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Entraînement de la force musculaire inspiratoire chez les adultes atteints de diabète de type 2 (DIT)

27 novembre 2023 mis à jour par: University of Arizona

Effets de l'entraînement de la force musculaire inspiratoire sur la santé métabolique et cardiovasculaire chez les adultes atteints de diabète de type 2

Cette étude de recherche clinique examinera les effets de 6 semaines d'entraînement de la force musculaire inspiratoire sur les résultats métaboliques et cardiovasculaires chez les adultes atteints de diabète de type 2 d'apparition récente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré de type 2 (DT2) atteint des proportions épidémiques aux États-Unis et dans le monde. Il s'agit d'un trouble métabolique chronique associé à l'obésité caractérisé par une dérégulation du glucose associée à une résistance à l'insuline et à des défauts des cellules bêta. Les traitements de première intention du DT2 comprennent des remèdes au mode de vie, tels que des modifications alimentaires et de l'exercice. L'exercice, qu'il s'agisse d'un entraînement aérobie et/ou de résistance, augmente la sensibilité à l'insuline de tout le corps et stimule l'absorption musculaire du glucose indépendamment de l'insuline. Les effets aigus de l'exercice sur les muscles chez les patients présentant une régulation anormale du glucose produisent des améliorations immédiates de la glycémie. De plus, lorsque l'exercice est répété au fil du temps, des adaptations se produisent, notamment des augmentations plus durables de la sensibilité à l'insuline. Les effets de l'exercice physique traditionnel sur le contrôle glycémique et la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de DT2 sont bien établis. Cependant, l'adhésion aux programmes d'exercices traditionnels est faible, en partie à cause du manque de temps et de l'inconfort physique, et de nouveaux schémas thérapeutiques pour le traitement du DT2 sont nécessaires.

Récemment, un nouvel exercice respiratoire rapide appelé Inspiratory Muscle Strength Training (IMST) a été développé. L'IMST se distingue des autres formes traditionnelles d'exercice car il ne dure que 5 minutes par session et est effectué sur un appareil portatif en position assise ou debout. En règle générale, l'IMST comprend 5 séries de 6 manœuvres inspiratoires avec 1 minute de repos entre les séries. Des études antérieures démontrent que 6 semaines d'IMST améliorent la pression artérielle systolique (PAS), l'activité du système nerveux sympathique et la fonction endothéliale chez les personnes en bonne santé, les personnes d'âge moyen et les personnes âgées et les adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil. Ces effets d'abaissement de la pression artérielle de l'IMST sont importants pour réduire les risques de maladies cardiovasculaires (MCV), la première cause de décès chez les personnes atteintes de diabète. L'IMST est sûr et tolérable, avec des taux d'adhésion > 90 % dans diverses populations, et présente un programme gérable pour améliorer la santé métabolique des patients atteints de DT2 qui ont des difficultés à maintenir un programme d'exercice traditionnel nécessitant beaucoup de temps et d'efforts physiques. On ne sait pas si l'IMST, un exercice respiratoire très abrégé qui n'est pas physiquement exigeant, a des effets bénéfiques sur le contrôle glycémique et la sensibilité à l'insuline, en combinaison avec ses améliorations sur les mesures de la pression artérielle, chez les patients atteints de DT2. Le potentiel de l'IMST à exercer des avantages métaboliques chez les patients diabétiques mérite d'être évalué

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Recrutement
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dawn K Coletta, PhD
        • Chercheur principal:
          • Dallin Tavoian, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth F Bailey, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • nouvellement diagnostiqué avec le diabète de type 2 (
  • glycémie à jeun ≥126 mg/dl
  • ne pas prendre de médicaments contre le diabète
  • tension artérielle systolique entre 120 et 169 mmHg
  • ne pas prendre de médicaments contre l'hypertension

Critère d'exclusion:

  • fumeur actuel
  • avoir une condition médicale non contrôlée (par exemple, le cancer)
  • effectue régulièrement des exercices aérobies (> 4 séances/semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IMST haute résistance
30 respirations/jour (5 séries de 6 respirations, une minute de repos entre les séries), 5 jours/semaine, 6 semaines
Comportemental: Entraînement de la force musculaire inspiratoire (IMST)
30 respirations/jour, 5 jours/semaine, 6 semaines
Autres noms:
  • entraînement à la résistance inspiratoire
  • exercice de conditionnement vasculaire
  • entraînement des muscles inspiratoires
Comparateur actif: IMST à faible résistance
30 respirations/jour (5 séries de 6 respirations, une minute de repos entre les séries), 5 jours/semaine, 6 semaines
Comportemental: Entraînement de la force musculaire inspiratoire (IMST)
30 respirations/jour, 5 jours/semaine, 6 semaines
Autres noms:
  • entraînement à la résistance inspiratoire
  • exercice de conditionnement vasculaire
  • entraînement des muscles inspiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la glycémie à jeun initiale après 6 semaines d'IMST
Délai: Plasma sanguin prélevé et analysé au départ et après 6 semaines d'entraînement
Un échantillon de sang sera prélevé après 12 heures de jeûne. Le sang et le plasma seront séparés et les niveaux de glucose plasmatique seront quantifiés.
Plasma sanguin prélevé et analysé au départ et après 6 semaines d'entraînement
Changement par rapport au plasma sanguin à jeun initial Insuline après 6 semaines d'IMST
Délai: Plasma sanguin prélevé et analysé au départ et après 6 semaines d'entraînement
Un échantillon de sang sera prélevé après 12 heures de jeûne. Le sang et le plasma seront séparés et les taux plasmatiques d'insuline seront quantifiés.
Plasma sanguin prélevé et analysé au départ et après 6 semaines d'entraînement
Changement par rapport à la sensibilité à l'insuline de base après 6 semaines d'IMST
Délai: Plasma sanguin prélevé et analysé au départ et après 6 semaines d'entraînement
Un échantillon de sang sera prélevé après 12 heures de jeûne. La sensibilité à l'insuline sera calculée à l'aide du modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) : (insuline sérique à jeun (mU/L) × glycémie à jeun (mmol/L) × 22,5).
Plasma sanguin prélevé et analysé au départ et après 6 semaines d'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la pression artérielle systolique de base après 6 semaines d'IMST
Délai: La pression artérielle sera évaluée au départ et après 6 semaines d'entraînement
Le changement de la pression artérielle systolique (PAS) sera mesuré par les changements relatifs et absolus par rapport à la ligne de base. La PAS sera évaluée conformément aux directives de l'American College of Cardiology/American Heart Association. Les mesures seront prises à l'aide d'un sphygmomanomètre oscillométrique automatisé et seront effectuées en triple sur l'artère brachiale du bras gauche après 5 minutes de repos calme, avec 1 minute de récupération entre les mesures. La PAS sera définie comme la moyenne des 3 pressions.
La pression artérielle sera évaluée au départ et après 6 semaines d'entraînement
Changement par rapport à la ligne de base Dilatation dépendante de l'endothélium médiée par l'oxyde nitrique (EDD)
Délai: EDD sera évalué au départ et après 6 semaines de formation
La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (BA-FMD), une mesure bien établie de la fonction endothéliale médiée par le NO, sera mesurée par les changements relatifs et absolus par rapport à la ligne de base. La BA-FMD sera déterminée à l'aide d'une échographie à haute résolution et analysée avec un progiciel disponible dans le commerce. Une sonde échographique sera placée à 3-6 cm en amont du pli antécubital sur le bras droit et une image de référence de l'artère brachiale droite sera obtenue. Après la ligne de base, une hyperémie réactive sera produite en gonflant un brassard de tensiomètre à gonflage rapide. Le changement de diamètre de l'artère brachiale sera mesuré pendant 2 minutes après 5 minutes d'occlusion du flux sanguin de l'avant-bras.
EDD sera évalué au départ et après 6 semaines de formation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'analyse protéomique de référence
Délai: La protéomique sera effectuée au départ et après 6 semaines de formation
Les protéines plasmatiques isolées seront soumises à une digestion séquentielle en solution (Lys-C et trypsine) suivie d'une analyse par spectrométrie de masse en tandem pour les changements pré/post. La protéomique quantitative utilisant l'abondance des ions extraits, y compris l'analyse statistique, sera réalisée dans Progenesis. Les ensembles de données protéomiques quantitatives qui en résultent seront analysés à l'aide de DAVID (david.ncifcrf.gov), un outil bien établi pour l'analyse de l'enrichissement de l'ontologie des gènes.
La protéomique sera effectuée au départ et après 6 semaines de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00002239

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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