Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af træning på følelsesregulering og kognitiv kontrol ved PTSD

9. april 2024 opdateret af: Jason S. Moser, Michigan State University

Virkningerne af en enkelt omgang aerob træning på følelsesregulering og kognitiv kontrol hos personer med klinisk signifikante posttraumatisk stresslidelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en enkelt omgang aerob træning på neurofysiologiske indekser for følelsesregulering og kognitiv kontrol hos personer med klinisk signifikante PTSD-symptomer. I denne foreslåede undersøgelse vil 70 voksne kvinder med klinisk signifikante PTSD-symptomer blive randomiseret i to grupper: en 20-minutters moderat til kraftig intensitet aerob træningsgruppe eller en 20-minutters statisk strækkontrolgruppe. Forud for og efter trænings-/stræksessionen vil deltagerne fuldføre en bogstavflankeropgave og en følelsesregulerende billedvisningsopgave, mens deres elektriske hjerneaktivitet kontinuerligt registreres via elektroencefalogram (EEG). Ved at bruge en multimodal vurderingstilgang vil kognitiv kontrol blive målt ved hjælp af adfærdsmæssig (dvs. nøjagtighed, reaktionstid) og neurofysiologi (dvs. fejlrelateret negativitet; ERN). Følelsesregulering vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede og neurofysiologiske indekser for følelsesmæssig reaktivitet (dvs. sent positivt potentiale; LPP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jason S Moser, Ph.D.
  • Telefonnummer: 517-355-2159
  • E-mail: jmoser@msu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christopher T Webster, M.A.
  • Telefonnummer: 908-274-9748
  • E-mail: webst230@msu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48823
        • Rekruttering
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Jason S Moser, Ph.D.
          • Telefonnummer: 517-355-2159
          • E-mail: jmoser@msu.edu
        • Kontakt:
          • Christopher T Webster, M.A.
          • Telefonnummer: 908-274-9748
          • E-mail: webst230@msu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jason S Moser, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Christopher T Webster, M.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige voksne, der i øjeblikket oplever klinisk signifikante PTSD-symptomer. Deltagerne vil blive screenet via Qualtrics ved hjælp af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013). PCL-5 er et selvadministreret spørgeskema med 20 punkter designet til at screene for PTSD. PCL-5 spørger om hyppigheden af ​​PTSD-symptomer oplevet i den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Deltagere med en samlet score > 30 på PCL-5 vil være berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ved at bruge Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; Adams, 1999) vil deltagere blive udelukket, hvis de støtter en historie med kardiovaskulær (f.eks. koronararteriesygdom, hjertesvigt, højt blodtryk) eller metabolisk sygdom (f.eks. diabetes), eller ortopædiske begrænsninger (f.eks. osteoporose), der kan forstyrre at deltage i aerob træning.
  • Derudover må deltagerne ikke have en historie med hovedtraume, der resulterer i tab af bevidsthed i mere end 5 minutter, epilepsi eller høre-, syns- eller andre fysiske eller mentale svækkelser, der kan forstyrre indsamlingen af ​​neurokognitive kvalitetsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Under denne enkelt session vil deltagerne gå på et løbebånd med en moderat kraftig intensitet (65-75 % aldersforudsagt HRmax) i 20 minutter. Mens de går på løbebåndet, vil deltagerne også se et 20-minutters videoklip, der matcher kontroltilstanden. Træningsintensiteten vil løbende blive overvåget ved hjælp af en Polar OH1 pulsmåler, som spændes fast til deltagerens bryst før træningssessionen påbegyndes. Aldersforudsagt HRmax vil blive beregnet for hver deltager ved hjælp af følgende formel: (HRmax = 220 - Alder). Subjektive nødenheder relateret til deres opfattede træningsintensitet vil blive målt i 3-minutters intervaller. Efter træningssessionen vil deltagerne hvile, indtil deres puls vender tilbage til inden for 10 % af deres hvilepuls (ca. 5 minutter), før de starter efter-vurderingerne.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Den aerobe træningsintervention er beskrevet i beskrivelsen af ​​Aerobic Exercise Arm.
Ingen indgriben: Stille siddende
Deltagerne vil blive guidet af en forskningsassistent gennem en enkelt stille mødesession, som vil fungere som en tidstilpasset kontrol. Under mødesessionen vil deltagerne se et 20-minutters videoklip, mens de sidder stille. I lighed med den aerobe træningsgruppe vil deltagernes puls løbende blive overvåget via en Polar OH1 pulsmåler. Efter mødesessionen vil deltagerne hvile i 5 minutter for at matche træningsgruppen, før de starter efter-vurderingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering (sen positivt potentiale)
Tidsramme: Umiddelbart efter træning eller siddende

Deltagerne vil blive præsenteret for en række negative højophidsende og neutrale lavt ophidsende billeder fra International Affective Picture System. Inden de præsenteres for hvert billede, vil deltagerne blive opfordret til enten passivt at se det kommende billede eller bruge genvurdering til at "genfortolke aspekter af det kommende billede for at anlægge et mere neutralt eller positivt perspektiv." Under følelsesreguleringsopgaven vil "online" følelsesmæssig ophidselse under revurdering og passive synsprøver blive målt via det sene positive potentiale (LPP).

LPP er en positiv afbøjningsbølgeform, der har vist sig at blive aktiveret, når man ser stærkt ophidsende negative billeder. I denne undersøgelse vil følelsesregulering blive målt som forskellen i LPP-amplitude mellem revurderings-negative og view-negative forsøg. Større visningsnegative minus genvurderingsnegative LPP-forskellescore vil afspejle større følelsesregulering.
Umiddelbart efter træning eller siddende
Følelsesregulering (selvrapporteret)
Tidsramme: Umiddelbart efter træning eller siddende

Deltagerne vil blive præsenteret for en række negative højophidsende og neutrale lavt ophidsende billeder fra International Affective Picture System. Inden de præsenteres for hvert billede, vil deltagerne blive opfordret til enten passivt at se det kommende billede eller bruge genvurdering til at "genfortolke aspekter af det kommende billede for at anlægge et mere neutralt eller positivt perspektiv."

Ved afslutningen af ​​følelsesregulerende billedvisningsopgave vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres følelsesmæssige ophidselse under genvurdering og passiv visning ved hjælp af en 1 (meget svag) til 7 (meget stærk) Likert-skala. Selvrapporteret følelsesmæssig ophidselse vil blive målt som forskellen i score for følelsesmæssig ophidselse mellem genvurderingsnegative og synsnegative forsøg. Større syn-negative minus genvurdering-negative forsøg vil afspejle større selvrapporteret følelsesregulering.
Umiddelbart efter træning eller siddende
Kognitiv kontrol (fejlrelateret negativitet, fejlpositivitet, P300)
Tidsramme: Umiddelbart efter træning eller siddende

Bogstavflankeropgaven består af en serie på fem breve, der præsenteres hurtigt efter hinanden. Deltagerne vil blive instrueret i at identificere det centralt præsenterede bogstav blandt kongruente ('UUUUU') og inkongruente ('UUVUU') flankerende bogstaver via et knapklik. Bogstavflankeropgaven består af 480 forsøg grupperet i seks blokke af 80 forsøg. Hver blok består af et forskelligt par perceptuelt lignende bogstaver (dvs. "MMNMM", "PPRPP").

Neurofysiologiske indekser for kognitiv kontrol under flankeropgaven vil blive målt ved hjælp af fejlrelateret negativitet (ERN), fejlpositivitet (Pe) og P300. ERN, Pe og P300 er almindelige målinger for kognitiv kontrol. ERN, Pe og P300 vil blive målt som forskellen i amplitude mellem fejl og korrekte forsøg. Større fejl minus korrekte forskelsscore vil afspejle større kognitiv kontrol.
Umiddelbart efter træning eller siddende
Kognitiv kontrol (responsnøjagtighed)
Tidsramme: Umiddelbart efter træning eller siddende

Bogstavflankeropgaven består af en serie på fem breve, der præsenteres hurtigt efter hinanden. Deltagerne vil blive instrueret i at identificere det centralt præsenterede bogstav blandt kongruente ('UUUUU') og inkongruente ('UUVUU') flankerende bogstaver via et knapklik. Bogstavflankeropgaven består af 480 forsøg grupperet i seks blokke af 80 forsøg. Hver blok består af et forskelligt par perceptuelt lignende bogstaver (dvs. "MMNMM", "PPRPP").

Responsnøjagtighed vil blive målt som den procentdel af forsøg, som deltageren svarede korrekt [(korrekte forsøg / samlede forsøg) x 100 %]. Større procenter vil afspejle større svarnøjagtighed.
Umiddelbart efter træning eller siddende
Kognitiv kontrol (reaktionstid)
Tidsramme: Umiddelbart efter træning eller siddende

Bogstavflankeropgaven består af en serie på fem breve, der præsenteres hurtigt efter hinanden. Deltagerne vil blive instrueret i at identificere det centralt præsenterede bogstav blandt kongruente ('UUUUU') og inkongruente ('UUVUU') flankerende bogstaver via et knapklik. Bogstavflankeropgaven består af 480 forsøg grupperet i seks blokke af 80 forsøg. Hver blok består af et forskelligt par perceptuelt lignende bogstaver (dvs. "MMNMM", "PPRPP").

Reaktionstiden vil blive målt som den gennemsnitlige responstid på hvert forsøg i millisekunder (ms). Reaktionstiden vil blive beregnet for alle spor, korrekte forsøg og fejlforsøg. Større værdier vil afspejle langsommere reaktionstider.
Umiddelbart efter træning eller siddende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008486

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner