Harjoituksen vaikutukset tunteiden säätelyyn ja kognitiiviseen hallintaan PTSD:ssä
Yhden aerobisen harjoituksen vaikutukset tunteiden säätelyyn ja kognitiiviseen hallintaan yksilöillä, joilla on kliinisesti merkittäviä posttraumaattisen stressihäiriön oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset aikuiset, joilla on tällä hetkellä kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita. Osallistujat seulotaan Qualtricsin kautta käyttämällä DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa (PCL-5; Weathers et al., 2013). PCL-5 on 20 kohdan itseläytetty kyselylomake, joka on suunniteltu PTSD:n seulomiseen. PCL-5 kysyy PTSD-oireiden esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa. Osallistujat, joiden PCL-5:n kokonaispistemäärä on > 30, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttämällä Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; Adams, 1999) osallistujat suljetaan pois, jos he hyväksyvät sydän- ja verisuonisairauksia (esim. sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, korkea verenpaine) tai aineenvaihduntasairauksia (esim. tai mitkä tahansa ortopediset rajoitukset (esim. osteoporoosi), jotka voivat häiritä aerobiseen harjoitteluun osallistumista.
- Lisäksi osallistujilla ei saa olla aiemmin yli 5 minuuttia kestävään tajunnan menetykseen johtaneita päävammoja, epilepsiaa tai kuulo-, näkö- tai muita fyysisiä tai henkisiä vammoja, jotka voisivat häiritä laadukkaan neurokognitiivisen tiedon keräämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Tämän yksittäisen harjoituksen aikana osallistujat kävelevät juoksumatolla kohtalaisen voimakkaalla intensiteetillä (65-75 % iän mukaan ennustettu syke) 20 minuuttia.
Kävellessään juoksumatolla osallistujat katsovat myös 20 minuutin videoleikkeen, joka vastaa ohjausolosuhteita.
Harjoituksen intensiteettiä seurataan jatkuvasti Polar OH1 -sykemittarilla, joka kiinnitetään osallistujan rintaan ennen harjoituksen aloittamista.
Iän perusteella arvioitu HRmax lasketaan jokaiselle osallistujalle seuraavalla kaavalla: (HRmax = 220 - Ikä).
Subjektiiviset ahdistuksen yksiköt, jotka liittyvät heidän havaittuun harjoituksen intensiteettiin, mitataan 3 minuutin välein.
Harjoituksen jälkeen osallistujat lepäävät, kunnes heidän sykkeensä palaa 10 %:iin leposykkeestä (noin 5 minuuttia) ennen jälkiarviointien aloittamista.
|
Aerobisen harjoituksen interventio on kuvattu Aerobic Exercise Arm -kuvauksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Hiljainen istuminen
Tutkimusassistentti opastaa osallistujia yhden hiljaisen istunnon läpi, joka toimii ajanmukaisena kontrollina.
Istunnon aikana osallistujat katsovat 20 minuutin videoleikkeen istuen hiljaa.
Aerobisen harjoitusryhmän tapaan osallistujien sykettä seurataan jatkuvasti Polar OH1 -sykemittarilla.
Istunnon jälkeen osallistujat lepäävät 5 minuuttia vastaamaan harjoitusryhmää ennen jälkiarviointien aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely (myöhäinen positiivinen potentiaali)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen tai istumisen jälkeen
|
Osallistujille esitetään sarja negatiivisia korkea-herättäviä ja neutraaleja vähän herättäviä kuvia kansainvälisestä affektiivisesta kuvajärjestelmästä. Ennen kunkin kuvan esittämistä osallistujia kehotetaan joko katsomaan tulevaa kuvaa passiivisesti tai käyttämään uudelleenarviointia "tulkitakseen uudelleen tulevan kuvan näkökohtia neutraalimman tai positiivisemman näkökulman ottamiseksi". Tunteiden säätelytehtävän aikana "online" emotionaalista kiihottumista uudelleenarvioinnin ja passiivisten katselukokeiden aikana mitataan myöhäisen positiivisen potentiaalin (LPP) avulla. LPP on positiivinen taipuva aaltomuoto, jonka on osoitettu aktivoituvan katsottaessa erittäin kiihottavia negatiivisia kuvia. Tässä tutkimuksessa tunteiden säätelyä mitataan LPP-amplitudin erona uudelleenarviointinegatiivisten ja näkymänegatiivisten kokeiden välillä. Suuremmat näkemys-negatiiviset miinus uudelleenarviointi-negatiiviset LPP-erot heijastavat suurempaa tunteiden säätelyä. |
Välittömästi harjoituksen tai istumisen jälkeen
|
|
Tunnesääntely (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen tai istumisen jälkeen
|
Osallistujille esitetään sarja negatiivisia korkea-herättäviä ja neutraaleja vähän herättäviä kuvia kansainvälisestä affektiivisesta kuvajärjestelmästä. Ennen kunkin kuvan esittämistä osallistujia kehotetaan joko katsomaan tulevaa kuvaa passiivisesti tai käyttämään uudelleenarviointia "tulkitakseen uudelleen tulevan kuvan näkökohtia neutraalimman tai positiivisemman näkökulman ottamiseksi". Tunteiden säätelykuvan katselutehtävän lopussa osallistujia pyydetään arvioimaan emotionaalista kiihottumistaan uudelleenarvioinnin ja passiivisen katselun aikana käyttämällä 1 (erittäin heikko) 7 (erittäin vahva) Likert-asteikkoa. Itse ilmoittamaa emotionaalista kiihottumista mitataan erona emotionaalisen kiihottumisen pisteissä uudelleenarvioinnin negatiivisten ja negatiivisten näkemysten välillä. Enemmän negatiivisia näkemyksiä miinus uudelleenarviointinegatiiviset kokeet heijastavat suurempaa itseraportoitua tunteiden säätelyä. |
Välittömästi harjoituksen tai istumisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen ohjaus (virheisiin liittyvä negatiivisuus, virhepositiivisuus, P300)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen tai istumisen jälkeen
|
Kirjainten flankertehtävä koostuu viiden kirjaimen sarjasta, jotka esitetään nopeasti peräkkäin. Osallistujia ohjeistetaan tunnistamaan keskitetysti esitetty kirjain yhteneväisten ('UUUUUU') ja epäyhtenäisten ('UUVUU') viereisten kirjainten joukosta napin painalluksella. Kirjainten flanker-tehtävä koostuu 480 kokeesta, jotka on ryhmitelty kuuteen 80 kokeen lohkoon. Jokainen lohko koostuu eri parista havainnollisesti samankaltaisia kirjaimia (eli "MMNMM", "PPRPP"). Kognitiivisen kontrollin neurofysiologiset indeksit flanker-tehtävän aikana mitataan käyttämällä virheeseen liittyvää negatiivisuutta (ERN), virhepositiivisuutta (Pe) ja P300:aa. ERN, Pe ja P300 ovat yleisiä kognitiivisen ohjauksen mittareita. ERN, Pe ja P300 mitataan virheen ja oikeiden kokeiden välisenä amplitudin erona. Suurempi virhe miinus oikeat eropisteet heijastelee parempaa kognitiivista kontrollia. |
Välittömästi harjoituksen tai istumisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen ohjaus (vastauksen tarkkuus)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen tai istumisen jälkeen
|
Kirjainten flankertehtävä koostuu viiden kirjaimen sarjasta, jotka esitetään nopeasti peräkkäin. Osallistujia ohjeistetaan tunnistamaan keskitetysti esitetty kirjain yhteneväisten ('UUUUUU') ja epäyhtenäisten ('UUVUU') viereisten kirjainten joukosta napin painalluksella. Kirjainten flanker-tehtävä koostuu 480 kokeesta, jotka on ryhmitelty kuuteen 80 kokeen lohkoon. Jokainen lohko koostuu eri parista havainnollisesti samankaltaisia kirjaimia (eli "MMNMM", "PPRPP"). Vastauksen tarkkuus mitataan prosenttiosuutena kokeista, joihin osallistuja vastasi oikein [(oikeat kokeet / kokeiden kokonaismäärä) x 100 %]. Suuremmat prosenttiosuudet heijastavat parempaa vastaustarkkuutta. |
Välittömästi harjoituksen tai istumisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen ohjaus (reaktioaika)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen tai istumisen jälkeen
|
Kirjainten flankertehtävä koostuu viiden kirjaimen sarjasta, jotka esitetään nopeasti peräkkäin. Osallistujia ohjeistetaan tunnistamaan keskitetysti esitetty kirjain yhteneväisten ('UUUUUU') ja epäyhtenäisten ('UUVUU') viereisten kirjainten joukosta napin painalluksella. Kirjainten flanker-tehtävä koostuu 480 kokeesta, jotka on ryhmitelty kuuteen 80 kokeen lohkoon. Jokainen lohko koostuu eri parista havainnollisesti samankaltaisia kirjaimia (eli "MMNMM", "PPRPP"). Reaktioaika mitataan kunkin kokeen keskimääräisenä vasteajana millisekunteina (ms). Reaktioaika lasketaan kaikille poluille, oikeille kokeiluille ja virhekokeille. Suuremmat arvot heijastavat hitaampia reaktioaikoja. |
Välittömästi harjoituksen tai istumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Itse hillintä
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Motorinen toiminta
- Emotionaalinen säätely
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .