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Treinamento de força muscular inspiratória em adultos com diabetes tipo 2 (DIT)

13 de junho de 2024 atualizado por: University of Arizona

Efeitos do treinamento de força muscular inspiratória na saúde metabólica e cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2

Este estudo de pesquisa clínica investigará os efeitos de 6 semanas de treinamento de força muscular inspiratória nos resultados metabólicos e cardiovasculares em adultos com diabetes tipo 2 de início recente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) está em proporções epidêmicas nos Estados Unidos e no mundo. É um distúrbio metabólico crônico associado à obesidade, caracterizado por desregulação da glicose combinada com resistência à insulina e defeitos nas células beta. Os tratamentos de primeira linha para DM2 incluem remédios para o estilo de vida, como modificações na dieta e exercícios. O exercício, seja aeróbico e/ou de resistência, aumenta a sensibilidade à insulina de todo o corpo e estimula a captação de glicose muscular independente da insulina. Os efeitos agudos do exercício no músculo em pacientes com regulação anormal da glicose produzem melhorias imediatas nos níveis de glicose no sangue. Além disso, quando o exercício é repetido ao longo do tempo, ocorrem adaptações que incluem aumentos mais duradouros na sensibilidade à insulina. Os efeitos do exercício tradicional no controle glicêmico e na sensibilidade à insulina em pacientes com DM2 estão bem estabelecidos. No entanto, a adesão aos programas de exercícios tradicionais é baixa, em parte devido à falta de tempo e ao desconforto físico, sendo necessários novos regimes para o tratamento do DM2.

Recentemente, um novo exercício respiratório eficiente chamado Treinamento de Força Muscular Inspiratória (IMST) foi desenvolvido. O IMST é diferente de outras formas tradicionais de exercício, pois dura apenas 5 minutos por sessão e é realizado em um dispositivo portátil durante a postura sentada ou em pé. Normalmente, o IMST compreende 5 séries de 6 manobras inspiratórias com descanso de 1 minuto entre as séries. Estudos anteriores demonstram que 6 semanas de IMST melhoram a pressão arterial sistólica (PAS), a atividade do sistema nervoso simpático e a função endotelial em indivíduos saudáveis, pessoas de meia-idade e idosos e adultos com apneia obstrutiva do sono. Esses efeitos de redução da pressão arterial do IMST são significativos para reduzir os riscos de doenças cardiovasculares (DCV), a principal causa de morte em pessoas que vivem com diabetes. O IMST é seguro e tolerável, com taxas de adesão >90% em diversas populações, e apresenta um programa gerenciável para melhorar a saúde metabólica em pacientes com DM2 que têm dificuldade em manter um programa de exercícios tradicional que exige muito tempo e esforço físico. Não se sabe se o IMST, um exercício respiratório altamente abreviado e não fisicamente exigente, tem efeitos benéficos no controle glicêmico e na sensibilidade à insulina, em combinação com suas melhorias nas medidas de PA, em pacientes com DM2. O potencial do IMST para exercer benefícios metabólicos em pacientes diabéticos justifica avaliação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • recentemente diagnosticado com diabetes tipo 2 (
  • níveis de glicose plasmática em jejum ≥126 mg/dl
  • não tomar medicamentos para diabetes
  • pressão arterial sistólica entre 120-169 mmHg
  • não tomar medicação para pressão arterial

Critério de exclusão:

  • fumante atual
  • tem uma condição médica descontrolada (por exemplo, câncer)
  • realiza exercícios aeróbicos regulares (>4 sessões/semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IMST de alta resistência
30 respirações/dia (5 séries de 6 respirações, um minuto de descanso entre as séries), 5 dias/semana, 6 semanas
30 respirações/dia, 5 dias/semana, 6 semanas
Outros nomes:
  • treinamento de resistência inspiratória
  • exercício de condicionamento vascular
  • treinamento muscular inspiratório
Comparador Ativo: IMST de baixa resistência
30 respirações/dia (5 séries de 6 respirações, um minuto de descanso entre as séries), 5 dias/semana, 6 semanas
30 respirações/dia, 5 dias/semana, 6 semanas
Outros nomes:
  • treinamento de resistência inspiratória
  • exercício de condicionamento vascular
  • treinamento muscular inspiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da glicemia basal em jejum após 6 semanas de IMST
Prazo: Plasma sanguíneo coletado e analisado no início e após 6 semanas de treinamento
Uma amostra de sangue será coletada após 12 horas de jejum. Sangue e plasma serão separados e os níveis de glicose plasmática serão quantificados.
Plasma sanguíneo coletado e analisado no início e após 6 semanas de treinamento
Mudança da linha de base de insulina plasmática em jejum após 6 semanas de IMST
Prazo: Plasma sanguíneo coletado e analisado no início e após 6 semanas de treinamento
Uma amostra de sangue será coletada após 12 horas de jejum. Sangue e plasma serão separados e os níveis de insulina plasmática serão quantificados.
Plasma sanguíneo coletado e analisado no início e após 6 semanas de treinamento
Alteração da sensibilidade à insulina basal após 6 semanas de IMST
Prazo: Plasma sanguíneo coletado e analisado no início e após 6 semanas de treinamento
Uma amostra de sangue será coletada após 12 horas de jejum. A sensibilidade à insulina será calculada usando o modelo homeostático de avaliação da resistência à insulina (HOMA-IR): (insulina sérica em jejum (mU/L) × glicose plasmática em jejum (mmol/L) × 22,5).
Plasma sanguíneo coletado e analisado no início e após 6 semanas de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial sistólica basal após 6 semanas de IMST
Prazo: A pressão arterial será avaliada no início e após 6 semanas de treinamento
A alteração na pressão arterial sistólica (PAS) será medida por alterações relativas e absolutas desde a linha de base. A PAS será avaliada de acordo com as diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association. As medidas serão realizadas em esfigmomanômetro oscilométrico automatizado e serão realizadas em triplicata sobre a artéria braquial do braço esquerdo após 5 minutos de repouso tranquilo, com 1 minuto de recuperação entre as medidas. A PAS será definida como a média das 3 pressões.
A pressão arterial será avaliada no início e após 6 semanas de treinamento
Alteração da linha de base da Dilatação Endotelial Dependente (EDD) mediada por Óxido Nítrico
Prazo: A EDD será avaliada no início e após 6 semanas de treinamento
A dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (BA-FMD), uma medida bem estabelecida da função endotelial mediada por NO, será medida por alterações relativas e absolutas desde a linha de base. BA-FMD será determinada usando ultra-sonografia de alta resolução e analisada com um pacote de software disponível comercialmente. Uma sonda de ultrassom será colocada 3-6 cm proximal à dobra antecubital no braço direito e uma imagem de linha de base da artéria braquial direita será obtida. Após a linha de base, a hiperemia reativa será produzida inflando um manguito de pressão arterial de enchimento rápido. A alteração do diâmetro da artéria braquial será medida por 2 minutos após 5 minutos de oclusão do fluxo sanguíneo do antebraço.
A EDD será avaliada no início e após 6 semanas de treinamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da análise proteômica de linha de base
Prazo: A proteômica será realizada no início e após 6 semanas de treinamento
Proteínas plasmáticas isoladas serão submetidas à digestão sequencial em solução (Lys-C e tripsina) seguida de análise com espectrometria de massa tandem para alterações pré/pós. Proteômica quantitativa usando abundância de íons extraídos, incluindo análise estatística, será realizada no Progenesis. Os conjuntos de dados proteômicos quantitativos resultantes serão analisados ​​usando DAVID (david.ncifcrf.gov), uma ferramenta bem estabelecida para análise de enriquecimento de ontologia genética.
A proteômica será realizada no início e após 6 semanas de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar o IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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