Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása az érzelemszabályozásra és a kognitív kontrollra a PTSD-ben

2024. április 9. frissítette: Jason S. Moser, Michigan State University

Egyetlen aerob gyakorlat hatása az érzelemszabályozásra és a kognitív kontrollra olyan egyéneknél, akiknek klinikailag jelentős poszttraumás stressz-tünetei vannak

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egyetlen aerob gyakorlat hatását az érzelemszabályozás és a kognitív kontroll neurofiziológiai mutatóira klinikailag jelentős PTSD-tünetekkel rendelkező egyénekben. Ebben a javasolt vizsgálatban 70, klinikailag jelentős PTSD-tünetekkel rendelkező felnőtt nőt véletlenszerűen két csoportba osztanak: egy 20 perces, közepestől az erőteljes intenzitású aerob edzéscsoportba vagy egy 20 perces statikus nyújtású kontrollcsoportba. A gyakorlatok/nyújtás előtt és után a résztvevők egy betűoldali feladatot és egy érzelemszabályozási képmegtekintési feladatot hajtanak végre, miközben elektromos agyi aktivitásukat elektroencefalogramon (EEG) folyamatosan rögzítik. A multimodális értékelési megközelítést alkalmazva a kognitív kontrollt viselkedési (azaz pontosság, reakcióidő) és neurofiziológia (azaz hibával kapcsolatos negativitás; ERN) segítségével mérjük. Az érzelmek szabályozását az érzelmi reaktivitás önbeszámoló és neurofiziológiai mutatóival mérik (azaz késői pozitív potenciál; LPP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jason S Moser, Ph.D.
  • Telefonszám: 517-355-2159
  • E-mail: jmoser@msu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Christopher T Webster, M.A.
  • Telefonszám: 908-274-9748
  • E-mail: webst230@msu.edu

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48823
        • Toborzás
        • Michigan State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jason S Moser, Ph.D.
          • Telefonszám: 517-355-2159
          • E-mail: jmoser@msu.edu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christopher T Webster, M.A.
          • Telefonszám: 908-274-9748
          • E-mail: webst230@msu.edu
        • Kutatásvezető:
          • Jason S Moser, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Christopher T Webster, M.A.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt nők, akik jelenleg klinikailag jelentős PTSD-tüneteket tapasztalnak. A résztvevőket a Qualtrics rendszeren keresztül szűrik a DSM-5 poszttraumás stresszzavar ellenőrzőlistája (PCL-5; Weathers et al., 2013) segítségével. A PCL-5 egy 20 elemből álló önkitöltő kérdőív, amelyet a PTSD szűrésére terveztek. A PCL-5 az elmúlt hónapban tapasztalt PTSD-tünetek gyakoriságára kérdez rá egy 5 pontos Likert-skála segítségével. Azok a résztvevők, akiknek a PCL-5 összpontszáma > 30, jogosultak a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • A Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; Adams, 1999) segítségével a résztvevők kizárásra kerülnek, ha bármilyen szív- és érrendszeri (például koszorúér-betegség, szívelégtelenség, magas vérnyomás) vagy anyagcsere-betegség (pl. cukorbetegség) kórtörténetében szerepelnek. vagy bármilyen ortopédiai korlátozás (pl. csontritkulás), amelyek akadályozhatják az aerob gyakorlatban való részvételt.
  • Ezenkívül a résztvevőknek nem állhat fenn olyan fejsérülése, amely 5 percnél hosszabb eszméletvesztést, epilepsziát vagy hallás-, látás- vagy egyéb fizikai vagy mentális károsodást okoz, amely megzavarhatja a minőségi neurokognitív adatok gyűjtését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Ezen egyetlen alkalom alatt a résztvevők közepes-erős intenzitással (65-75%-os életkor előre jelzett HRmax) sétálnak futópadon 20 percig. A futópadon való séta közben a résztvevők egy 20 perces videoklipet is megnéznek, hogy megfeleljenek a kontrollállapotnak. Az edzés intenzitását folyamatosan figyeljük egy Polar OH1 pulzusmérővel, amelyet az edzés megkezdése előtt a résztvevő mellkasára rögzítenek. Az életkor szerint előrejelzett HRmax-ot minden résztvevőre a következő képlet segítségével számítjuk ki: (HRmax = 220 – Életkor). A szorongás szubjektív egységeit az észlelt edzésintenzitásukhoz kapcsolódóan 3 perces időközönként mérik. Az edzést követően a résztvevők addig pihennek, amíg a pulzusuk vissza nem tér a nyugalmi pulzusszám 10%-án belülre (körülbelül 5 perc), mielőtt megkezdenék az utófelmérést.
Az aerob gyakorlatok beavatkozását az Aerobic Exercise Arm leírása írja le.
Nincs beavatkozás: Csendes Ülés
A résztvevőket egy kutatási asszisztens vezeti végig egy csendes ülésen, amely az időhöz illesztett kontrollként szolgál. Az ülés során a résztvevők némán ülve néznek meg egy 20 perces videoklipet. Az aerob edzéscsoporthoz hasonlóan a résztvevők pulzusát is folyamatosan figyeljük egy Polar OH1 pulzusmérővel. Az ülés után a résztvevők 5 percig pihennek, hogy megfeleljenek a gyakorlatcsoportnak, mielőtt megkezdik az utóértékelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozás (késői pozitív potenciál)
Időkeret: Közvetlenül edzés vagy ülés után

A résztvevők a Nemzetközi Affektív Képrendszerből származó negatív, magas izgatású és semleges, alacsony izgató hatású képeket mutatják be. Az egyes képek bemutatása előtt a résztvevők arra figyelmeztetnek, hogy vagy passzívan nézzék meg a közelgő képet, vagy használják az újraértékelést, hogy „újraértelmezzék a közelgő kép aspektusait, hogy semlegesebb vagy pozitívabb perspektívát fogadjanak el”. Az érzelemszabályozási feladat során az „online” érzelmi izgatottságot az újraértékelés és a passzív nézetpróbák során a késői pozitív potenciálon (LPP) mérjük.

Az LPP egy pozitív eltérítő hullámforma, amelyről kimutatták, hogy aktiválódik, ha erősen izgató negatív képeket nézünk. Ebben a tanulmányban az érzelemszabályozást az LPP amplitúdójának különbségeként mérjük az újraértékelés negatív és a nézet-negatív vizsgálatok között. A nagyobb nézet-negatív mínusz az újraértékelés-negatív LPP különbség pontszámok nagyobb érzelemszabályozást tükröznek.

Közvetlenül edzés vagy ülés után
Érzelemszabályozás (saját beszámoló)
Időkeret: Közvetlenül edzés vagy ülés után

A résztvevők a Nemzetközi Affektív Képrendszerből származó negatív, magas izgatású és semleges, alacsony izgató hatású képeket mutatják be. Az egyes képek bemutatása előtt a résztvevők arra figyelmeztetnek, hogy vagy passzívan nézzék meg a közelgő képet, vagy használják az újraértékelést, hogy „újraértelmezzék a közelgő kép aspektusait, hogy semlegesebb vagy pozitívabb perspektívát fogadjanak el”.

Az érzelemszabályozás képmegtekintési feladatának végén a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék érzelmi izgalmukat az újraértékelés és a passzív nézet során egy 1-től (nagyon gyenge) 7-ig (nagyon erős) Likert skála segítségével. Az önbeszámoló érzelmi izgatottságot az újraértékelés negatív és a nézet-negatív vizsgálatok érzelmi izgalmi pontszámai közötti különbségként mérik. A nagyobb nézet negatív mínusz az újraértékelés negatív kísérletek nagyobb önbevallásos érzelemszabályozást tükröznek.

Közvetlenül edzés vagy ülés után
Kognitív kontroll (hibával kapcsolatos negativitás, hibapozitivitás, P300)
Időkeret: Közvetlenül edzés vagy ülés után

A levélborító feladat egy gyors egymásutánban bemutatott öt betűből álló sorozatból áll. A résztvevők utasítást kapnak arra, hogy egy gombnyomással azonosítsák a központilag bemutatott betűt az egybevágó („UUUUU”) és az inkongruens („UUVUU”) betűk között. A levél flanker feladat 480 próbából áll, amelyek 80 próbát tartalmazó hat blokkba vannak csoportosítva. Mindegyik blokk különböző, érzékelési szempontból hasonló betűpárból áll (azaz „MMNMM”, „PPRPP”).

A flanker feladat során a kognitív kontroll neurofiziológiai mutatóit a hibajellegű negativitás (ERN), a hibapozitivitás (Pe) és a P300 segítségével mérjük. Az ERN, Pe és P300 a kognitív kontroll általános mérőszámai. Az ERN, Pe és P300 mérése a hiba és a helyes kísérletek közötti amplitúdó különbségeként történik. A nagyobb hiba mínusz a helyes különbségi pontszámok nagyobb kognitív kontrollt tükröznek.

Közvetlenül edzés vagy ülés után
Kognitív vezérlés (válaszpontosság)
Időkeret: Közvetlenül edzés vagy ülés után

A levélborító feladat egy gyors egymásutánban bemutatott öt betűből álló sorozatból áll. A résztvevők utasítást kapnak arra, hogy egy gombnyomással azonosítsák a központilag bemutatott betűt az egybevágó („UUUUU”) és az inkongruens („UUVUU”) betűk között. A levél flanker feladat 480 próbából áll, amelyek 80 próbát tartalmazó hat blokkba vannak csoportosítva. Mindegyik blokk különböző, érzékelési szempontból hasonló betűpárból áll (azaz „MMNMM”, „PPRPP”).

A válasz pontosságát a résztvevő által helyesen válaszolt kísérletek százalékában mérik [(helyes kísérletek / összes kísérlet) x 100%]. A nagyobb százalékok nagyobb válaszpontosságot tükröznek.

Közvetlenül edzés vagy ülés után
Kognitív kontroll (reakcióidő)
Időkeret: Közvetlenül edzés vagy ülés után

A levélborító feladat egy gyors egymásutánban bemutatott öt betűből álló sorozatból áll. A résztvevők utasítást kapnak arra, hogy egy gombnyomással azonosítsák a központilag bemutatott betűt az egybevágó („UUUUU”) és az inkongruens („UUVUU”) betűk között. A levél flanker feladat 480 próbából áll, amelyek 80 próbát tartalmazó hat blokkba vannak csoportosítva. Mindegyik blokk különböző, érzékelési szempontból hasonló betűpárból áll (azaz „MMNMM”, „PPRPP”).

A reakcióidőt az egyes kísérletek átlagos válaszidejeként mérjük ezredmásodpercben (ms). A reakcióidő minden nyomvonalra, helyes próbálkozásra és hibapróbára kerül kiszámításra. A nagyobb értékek lassabb reakcióidőt jelentenek.

Közvetlenül edzés vagy ülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00008486

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

3
Iratkozz fel