Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av trening på følelsesregulering og kognitiv kontroll ved PTSD

9. april 2024 oppdatert av: Jason S. Moser, Michigan State University

Effekten av en enkelt omgang aerob trening på følelsesregulering og kognitiv kontroll hos personer med klinisk signifikante posttraumatisk stresslidelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av en enkelt omgang aerob trening på nevrofysiologiske indekser for emosjonsregulering og kognitiv kontroll hos individer med klinisk signifikante PTSD-symptomer. I denne foreslåtte studien vil 70 voksne kvinner med klinisk signifikante PTSD-symptomer bli randomisert i to grupper: en 20-minutters moderat til kraftig intensitet aerobic treningsgruppe, eller en 20-minutters statisk strekkkontrollgruppe. Før og etter treningen/strekkøkten vil deltakerne fullføre en bokstavflankeroppgave og en følelsesreguleringsbildevisningsoppgave mens deres elektriske hjerneaktivitet registreres kontinuerlig via elektroencefalogram (EEG). Ved å bruke en multimodal vurderingstilnærming, vil kognitiv kontroll bli målt ved hjelp av atferdsmessig (dvs. nøyaktighet, reaksjonstid) og nevrofysiologi (dvs. feilrelatert negativitet; ERN). Emosjonsregulering vil bli målt ved å bruke selvrapporterte og nevrofysiologiske indekser for emosjonell reaktivitet (dvs. sent positivt potensial; LPP).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jason S Moser, Ph.D.
  • Telefonnummer: 517-355-2159
  • E-post: jmoser@msu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Christopher T Webster, M.A.
  • Telefonnummer: 908-274-9748
  • E-post: webst230@msu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • Rekruttering
        • Michigan State University
        • Ta kontakt med:
          • Jason S Moser, Ph.D.
          • Telefonnummer: 517-355-2159
          • E-post: jmoser@msu.edu
        • Ta kontakt med:
          • Christopher T Webster, M.A.
          • Telefonnummer: 908-274-9748
          • E-post: webst230@msu.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Jason S Moser, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Christopher T Webster, M.A.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige voksne som for tiden opplever klinisk signifikante PTSD-symptomer. Deltakerne vil bli screenet via Qualtrics ved å bruke sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013). PCL-5 er et 20-elements selvadministrert spørreskjema designet for å screene for PTSD. PCL-5 spør om frekvensen av PTSD-symptomer opplevd den siste måneden ved å bruke en 5-punkts Likert-skala. Deltakere med en total poengsum > 30 på PCL-5 vil være kvalifisert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Ved bruk av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; Adams, 1999), vil deltakerne bli ekskludert hvis de støtter noen historie med kardiovaskulær (f.eks. koronararteriesykdom, hjertesvikt, høyt blodtrykk) eller metabolsk sykdom (f.eks. diabetes), eller ortopediske begrensninger (f.eks. osteoporose) som kan forstyrre å delta i aerob trening.
  • I tillegg må deltakerne ikke ha en historie med hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet i mer enn 5 minutter, epilepsi eller hørsels-, syns- eller andre fysiske eller mentale svekkelser som kan forstyrre innsamlingen av nevrokognitive data av høy kvalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
I løpet av denne enkeltøkten vil deltakerne gå på en tredemølle med moderat kraftig intensitet (65-75 % aldersspådd HRmax) i 20 minutter. Mens de går på tredemøllen, vil deltakerne også se et 20-minutters videoklipp for å matche kontrolltilstanden. Treningsintensiteten vil bli kontinuerlig overvåket ved hjelp av en Polar OH1-pulsmåler, som festes til deltakerens bryst før treningsøkten starter. Aldersanslått HRmax vil bli beregnet for hver deltaker ved hjelp av følgende formel: (HRmax = 220 - Alder). Subjektive enheter for nød relatert til deres opplevde treningsintensitet vil bli målt i 3-minutters intervaller. Etter treningsøkten vil deltakerne hvile til pulsen er innenfor 10 % av hvilepulsen (omtrent 5 minutter) før de starter ettervurderingene.
Atferdsmessig: Aerobic trening
Den aerobe treningsintervensjonen er beskrevet i beskrivelsen av Aerobic Exercise Arm.
Ingen inngripen: Stille sittende
Deltakerne vil bli guidet av en forskningsassistent gjennom en enkelt stille sittende økt, som vil fungere som en tidstilpasset kontroll. Under sitteøkten vil deltakerne se et 20-minutters videoklipp mens de sitter stille. I likhet med aerobic treningsgruppen vil deltakernes hjertefrekvens overvåkes kontinuerlig via en Polar OH1 pulsmåler. Etter sitteøkten vil deltakerne hvile i 5 minutter for å matche treningsgruppen før de starter ettervurderingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering (sen positivt potensial)
Tidsramme: Umiddelbart etter trening eller sittende

Deltakerne vil bli presentert for en serie med negative høy-arousing og nøytral lav-arousing bilder fra International Affective Picture System. Før de blir presentert for hvert bilde, vil deltakerne bli oppfordret til enten å passivt se det kommende bildet eller å bruke revurdering for å "retolke aspekter ved det kommende bildet for å innta et mer nøytralt eller positivt perspektiv." Under emosjonsreguleringsoppgaven vil "online" emosjonell opphisselse under revurdering og passive synsforsøk bli målt via det sene positive potensialet (LPP).

LPP er en positiv avbøyende bølgeform som har vist seg å være aktivert når du ser svært opphissende negative bilder. I denne studien vil emosjonsregulering bli målt som forskjellen i LPP-amplitude mellom revurderingsnegative og visningsnegative forsøk. Større visningsnegative minus revurderingsnegative LPP-forskjellsscore vil reflektere større følelsesregulering.
Umiddelbart etter trening eller sittende
Følelsesregulering (selvrapportert)
Tidsramme: Umiddelbart etter trening eller sittende

Deltakerne vil bli presentert for en serie med negative høy-arousing og nøytral lav-arousing bilder fra International Affective Picture System. Før de blir presentert for hvert bilde, vil deltakerne bli oppfordret til enten å passivt se det kommende bildet eller å bruke revurdering for å "retolke aspekter ved det kommende bildet for å innta et mer nøytralt eller positivt perspektiv."

På slutten av oppgaven for emosjonsregulering av bildevisning, vil deltakerne bli bedt om å vurdere sin emosjonelle opphisselse under revurdering og passiv visning ved å bruke en Likert-skala fra 1 (Veldig svak) til 7 (Svært sterk). Selvrapportert emosjonell opphisselse vil bli målt som forskjellen i emosjonell opphisselse mellom revurderingsnegative og synnegative forsøk. Større syn-negative minus revurdering-negative forsøk vil reflektere større selvrapportert følelsesregulering.
Umiddelbart etter trening eller sittende
Kognitiv kontroll (feilrelatert negativitet, feilpositivitet, P300)
Tidsramme: Umiddelbart etter trening eller sittende

Bokstavflankeroppgaven består av en serie på fem brev presentert i rask rekkefølge. Deltakerne vil bli bedt om å identifisere den sentralt presenterte bokstaven blant kongruente ('UUUUU') og inkongruente ('UUVUU') flankerende bokstaver via et knappeklikk. Bokstavflankeroppgaven består av 480 forsøk gruppert i seks blokker med 80 forsøk. Hver blokk består av et annet par perseptuelt like bokstaver (dvs. "MMNMM", "PPRPP").

Nevrofysiologiske indekser for kognitiv kontroll under flankeroppgaven vil bli målt ved bruk av feilrelatert negativitet (ERN), feilpositivitet (Pe) og P300. ERN, Pe og P300 er vanlige beregninger for kognitiv kontroll. ERN, Pe og P300 vil bli målt som forskjellen i amplitude mellom feil og korrekte forsøk. Større feil minus korrekte forskjellsscore vil reflektere større kognitiv kontroll.
Umiddelbart etter trening eller sittende
Kognitiv kontroll (responsnøyaktighet)
Tidsramme: Umiddelbart etter trening eller sittende

Bokstavflankeroppgaven består av en serie på fem brev presentert i rask rekkefølge. Deltakerne vil bli bedt om å identifisere den sentralt presenterte bokstaven blant kongruente ('UUUUU') og inkongruente ('UUVUU') flankerende bokstaver via et knappeklikk. Bokstavflankeroppgaven består av 480 forsøk gruppert i seks blokker med 80 forsøk. Hver blokk består av et annet par perseptuelt like bokstaver (dvs. "MMNMM", "PPRPP").

Responsnøyaktighet vil bli målt som prosentandelen av forsøkene deltakeren svarte riktig [(riktige forsøk / totalt forsøk) x 100 %]. Større prosentandeler vil reflektere større responsnøyaktighet.
Umiddelbart etter trening eller sittende
Kognitiv kontroll (reaksjonstid)
Tidsramme: Umiddelbart etter trening eller sittende

Bokstavflankeroppgaven består av en serie på fem brev presentert i rask rekkefølge. Deltakerne vil bli bedt om å identifisere den sentralt presenterte bokstaven blant kongruente ('UUUUU') og inkongruente ('UUVUU') flankerende bokstaver via et knappeklikk. Bokstavflankeroppgaven består av 480 forsøk gruppert i seks blokker med 80 forsøk. Hver blokk består av et annet par perseptuelt like bokstaver (dvs. "MMNMM", "PPRPP").

Reaksjonstid vil bli målt som gjennomsnittlig responstid på hver prøve i millisekunder (ms). Reaksjonstiden vil bli beregnet for alle løyper, korrekte forsøk og feilforsøk. Større verdier vil reflektere langsommere reaksjonstider.
Umiddelbart etter trening eller sittende

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008486

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere