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제2형 당뇨병 성인의 흡기 근력 훈련 (DIT)

2023년 11월 27일 업데이트: University of Arizona

흡기 근력 훈련이 제2형 당뇨병 성인의 대사 및 심혈관 건강에 미치는 영향

이 임상 연구는 최근에 발병한 제2형 당뇨병이 있는 성인의 대사 및 심혈관 결과에 대한 6주간의 흡기 근력 훈련의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

2형 진성 당뇨병(T2DM)은 미국 및 전 세계적으로 유행성 비율에 있습니다. 그것은 인슐린 저항성과 베타 세포 결함과 결합된 포도당 조절 장애를 특징으로 하는 만성 비만 관련 대사 장애입니다. 1차 T2DM 치료에는 식이요법 수정 및 운동과 같은 생활 습관 요법이 포함됩니다. 유산소 운동이든 저항 운동이든 운동은 전신 인슐린 감수성을 증가시키고 인슐린과 독립적으로 근육 포도당 흡수를 자극합니다. 비정상적인 포도당 조절이 있는 환자의 근육에 대한 운동의 급성 효과는 혈당 수치를 즉시 개선합니다. 또한 시간이 지남에 따라 운동을 반복하면 인슐린 감수성이 더 오래 지속되는 적응이 발생합니다. T2DM 환자의 혈당 조절 및 인슐린 감수성에 대한 전통적인 운동의 효과는 잘 확립되어 있습니다. 그러나 부분적으로는 시간 부족과 신체적 불편으로 인해 전통적인 운동 프로그램에 대한 순응도가 낮고 T2DM 치료를 위한 새로운 요법이 필요합니다.

최근에는 흡기 근력 훈련(IMST)이라는 새로운 시간 효율적인 호흡 운동이 개발되었습니다. IMST는 세션당 5분밖에 걸리지 않으며 움직이지 않고 앉거나 서 있는 동안 휴대용 장치로 수행된다는 점에서 다른 전통적인 형태의 운동과 구별됩니다. 일반적으로 IMST는 세트 사이에 1분의 휴식이 있는 6개의 흡기 조작으로 구성된 5세트로 구성됩니다. 이전 연구에서는 6주간의 IMST가 건강한 개인, 중년 및 노인, 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 성인의 수축기 혈압(SBP), 교감 신경계 활동 및 내피 기능을 개선한다는 것을 보여줍니다. IMST의 이러한 혈압 강하 효과는 당뇨병 환자의 사망 원인 1위인 심혈관 질환(CVD)의 위험을 줄이는 데 중요합니다. IMST는 안전하고 견딜 수 있으며 다양한 인구에서 준수율이 90% 이상이며 많은 시간과 신체 활동이 필요한 전통적인 운동 프로그램을 유지하는 데 어려움이 있는 T2DM 환자의 대사 건강을 개선하기 위한 관리 가능한 프로그램을 제시합니다. 육체적으로 힘들지 않은 고도로 축약된 호흡 운동인 IMST가 제2형 당뇨병 환자의 혈압 측정 개선과 함께 혈당 조절 및 인슐린 민감성에 유익한 효과가 있는지는 알려지지 않았습니다. IMST가 당뇨병 환자에게 대사적 이점을 발휘할 가능성은 평가를 정당화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • 모병
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dawn K Coletta, PhD
        • 수석 연구원:
          • Dallin Tavoian, PhD
        • 부수사관:
          • Elizabeth F Bailey, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병으로 새로 진단(
  • 공복 혈장 포도당 수치 ≥126 mg/dl
  • 당뇨병 약을 복용하지 않음
  • 120-169 mmHg 사이의 수축기 혈압
  • 혈압약을 복용하지 않음

제외 기준:

  • 현재 흡연자
  • 통제할 수 없는 의학적 상태(예: 암)가 있는 경우
  • 규칙적인 유산소 운동을 합니다(>4회/주).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고저항 IMST
하루 30회 호흡(6회 호흡 5세트, 세트 간 휴식 1분), 주 5일, 6주
30회 호흡/일, 주 5일, 6주
다른 이름들:
  • 흡기 저항 훈련
  • 혈관 조절 운동
  • 흡기 근육 훈련
활성 비교기: 저저항 IMST
하루 30회 호흡(6회 호흡 5세트, 세트 간 휴식 1분), 주 5일, 6주
30회 호흡/일, 주 5일, 6주
다른 이름들:
  • 흡기 저항 훈련
  • 혈관 조절 운동
  • 흡기 근육 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IMST 6주 후 기준선 공복 혈장 포도당으로부터의 변화
기간: 기준선 및 훈련 6주 후 혈장 수집 및 분석
12시간 금식 후 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액과 혈장이 분리되고 혈장 포도당 수치가 정량화됩니다.
기준선 및 훈련 6주 후 혈장 수집 및 분석
IMST 6주 후 기준선 공복 혈장 인슐린과의 변화
기간: 기준선 및 훈련 6주 후 혈장 수집 및 분석
12시간 금식 후 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액과 혈장이 분리되고 혈장 인슐린 수치가 정량화됩니다.
기준선 및 훈련 6주 후 혈장 수집 및 분석
IMST 6주 후 기준선 인슐린 감수성에서 변화
기간: 기준선 및 훈련 6주 후 혈장 수집 및 분석
12시간 금식 후 혈액 샘플을 채취합니다. 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 인슐린 감수성을 계산할 것이다: (공복 혈청 인슐린(mU/L) × 공복 혈장 포도당(mmol/L) × 22.5).
기준선 및 훈련 6주 후 혈장 수집 및 분석

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IMST 6주 후 기준선 수축기 혈압과의 변화
기간: 혈압은 기준선과 훈련 6주 후에 평가됩니다.
수축기 혈압(SBP)의 변화는 기준선으로부터 상대적인 변화와 절대적인 변화 모두에 의해 측정됩니다. SBP는 American College of Cardiology/American Heart Association 지침에 따라 평가됩니다. 측정은 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 이루어지며 5분의 조용한 휴식 후 왼쪽 팔의 상완 동맥에 대해 3회 수행되며 측정 사이에 1분의 회복이 있습니다. SBP는 3가지 압력의 평균으로 정의됩니다.
혈압은 기준선과 훈련 6주 후에 평가됩니다.
기준선 산화질소-매개 내피 의존성 확장(EDD)으로부터의 변화
기간: EDD는 기준선과 교육 6주 후에 평가됩니다.
NO-매개 내피 기능의 잘 확립된 척도인 BA-FMD(Brachial artery Flow Mediated Dilation)는 기준선으로부터의 상대 및 절대 변화 모두에 의해 측정될 것입니다. BA-FMD는 고해상도 초음파를 사용하여 결정되고 상용 소프트웨어 패키지로 분석됩니다. 초음파 탐침을 오른쪽 팔의 전주 주름에 근접한 3-6cm에 배치하고 오른쪽 상완 동맥의 기본 이미지를 얻습니다. 기준선에 따라 빠르게 팽창하는 혈압 커프를 팽창시켜 반응성 충혈을 생성합니다. 상완 동맥 직경 변화는 전완 혈류 폐색 5분 후 2분 동안 측정됩니다.
EDD는 기준선과 교육 6주 후에 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 프로테옴 분석에서 변경
기간: Proteomics는 기준선과 6주간의 교육 후에 수행됩니다.
분리된 혈장 단백질은 순차적인 용액 내 소화(Lys-C 및 트립신)에 이어 사전/사후 변화에 대한 탠덤 질량 분석법으로 분석됩니다. 통계 분석을 포함하여 추출된 이온 풍부도를 사용하는 정량적 프로테오믹스가 Progenesis에서 수행됩니다. 생성된 정량적 프로테오믹 데이터 세트는 DAVID(david.ncifcrf.gov)를 사용하여 분석됩니다. 유전자 온톨로지 농축 분석을 위한 잘 정립된 도구입니다.
Proteomics는 기준선과 6주간의 교육 후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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