Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria en adultos con diabetes tipo 2 (DIT)
Efectos del entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria en la salud metabólica y cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) tiene proporciones epidémicas en los Estados Unidos y en todo el mundo. Es un trastorno metabólico asociado a la obesidad crónica que se caracteriza por una desregulación de la glucosa combinada con resistencia a la insulina y defectos de las células beta. Los tratamientos de primera línea para la DM2 incluyen remedios para el estilo de vida, como modificaciones en la dieta y ejercicio. El ejercicio, ya sea aeróbico o de resistencia, aumenta la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo y estimula la captación de glucosa muscular independientemente de la insulina. Los efectos agudos del ejercicio sobre el músculo en pacientes con regulación anormal de la glucosa producen mejoras inmediatas en los niveles de glucosa en sangre. Además, cuando el ejercicio se repite con el tiempo, se producen adaptaciones que incluyen aumentos más duraderos en la sensibilidad a la insulina. Los efectos del ejercicio tradicional sobre el control glucémico y la sensibilidad a la insulina en pacientes con DM2 están bien establecidos. Sin embargo, la adherencia a los programas de ejercicio tradicionales es baja, en parte, debido a la falta de tiempo y al malestar físico, y se necesitan nuevos regímenes para el tratamiento de la DM2.
Recientemente, se desarrolló un nuevo ejercicio respiratorio eficiente en el tiempo llamado Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria (IMST). IMST es diferente de otras formas tradicionales de ejercicio, ya que solo dura 5 minutos por sesión y se realiza en un dispositivo portátil mientras está sentado o de pie. Por lo general, IMST consta de 5 series de 6 maniobras inspiratorias con descansos de 1 minuto entre series. Estudios previos demuestran que 6 semanas de IMST mejoran la presión arterial sistólica (PAS), la actividad del sistema nervioso simpático y la función endotelial en individuos sanos, personas de mediana edad y mayores, y adultos con apnea obstructiva del sueño. Estos efectos reductores de la presión arterial de la IMST son significativos para reducir los riesgos de enfermedad cardiovascular (ECV), la principal causa de muerte en las personas que viven con diabetes. IMST es seguro y tolerable, con tasas de adherencia >90 % en diversas poblaciones, y presenta un programa manejable para mejorar la salud metabólica en pacientes con DM2 que tienen dificultad para mantener un programa de ejercicio tradicional que requiere una gran cantidad de tiempo y esfuerzo físico. Se desconoce si el IMST, un ejercicio respiratorio muy abreviado que no exige esfuerzo físico, tiene efectos beneficiosos sobre el control glucémico y la sensibilidad a la insulina, en combinación con sus mejoras en las medidas de PA, en pacientes con DM2. El potencial de IMST para ejercer beneficios metabólicos en pacientes diabéticos justifica una evaluación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién diagnosticado con diabetes tipo 2 (
- niveles de glucosa en plasma en ayunas ≥126 mg/dl
- no tomar medicamentos para la diabetes
- presión arterial sistólica entre 120-169 mmHg
- no tomar medicamentos para la presión arterial
Criterio de exclusión:
- actual fumador
- tiene una condición médica no controlada (por ejemplo, cáncer)
- realiza ejercicio aeróbico regular (>4 series/semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IMST de alta resistencia
30 respiraciones/día (5 series de 6 respiraciones, un minuto de descanso entre series), 5 días/semana, 6 semanas
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30 respiraciones/día, 5 días/semana, 6 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: IMST de baja resistencia
30 respiraciones/día (5 series de 6 respiraciones, un minuto de descanso entre series), 5 días/semana, 6 semanas
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30 respiraciones/día, 5 días/semana, 6 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el nivel basal de glucosa en plasma sanguíneo en ayunas después de 6 semanas de IMST
Periodo de tiempo: Plasma sanguíneo recolectado y analizado al inicio del estudio y después de 6 semanas de entrenamiento
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Se tomará una muestra de sangre después de 12 horas de ayuno.
Se separará la sangre y el plasma y se cuantificarán los niveles de glucosa en plasma.
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Plasma sanguíneo recolectado y analizado al inicio del estudio y después de 6 semanas de entrenamiento
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Cambio desde el valor inicial de insulina en plasma sanguíneo en ayunas después de 6 semanas de IMST
Periodo de tiempo: Plasma sanguíneo recolectado y analizado al inicio del estudio y después de 6 semanas de entrenamiento
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Se tomará una muestra de sangre después de 12 horas de ayuno.
Se separará la sangre y el plasma y se cuantificarán los niveles de insulina plasmática.
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Plasma sanguíneo recolectado y analizado al inicio del estudio y después de 6 semanas de entrenamiento
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Cambio desde la sensibilidad a la insulina basal después de 6 semanas de IMST
Periodo de tiempo: Plasma sanguíneo recolectado y analizado al inicio del estudio y después de 6 semanas de entrenamiento
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Se tomará una muestra de sangre después de 12 horas de ayuno.
La sensibilidad a la insulina se calculará mediante la evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR): (insulina sérica en ayunas (mU/L) × glucosa plasmática en ayunas (mmol/L) × 22,5).
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Plasma sanguíneo recolectado y analizado al inicio del estudio y después de 6 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la presión arterial sistólica basal después de 6 semanas de IMST
Periodo de tiempo: La presión arterial se evaluará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento.
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El cambio en la presión arterial sistólica (PAS) se medirá mediante cambios relativos y absolutos desde el inicio.
La PAS se evaluará de acuerdo con las pautas del Colegio Estadounidense de Cardiología/Asociación Estadounidense del Corazón.
Las medidas se tomarán con un esfigmomanómetro oscilométrico automatizado y se realizarán por triplicado sobre la arteria braquial del brazo izquierdo después de 5 minutos de reposo tranquilo, con 1 minuto de recuperación entre medidas.
La PAS se definirá como la media de las 3 presiones.
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La presión arterial se evaluará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento.
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Cambio desde el inicio Dilatación dependiente del endotelio mediada por óxido nítrico (EDD)
Periodo de tiempo: EDD se evaluará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento
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La dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (BA-FMD), una medida bien establecida de la función endotelial mediada por NO, se medirá mediante cambios relativos y absolutos desde el inicio.
BA-FMD se determinará mediante ultrasonografía de alta resolución y se analizará con un paquete de software disponible comercialmente.
Se colocará una sonda de ultrasonido de 3 a 6 cm proximal al pliegue antecubital en el brazo derecho y se obtendrá una imagen de referencia de la arteria braquial derecha.
Después de la línea de base, se producirá hiperemia reactiva al inflar un manguito de presión arterial de inflado rápido.
El cambio del diámetro de la arteria braquial se medirá durante 2 minutos después de 5 minutos de oclusión del flujo sanguíneo del antebrazo.
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EDD se evaluará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el análisis proteómico de referencia
Periodo de tiempo: La proteómica se realizará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento.
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Las proteínas plasmáticas aisladas se someterán a una digestión secuencial en solución (Lys-C y tripsina) seguida de un análisis con espectrometría de masas en tándem para cambios previos y posteriores.
La proteómica cuantitativa utilizando la abundancia de iones extraídos, incluido el análisis estadístico, se realizará en Progenesis.
Los conjuntos de datos proteómicos cuantitativos resultantes se analizarán utilizando DAVID (david.ncifcrf.gov),
una herramienta bien establecida para el análisis de enriquecimiento de ontología de genes.
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La proteómica se realizará al inicio y después de 6 semanas de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00002239
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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