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Los efectos del ejercicio sobre la regulación de las emociones y el control cognitivo en el TEPT

12 de septiembre de 2025 actualizado por: Jason S. Moser, Michigan State University

Los efectos de una sola tanda de ejercicio aeróbico sobre la regulación de las emociones y el control cognitivo en personas con síntomas de trastorno de estrés postraumático clínicamente significativos

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una sola sesión de ejercicio aeróbico sobre los índices neurofisiológicos de regulación emocional y control cognitivo en individuos con síntomas de TEPT clínicamente significativos. En este estudio propuesto, 70 mujeres adultas con síntomas clínicamente significativos de PTSD se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo de ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa de 20 minutos o un grupo de control de estiramiento estático de 20 minutos. Antes y después de la sesión de ejercicio/estiramiento, los participantes completarán una tarea de flanqueador de letras y una tarea de visualización de imágenes de regulación de emociones mientras su actividad eléctrica cerebral se registra continuamente a través de un electroencefalograma (EEG). Utilizando un enfoque de evaluación multimodal, el control cognitivo se medirá utilizando el comportamiento (es decir, la precisión, el tiempo de reacción) y la neurofisiología (es decir, la negatividad relacionada con el error; ERN). La regulación emocional se medirá utilizando índices neurofisiológicos y autoinformados de reactividad emocional (es decir, potencial positivo tardío; LPP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Michigan State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas que actualmente experimentan síntomas de TEPT clínicamente significativos. Los participantes serán evaluados a través de Qualtrics utilizando la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013). El PCL-5 es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems diseñado para detectar TEPT. El PCL-5 pregunta sobre la frecuencia de los síntomas de PTSD experimentados en el último mes utilizando una escala Likert de 5 puntos. Los participantes con una puntuación total > 30 en el PCL-5 serán elegibles para participar.

Criterio de exclusión:

  • Utilizando el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q; Adams, 1999), los participantes serán excluidos si tienen antecedentes de enfermedades cardiovasculares (p. ej., enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, presión arterial alta) o metabólicas (p. ej., diabetes), o cualquier limitación ortopédica (p. ej., osteoporosis) que pueda interferir con la participación en el ejercicio aeróbico.
  • Además, los participantes no deben tener antecedentes de traumatismo craneoencefálico que provoque pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos, epilepsia o impedimentos auditivos, visuales u otros físicos o mentales que puedan interferir con la recopilación de datos neurocognitivos de calidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aerobico
Durante esta única sesión, los participantes caminarán en una cinta rodante a una intensidad moderada-vigorosa (65-75% de la FCmáx prevista para la edad) durante 20 minutos. Mientras caminan en la cinta, los participantes también verán un videoclip de 20 minutos para igualar la condición de control. La intensidad del ejercicio se controlará continuamente mediante un monitor de frecuencia cardíaca Polar OH1, que se sujetará al pecho del participante antes de comenzar la sesión de ejercicio. La FCmáx prevista por la edad se calculará para cada participante utilizando la siguiente fórmula: (FCmáx = 220 - Edad). Las unidades subjetivas de angustia relacionadas con la intensidad del ejercicio percibida se medirán en intervalos de 3 minutos. Después de la sesión de ejercicio, los participantes descansarán hasta que su frecuencia cardíaca vuelva a estar dentro del 10% de su frecuencia cardíaca en reposo (aproximadamente 5 minutos) antes de comenzar las evaluaciones posteriores.
La intervención de ejercicio aeróbico se describe en la descripción del brazo de ejercicio aeróbico.
Sin intervención: Sentado en silencio
Los participantes serán guiados por un asistente de investigación a través de una única sesión sentada en silencio, que servirá como control de tiempo igualado. Durante la sesión, los participantes verán un videoclip de 20 minutos mientras están sentados en silencio. Al igual que en el grupo de ejercicio aeróbico, la frecuencia cardíaca de los participantes se controlará continuamente mediante un monitor de frecuencia cardíaca Polar OH1. Después de la sesión sentada, los participantes descansarán durante 5 minutos para coincidir con el grupo de ejercicio antes de comenzar las evaluaciones posteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regulación de las emociones (potencial positivo tardío)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de hacer ejercicio o sentarse

A los participantes se les presentará una serie de imágenes negativas muy excitantes y neutrales poco excitantes del Sistema Internacional de Imágenes Afectivas. Antes de que se les presente cada imagen, se indicará a los participantes que vean pasivamente la siguiente imagen o que utilicen la reevaluación para "reinterpretar aspectos de la próxima imagen con el fin de adoptar una perspectiva más neutral o positiva". Durante la tarea de regulación de las emociones, la excitación emocional "en línea" durante las pruebas de reevaluación y visión pasiva se medirá a través del potencial positivo tardío (LPP).

El LPP es una forma de onda de desviación positiva que se ha demostrado que se activa al visualizar imágenes negativas muy excitantes. En este estudio, la regulación de las emociones se medirá como la diferencia en la amplitud de LPP entre las pruebas de reevaluación negativa y de visión negativa. Mayores puntuaciones de diferencia de LPP de visión negativa menos reevaluación negativa reflejarán una mayor regulación de las emociones.

Inmediatamente después de hacer ejercicio o sentarse
Regulación de las emociones (autoinformada)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de hacer ejercicio o sentarse

A los participantes se les presentará una serie de imágenes negativas muy excitantes y neutrales poco excitantes del Sistema Internacional de Imágenes Afectivas. Antes de que se les presente cada imagen, se indicará a los participantes que vean pasivamente la siguiente imagen o que utilicen la reevaluación para "reinterpretar aspectos de la próxima imagen con el fin de adoptar una perspectiva más neutral o positiva".

Al final de la tarea de visualización de imágenes de regulación de las emociones, se pedirá a los participantes que califiquen su excitación emocional durante la reevaluación y la visión pasiva utilizando una escala Likert de 1 (muy débil) a 7 (muy fuerte). La excitación emocional autoinformada se medirá como la diferencia en las puntuaciones de excitación emocional entre las pruebas de reevaluación negativa y de visión negativa. Mayores ensayos de visión negativa menos reevaluación negativa reflejarán una mayor regulación de las emociones autoinformadas.

Inmediatamente después de hacer ejercicio o sentarse
Control cognitivo (negatividad relacionada con errores, positividad de errores, P300)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de hacer ejercicio o sentarse

La tarea de flanqueador de letras consta de una serie de cinco letras presentadas en rápida sucesión. Se indicará a los participantes que identifiquen la letra presentada centralmente entre letras flanqueantes congruentes ('UUUUU') e incongruentes ('UUVUU') mediante un clic de botón. La tarea de flanqueador de letras consta de 480 ensayos agrupados en seis bloques de 80 ensayos. Cada bloque consta de un par diferente de letras perceptualmente similares (es decir, "MMNMM", "PPRPP").

Los índices neurofisiológicos del control cognitivo durante la tarea de flanco se medirán utilizando la negatividad relacionada con el error (ERN), la positividad del error (Pe) y P300. El ERN, Pe y P300 son métricas comunes de control cognitivo. El ERN, Pe y P300 se medirán como la diferencia de amplitud entre el error y las pruebas correctas. Mayores puntuaciones de error menos diferencias correctas reflejarán un mayor control cognitivo.

Inmediatamente después de hacer ejercicio o sentarse
Control cognitivo (precisión de la respuesta)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de hacer ejercicio o sentarse

La tarea de flanqueador de letras consta de una serie de cinco letras presentadas en rápida sucesión. Se indicará a los participantes que identifiquen la letra presentada centralmente entre letras flanqueantes congruentes ('UUUUU') e incongruentes ('UUVUU') mediante un clic de botón. La tarea de flanqueador de letras consta de 480 ensayos agrupados en seis bloques de 80 ensayos. Cada bloque consta de un par diferente de letras perceptualmente similares (es decir, "MMNMM", "PPRPP").

La precisión de la respuesta se medirá como el porcentaje de ensayos en los que el participante respondió correctamente [(ensayos correctos / ensayos totales) x 100%]. Mayores porcentajes reflejarán una mayor precisión de respuesta.

Inmediatamente después de hacer ejercicio o sentarse
Control cognitivo (tiempo de reacción)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de hacer ejercicio o sentarse

La tarea de flanqueador de letras consta de una serie de cinco letras presentadas en rápida sucesión. Se indicará a los participantes que identifiquen la letra presentada centralmente entre letras flanqueantes congruentes ('UUUUU') e incongruentes ('UUVUU') mediante un clic de botón. La tarea de flanqueador de letras consta de 480 ensayos agrupados en seis bloques de 80 ensayos. Cada bloque consta de un par diferente de letras perceptualmente similares (es decir, "MMNMM", "PPRPP").

El tiempo de reacción se medirá como el tiempo de respuesta promedio en cada prueba en milisegundos (ms). El tiempo de reacción se calculará para todas las pruebas, pruebas correctas y pruebas de error. Valores mayores reflejarán tiempos de reacción más lentos.

Inmediatamente después de hacer ejercicio o sentarse

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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