Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na regulaci emocí a kognitivní kontrolu u PTSD

9. dubna 2024 aktualizováno: Jason S. Moser, Michigan State University

Účinky jediného záchvatu aerobního cvičení na regulaci emocí a kognitivní kontrolu u jedinců s klinicky významnými příznaky posttraumatické stresové poruchy

Cílem této studie je prozkoumat účinky jednoho záchvatu aerobního cvičení na neurofyziologické ukazatele regulace emocí a kognitivní kontroly u jedinců s klinicky významnými symptomy PTSD. V této navrhované studii bude 70 dospělých žen s klinicky významnými symptomy PTSD randomizováno do dvou skupin: 20minutová skupina aerobního cvičení se střední až intenzivní intenzitou nebo 20minutová kontrolní skupina se statickým strečinkem. Před a po cvičení/strečinku účastníci dokončí úkol s písmeny a prohlížením obrázků regulace emocí, přičemž jejich elektrická mozková aktivita je nepřetržitě zaznamenávána pomocí elektroencefalogramu (EEG). S využitím multimodálního přístupu hodnocení bude kognitivní kontrola měřena pomocí chování (tj. přesnost, reakční doba) a neurofyziologie (tj. negativita související s chybou; ERN). Regulace emocí bude měřena pomocí self-reported a neurofyziologických indexů emoční reaktivity (tj. pozdní pozitivní potenciál; LPP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jason S Moser, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 517-355-2159
  • E-mail: jmoser@msu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christopher T Webster, M.A.
  • Telefonní číslo: 908-274-9748
  • E-mail: webst230@msu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
        • Nábor
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Jason S Moser, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 517-355-2159
          • E-mail: jmoser@msu.edu
        • Kontakt:
          • Christopher T Webster, M.A.
          • Telefonní číslo: 908-274-9748
          • E-mail: webst230@msu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason S Moser, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christopher T Webster, M.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy, které v současnosti pociťují klinicky významné příznaky PTSD. Účastníci budou vyšetřeni prostřednictvím Qualtrics pomocí kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013). PCL-5 je dotazník o 20 položkách, který si sami vyplníte, určený pro screening PTSD. PCL-5 se ptá na frekvenci příznaků PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové Likertovy škály. Účastníci s celkovým skóre > 30 na PCL-5 se budou moci zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Pomocí dotazníku o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q; Adams, 1999) budou účastníci vyloučeni, pokud budou v anamnéze souhlasit s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, srdečním selháním, vysokým krevním tlakem) nebo metabolickým onemocněním (např. nebo jakákoli ortopedická omezení (např. osteoporóza), která mohou narušovat účast na aerobním cvičení.
  • Účastníci navíc nesmějí mít v anamnéze trauma hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí na více než 5 minut, epilepsii nebo sluchové, zrakové nebo jiné fyzické nebo mentální postižení, které by mohlo narušit sběr kvalitních neurokognitivních dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Během tohoto jediného sezení budou účastníci chodit na běžeckém pásu se středně intenzivní intenzitou (65–75 % HR max. podle věku) po dobu 20 minut. Při chůzi na běžeckém pásu účastníci také zhlédnou 20minutový videoklip, aby odpovídal kontrolním podmínkám. Intenzita cvičení bude nepřetržitě monitorována pomocí monitoru srdečního tepu Polar OH1, který bude před zahájením cvičení připevněn k hrudníku účastníka. Věkově predikovaná HRmax bude vypočtena pro každého účastníka pomocí následujícího vzorce: (HRmax = 220 – Věk). Subjektivní jednotky distresu související s jejich vnímanou intenzitou cvičení budou měřeny v 3minutových intervalech. Po cvičení budou účastníci odpočívat, dokud se jejich srdeční frekvence nevrátí do 10 % jejich klidové srdeční frekvence (přibližně 5 minut), než začnou následné hodnocení.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Intervence aerobního cvičení je popsána v popisu Aerobic Exercise Arm.
Žádný zásah: Tiché sezení
Účastníci budou vedeni výzkumným asistentem během jediného tichého sezení, které bude sloužit jako časově přizpůsobená kontrola. Během sezení budou účastníci v tichém sezení sledovat 20minutový videoklip. Podobně jako u skupiny aerobního cvičení bude srdeční frekvence účastníků nepřetržitě monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence Polar OH1. Po sezení budou účastníci 5 minut odpočívat, aby odpovídali cvičební skupině, než začnou následné hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace emocí (pozdní pozitivní potenciál)
Časové okno: Ihned po cvičení nebo sezení

Účastníkům bude předložena série negativních vysoce vzrušujících a neutrálních nízko vzrušujících snímků z International Affective Picture System. Před předložením každého obrázku budou účastníci vyzváni, aby buď pasivně viděli nadcházející obrázek, nebo použili přehodnocení k „přehodnocení aspektů připravovaného obrázku, aby přijali neutrálnější nebo pozitivnější perspektivu“. Během úkolu regulace emocí bude „online“ emoční vzrušení během přehodnocení a pokusů s pasivním pohledem měřeno prostřednictvím pozdního pozitivního potenciálu (LPP).

LPP je pozitivní vychylovací křivka, u které bylo prokázáno, že je aktivována při sledování vysoce vzrušujících negativních obrazů. V této studii bude regulace emocí měřena jako rozdíl v amplitudě LPP mezi přehodnocenými negativními a pohledově negativními studiemi. Větší skóre rozdílu pohled-negativní mínus přehodnocení-negativní rozdíl LPP bude odrážet větší regulaci emocí.
Ihned po cvičení nebo sezení
Regulace emocí (vlastně hlášená)
Časové okno: Ihned po cvičení nebo sezení

Účastníkům bude předložena série negativních vysoce vzrušujících a neutrálních nízko vzrušujících snímků z International Affective Picture System. Před předložením každého obrázku budou účastníci vyzváni, aby buď pasivně viděli nadcházející obrázek, nebo použili přehodnocení k „přehodnocení aspektů připravovaného obrázku, aby přijali neutrálnější nebo pozitivnější perspektivu“.

Na konci úkolu sledování obrazu regulace emocí budou účastníci požádáni, aby ohodnotili své emoční vzrušení během přehodnocování a pasivního pohledu pomocí Likertovy škály 1 (velmi slabé) až 7 (velmi silné). Emoční vzrušení uváděné sebou samým bude měřeno jako rozdíl ve skóre emočního vzrušení mezi přehodnocením negativním a pohledovým negativním hodnocením. Větší pohled-negativní minus přehodnocení-negativní pokusy budou odrážet větší samohláskovou regulaci emocí.
Ihned po cvičení nebo sezení
Kognitivní kontrola (negativita související s chybou, pozitivita chyby, P300)
Časové okno: Ihned po cvičení nebo sezení

Úloha dopisového lemovače se skládá ze série pěti písmen prezentovaných v rychlém sledu. Účastníci budou instruováni, aby pomocí kliknutí na tlačítko identifikovali centrálně prezentovaný dopis uprostřed shodných ('UUUUU') a neshodných ('UUVUU') vedlejších písmen. Úloha ohrazení písmen se skládá ze 480 pokusů seskupených do šesti bloků po 80 pokusech. Každý blok se skládá z jiného páru vjemově podobných písmen (tj. "MMNMM", "PPRPP").

Neurofyziologické indexy kognitivní kontroly během úkolu flankera budou měřeny pomocí chybové negativity (ERN), chybové pozitivity (Pe) a P300. ERN, Pe a P300 jsou běžné metriky kognitivní kontroly. ERN, Pe a P300 budou měřeny jako rozdíl v amplitudě mezi chybou a správným pokusem. Větší chyba minus správné skóre rozdílu bude odrážet větší kognitivní kontrolu.
Ihned po cvičení nebo sezení
Kognitivní kontrola (přesnost odezvy)
Časové okno: Ihned po cvičení nebo sezení

Úloha dopisového lemovače se skládá ze série pěti písmen prezentovaných v rychlém sledu. Účastníci budou instruováni, aby pomocí kliknutí na tlačítko identifikovali centrálně prezentovaný dopis uprostřed shodných ('UUUUU') a neshodných ('UUVUU') vedlejších písmen. Úloha ohrazení písmen se skládá ze 480 pokusů seskupených do šesti bloků po 80 pokusech. Každý blok se skládá z jiného páru vjemově podobných písmen (tj. "MMNMM", "PPRPP").

Přesnost odpovědi bude měřena jako procento pokusů, na které účastník odpověděl správně [(správné pokusy / celkový počet pokusů) x 100 %]. Vyšší procenta budou odrážet větší přesnost odezvy.
Ihned po cvičení nebo sezení
Kognitivní kontrola (doba reakce)
Časové okno: Ihned po cvičení nebo sezení

Úloha dopisového lemovače se skládá ze série pěti písmen prezentovaných v rychlém sledu. Účastníci budou instruováni, aby pomocí kliknutí na tlačítko identifikovali centrálně prezentovaný dopis uprostřed shodných ('UUUUU') a neshodných ('UUVUU') vedlejších písmen. Úloha ohrazení písmen se skládá ze 480 pokusů seskupených do šesti bloků po 80 pokusech. Každý blok se skládá z jiného páru vjemově podobných písmen (tj. "MMNMM", "PPRPP").

Reakční doba bude měřena jako průměrná doba odezvy každého pokusu v milisekundách (ms). Reakční doba bude vypočítána pro všechny stezky, správné pokusy a pokusy s chybou. Vyšší hodnoty budou odrážet pomalejší reakční časy.
Ihned po cvičení nebo sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008486

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit