Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační trénink svalové síly u dospělých s diabetem 2 (DIT)

27. listopadu 2023 aktualizováno: University of Arizona

Účinky tréninku inspirační svalové síly na metabolické a kardiovaskulární zdraví u dospělých s diabetem 2.

Tato klinická výzkumná studie bude zkoumat účinky 6týdenního inspiračního svalového silového tréninku na metabolické a kardiovaskulární výsledky u dospělých s nedávno vzniklým diabetem 2. typu.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je ve Spojených státech a na celém světě v epidemických rozměrech. Jde o chronickou metabolickou poruchu spojenou s obezitou charakterizovanou dysregulací glukózy v kombinaci s inzulínovou rezistencí a defekty beta-buněk. Léčba T2DM první linie zahrnuje nápravu životního stylu, jako jsou úpravy stravy a cvičení. Cvičení, ať už aerobní a/nebo odporový trénink, zvyšuje celotělovou citlivost na inzulín a stimuluje vychytávání svalové glukózy nezávisle na inzulínu. Akutní účinky cvičení na svaly u pacientů s abnormální regulací glukózy způsobují okamžité zlepšení hladiny glukózy v krvi. Navíc, když se cvičení v průběhu času opakuje, dochází k adaptacím, které zahrnují dlouhodobější zvýšení citlivosti na inzulín. Účinky tradičního cvičení na glykemickou kontrolu a citlivost na inzulín u pacientů s T2DM jsou dobře známy. Dodržování tradičních cvičebních programů je však nízké, částečně kvůli nedostatku času a fyzickému nepohodlí, a jsou zapotřebí nové režimy léčby T2DM.

Nedávno bylo vyvinuto nové časově efektivní dechové cvičení s názvem Inspiratory Muscle Strength Training (IMST). IMST se liší od ostatních tradičních forem cvičení, protože trvá pouze 5 minut na jedno sezení a provádí se na ručním zařízení během stacionárního sezení nebo stání. Typicky IMST obsahuje 5 sérií po 6 inspiračních manévrech s 1minutovými přestávkami mezi sadami. Předchozí studie ukazují, že 6 týdnů IMST zlepšuje systolický krevní tlak (SBP), aktivitu sympatického nervového systému a endoteliální funkci u zdravých jedinců, lidí středního a staršího věku a dospělých s obstrukční spánkovou apnoe. Tyto účinky IMST na snížení krevního tlaku jsou významné pro snížení rizik kardiovaskulárních onemocnění (CVD), což je hlavní příčina úmrtí u lidí žijících s diabetem. IMST je bezpečný a tolerovatelný, s mírou dodržování > 90 % u různých populací a představuje zvládnutelný program pro zlepšení metabolického zdraví u pacientů s T2DM, kteří mají potíže s udržením tradičního cvičebního programu vyžadujícího velké množství času a fyzické námahy. Není známo, zda IMST, vysoce zkrácené dechové cvičení, které není fyzicky náročné, má u pacientů s T2DM příznivé účinky na glykemickou kontrolu a citlivost na inzulín v kombinaci se zlepšením měření TK. Potenciál IMST uplatňovat metabolický přínos u diabetických pacientů vyžaduje posouzení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Nábor
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dawn K Coletta, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dallin Tavoian, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth F Bailey, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikovaný diabetes typu 2 (
  • hladiny glukózy v plazmě nalačno ≥126 mg/dl
  • neužívat léky na cukrovku
  • systolický krevní tlak mezi 120-169 mmHg
  • neužívá léky na krevní tlak

Kritéria vyloučení:

  • současný kuřák
  • máte nekontrolovaný zdravotní stav (např.
  • provádí pravidelné aerobní cvičení (> 4 záchvaty/týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce odolný IMST
30 dechů/den (5 sérií po 6 dech, 1 minuta odpočinku mezi sériemi), 5 dní/týden, 6 týdnů
30 nádechů/den, 5 dní/týden, 6 týdnů
Ostatní jména:
  • inspirační odporový trénink
  • cévní kondiční cvičení
  • inspirační svalový trénink
Aktivní komparátor: Nízký odpor IMST
30 dechů/den (5 sérií po 6 dech, 1 minuta odpočinku mezi sériemi), 5 dní/týden, 6 týdnů
30 nádechů/den, 5 dní/týden, 6 týdnů
Ostatní jména:
  • inspirační odporový trénink
  • cévní kondiční cvičení
  • inspirační svalový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí glykémie v krevní plazmě nalačno po 6 týdnech IMST
Časové okno: Krevní plazma odebraná a analyzovaná na začátku a po 6 týdnech tréninku
Vzorek krve bude odebrán po 12 hodinách hladovění. Krev a plazma budou separovány a hladiny glukózy v plazmě budou kvantifikovány.
Krevní plazma odebraná a analyzovaná na začátku a po 6 týdnech tréninku
Změna od výchozího inzulínu v krevní plazmě nalačno po 6 týdnech IMST
Časové okno: Krevní plazma odebraná a analyzovaná na začátku a po 6 týdnech tréninku
Vzorek krve bude odebrán po 12 hodinách hladovění. Krev a plazma budou separovány a hladiny inzulínu v plazmě budou kvantifikovány.
Krevní plazma odebraná a analyzovaná na začátku a po 6 týdnech tréninku
Změna od výchozí citlivosti na inzulín po 6 týdnech IMST
Časové okno: Krevní plazma odebraná a analyzovaná na začátku a po 6 týdnech tréninku
Vzorek krve bude odebrán po 12 hodinách hladovění. Inzulinová senzitivita bude vypočítána pomocí homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR): (sérový inzulin nalačno (mU/L) × plazmatická glukóza nalačno (mmol/l) × 22,5).
Krevní plazma odebraná a analyzovaná na začátku a po 6 týdnech tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího systolického krevního tlaku po 6 týdnech IMST
Časové okno: Krevní tlak bude změřen na začátku a po 6 týdnech tréninku
Změna systolického krevního tlaku (SBP) bude měřena jak relativními, tak absolutními změnami od výchozí hodnoty. SBP bude hodnocen v souladu s pokyny American College of Cardiology/American Heart Association. Měření budou prováděna pomocí automatického oscilometrického sfygmomanometru a budou provedena trojmo nad brachiální tepnou levé paže po 5 minutách klidného klidu, s 1 minutou zotavení mezi měřeními. SBP bude definován jako průměr ze 3 tlaků.
Krevní tlak bude změřen na začátku a po 6 týdnech tréninku
Změna od výchozích hodnot oxidem dusnatým zprostředkovaná endoteliální dilatace (EDD)
Časové okno: EDD bude hodnocena na začátku a po 6 týdnech školení
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální artérie (BA-FMD), dobře zavedená míra endoteliální funkce zprostředkované NO, bude měřena jak relativními, tak absolutními změnami od výchozí hodnoty. BA-FMD bude stanovena pomocí ultrasonografie s vysokým rozlišením a analyzována pomocí komerčně dostupného softwarového balíčku. Ultrazvuková sonda se umístí 3–6 cm proximálně k předloktní rýze na pravé paži a získá se základní obraz pravé brachiální tepny. Po základní linii dojde k reaktivní hyperémii nafouknutím rychle se nafukující manžety krevního tlaku. Změna průměru brachiální arterie bude měřena po dobu 2 minut po 5minutové okluzi průtoku krve předloktím.
EDD bude hodnocena na začátku a po 6 týdnech školení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní proteomické analýzy
Časové okno: Proteomika bude provedena na začátku a po 6 týdnech tréninku
Izolované plazmatické proteiny budou podrobeny sekvenčnímu štěpení v roztoku (Lys-C a trypsin) s následnou analýzou tandemovou hmotnostní spektrometrií na pre/post změny. Kvantitativní proteomika využívající množství extrahovaných iontů včetně statistické analýzy bude prováděna v Progenesis. Výsledné soubory kvantitativních proteomických dat budou analyzovány pomocí DAVID (david.ncifcrf.gov), dobře zavedený nástroj pro analýzu obohacení genové ontologie.
Proteomika bude provedena na začátku a po 6 týdnech tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit