli indici neurofisiologici del controllo cognitivo durante il compito flanker saranno misurati utilizzando negatività correlata all'errore (ERN), positività all'errore (Pe) e P300. ERN, Pe e P300 sono parametri comuni di controllo cognitivo. ERN, Pe e P300 verranno misurati come differenza di ampiezza tra errori e prove corrette. Un errore maggiore meno i punteggi di differenza corretti rifletteranno un maggiore controllo cognitivo.
Immediatamente dopo l'esercizio o la seduta
Controllo cognitivo (precisione della risposta)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio o la seduta

Il compito del letter flanker consiste in una serie di cinque lettere presentate in rapida successione. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare la lettera presentata centralmente tra le lettere affiancate congruenti ("UUUUU") e incongruenti ("UUVUU") tramite un clic sul pulsante. L'attività di fiancheggiamento delle lettere consiste in 480 prove raggruppate in sei blocchi da 80 prove. Ogni blocco è costituito da una coppia diversa di lettere percettivamente simili (ad esempio "MMNMM", "PPRPP").

L'accuratezza della risposta verrà misurata come percentuale di prove a cui il partecipante ha risposto correttamente [(prove corrette / prove totali) x 100%]. Percentuali maggiori rifletteranno una maggiore precisione della risposta.
Immediatamente dopo l'esercizio o la seduta
Controllo cognitivo (tempo di reazione)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio o la seduta

Il compito del letter flanker consiste in una serie di cinque lettere presentate in rapida successione. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare la lettera presentata centralmente tra le lettere affiancate congruenti ("UUUUU") e incongruenti ("UUVUU") tramite un clic sul pulsante. L'attività di fiancheggiamento delle lettere consiste in 480 prove raggruppate in sei blocchi da 80 prove. Ogni blocco è costituito da una coppia diversa di lettere percettivamente simili (ad esempio "MMNMM", "PPRPP").

Il tempo di reazione verrà misurato come tempo di risposta medio su ciascuna prova in millisecondi (ms). Il tempo di reazione verrà calcolato per tutte le tracce, le prove corrette e le prove con errori. Valori maggiori rifletteranno tempi di reazione più lenti.
Immediatamente dopo l'esercizio o la seduta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00008486

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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