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Os efeitos do exercício na regulação emocional e no controle cognitivo no TEPT

9 de abril de 2024 atualizado por: Jason S. Moser, Michigan State University

Os efeitos de uma única sessão de exercício aeróbico na regulação emocional e controle cognitivo em indivíduos com sintomas clinicamente significativos de transtorno de estresse pós-traumático

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma única sessão de exercício aeróbico nos índices neurofisiológicos de regulação emocional e controle cognitivo em indivíduos com sintomas de TEPT clinicamente significativos. Neste estudo proposto, 70 mulheres adultas com sintomas de TEPT clinicamente significativos serão randomizadas em dois grupos: um grupo de exercício aeróbico de intensidade moderada a vigorosa de 20 minutos ou um grupo controle de alongamento estático de 20 minutos. Antes e depois da sessão de exercício/alongamento, os participantes completarão uma tarefa de flanker de letras e uma tarefa de visualização de imagens de regulação emocional enquanto sua atividade cerebral elétrica é continuamente registrada por meio de eletroencefalograma (EEG). Utilizando uma abordagem de avaliação multimodal, o controle cognitivo será medido usando comportamento (ou seja, precisão, tempo de reação) e neurofisiologia (ou seja, negatividade relacionada ao erro; ERN). A regulação emocional será medida usando índices auto-relatados e neurofisiológicos de reatividade emocional (ou seja, potencial positivo tardio; LPP).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jason S Moser, Ph.D.
  • Número de telefone: 517-355-2159
  • E-mail: jmoser@msu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Christopher T Webster, M.A.
  • Número de telefone: 908-274-9748
  • E-mail: webst230@msu.edu

Locais de estudo

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Recrutamento
        • Michigan State University
        • Contato:
          • Jason S Moser, Ph.D.
          • Número de telefone: 517-355-2159
          • E-mail: jmoser@msu.edu
        • Contato:
          • Christopher T Webster, M.A.
          • Número de telefone: 908-274-9748
          • E-mail: webst230@msu.edu
        • Investigador principal:
          • Jason S Moser, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Christopher T Webster, M.A.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos do sexo feminino que atualmente apresentam sintomas de TEPT clinicamente significativos. Os participantes serão avaliados por meio da Qualtrics usando a Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para o DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013). O PCL-5 é um questionário autoaplicável de 20 itens projetado para rastrear o TEPT. O PCL-5 pergunta sobre a frequência de sintomas de TEPT experimentados no último mês usando uma escala Likert de 5 pontos. Participantes com pontuação total > 30 no PCL-5 estarão aptos a participar.

Critério de exclusão:

  • Usando o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q; Adams, 1999), os participantes serão excluídos se apresentarem qualquer histórico de doença cardiovascular (por exemplo, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, pressão alta) ou metabólica (por exemplo, diabetes), ou quaisquer limitações ortopédicas (por exemplo, osteoporose) que possam interferir na participação em exercícios aeróbicos.
  • Além disso, os participantes não devem ter histórico de traumatismo craniano resultando em perda de consciência por mais de 5 minutos, epilepsia ou deficiência auditiva, visual ou outras deficiências físicas ou mentais que possam interferir na coleta de dados neurocognitivos de qualidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico
Durante esta única sessão, os participantes caminharão em uma esteira em intensidade moderada a vigorosa (65-75% da FCmáx prevista para a idade) por 20 minutos. Enquanto caminham na esteira, os participantes também assistirão a um videoclipe de 20 minutos para corresponder à condição de controle. A intensidade do exercício será monitorada continuamente usando um monitor de frequência cardíaca Polar OH1, que será amarrado ao peito do participante antes de iniciar a sessão de exercícios. A FCmáx prevista para a idade será calculada para cada participante por meio da seguinte fórmula: (FCmáx = 220 - Idade). Unidades subjetivas de sofrimento relacionadas à intensidade percebida do exercício serão medidas em intervalos de 3 minutos. Após a sessão de exercícios, os participantes descansarão até que sua frequência cardíaca retorne a 10% da frequência cardíaca de repouso (aproximadamente 5 minutos) antes de iniciar as pós-avaliações.
A intervenção de exercício aeróbico é descrita na descrição do braço de exercício aeróbico.
Sem intervenção: Sentado Silencioso
Os participantes serão guiados por um assistente de pesquisa através de uma única sessão silenciosa, que servirá como controle de tempo correspondente. Durante a sessão sentada, os participantes assistirão a um videoclipe de 20 minutos enquanto estão sentados em silêncio. Semelhante ao grupo de exercícios aeróbicos, a frequência cardíaca dos participantes será monitorada continuamente por meio de um monitor de frequência cardíaca Polar OH1. Após a sessão sentada, os participantes descansarão por 5 minutos para combinar com o grupo de exercícios antes de iniciar as pós-avaliações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação Emocional (Potencial Positivo Tardio)
Prazo: Imediatamente após o exercício ou sentado

Os participantes serão apresentados a uma série de imagens negativas de alta excitação e neutras de baixa excitação do Sistema Internacional de Imagens Afetivas. Antes de serem apresentados a cada imagem, os participantes serão instruídos a visualizar passivamente a próxima imagem ou a usar a reavaliação para "reinterpretar aspectos da próxima imagem, a fim de adotar uma perspectiva mais neutra ou positiva". Durante a tarefa de regulação emocional, a excitação emocional "online" durante a reavaliação e os testes de visão passiva serão medidos por meio do potencial positivo tardio (LPP).

O LPP é uma forma de onda de deflexão positiva que demonstrou ser ativada ao visualizar imagens negativas altamente excitantes. Neste estudo, a regulação emocional será medida como a diferença na amplitude do LPP entre ensaios de reavaliação negativa e de visão negativa. Maiores pontuações de diferença de LPP negativa para visualização menos reavaliação negativa refletirão maior regulação emocional.

Imediatamente após o exercício ou sentado
Regulação emocional (auto-relatado)
Prazo: Imediatamente após o exercício ou sentado

Os participantes serão apresentados a uma série de imagens negativas de alta excitação e neutras de baixa excitação do Sistema Internacional de Imagens Afetivas. Antes de serem apresentados a cada imagem, os participantes serão instruídos a visualizar passivamente a próxima imagem ou a usar a reavaliação para "reinterpretar aspectos da próxima imagem, a fim de adotar uma perspectiva mais neutra ou positiva".

No final da tarefa de visualização de imagens de regulação emocional, os participantes serão solicitados a avaliar sua excitação emocional durante a reavaliação e visão passiva usando uma escala Likert de 1 (muito fraco) a 7 (muito forte). A excitação emocional autorrelatada será medida como a diferença nas pontuações de excitação emocional entre ensaios com reavaliação negativa e visão negativa. Maiores ensaios de visão negativa menos reavaliação negativa refletirão maior regulação emocional auto-relatada.

Imediatamente após o exercício ou sentado
Controle Cognitivo (Negatividade Relacionada ao Erro, Positividade do Erro, P300)
Prazo: Imediatamente após o exercício ou sentado

A tarefa de flanquear letras consiste em uma série de cinco letras apresentadas em rápida sucessão. Os participantes serão instruídos a identificar a carta apresentada centralmente em meio a letras flanqueadoras congruentes ('UUUUU') e incongruentes ('UUVUU') por meio de um clique de botão. A tarefa de flanqueamento de letras consiste em 480 tentativas agrupadas em seis blocos de 80 tentativas. Cada bloco consiste em um par diferente de letras perceptualmente semelhantes (ou seja, "MMNMM", "PPRPP").

Índices neurofisiológicos de controle cognitivo durante a tarefa de flanqueamento serão medidos usando negatividade relacionada ao erro (ERN), positividade do erro (Pe) e P300. O ERN, Pe e P300 são métricas comuns de controle cognitivo. O ERN, Pe e P300 serão medidos como a diferença na amplitude entre o erro e as tentativas corretas. Maior erro menos pontuações de diferença correta refletirão maior controle cognitivo.

Imediatamente após o exercício ou sentado
Controle Cognitivo (precisão de resposta)
Prazo: Imediatamente após o exercício ou sentado

A tarefa de flanquear letras consiste em uma série de cinco letras apresentadas em rápida sucessão. Os participantes serão instruídos a identificar a carta apresentada centralmente em meio a letras flanqueadoras congruentes ('UUUUU') e incongruentes ('UUVUU') por meio de um clique de botão. A tarefa de flanqueamento de letras consiste em 480 tentativas agrupadas em seis blocos de 80 tentativas. Cada bloco consiste em um par diferente de letras perceptualmente semelhantes (ou seja, "MMNMM", "PPRPP").

A precisão da resposta será medida como a porcentagem de tentativas que o participante respondeu corretamente [(ensaios corretos/total de testes) x 100%]. Porcentagens maiores refletirão maior precisão de resposta.

Imediatamente após o exercício ou sentado
Controle Cognitivo (Tempo de Reação)
Prazo: Imediatamente após o exercício ou sentado

A tarefa de flanquear letras consiste em uma série de cinco letras apresentadas em rápida sucessão. Os participantes serão instruídos a identificar a carta apresentada centralmente em meio a letras flanqueadoras congruentes ('UUUUU') e incongruentes ('UUVUU') por meio de um clique de botão. A tarefa de flanqueamento de letras consiste em 480 tentativas agrupadas em seis blocos de 80 tentativas. Cada bloco consiste em um par diferente de letras perceptualmente semelhantes (ou seja, "MMNMM", "PPRPP").

O tempo de reação será medido como o tempo médio de resposta em cada tentativa em milissegundos (ms). O tempo de reação será calculado para todas as trilhas, tentativas corretas e tentativas com erro. Valores maiores refletirão tempos de reação mais lentos.

Imediatamente após o exercício ou sentado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00008486

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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