2型糖尿病の成人における吸気筋力トレーニング (DIT)
2型糖尿病の成人における代謝および心血管の健康に対する吸気筋力トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2DM) は、米国および世界中で蔓延しています。 これは、インスリン抵抗性およびベータ細胞欠陥と組み合わされたグルコース調節不全を特徴とする慢性肥満関連代謝障害です。 2 型糖尿病治療の第一選択には、食事の改善や運動などのライフスタイルの改善が含まれます。 有酸素運動やレジスタンス トレーニングにかかわらず、運動は全身のインスリン感受性を高め、インスリンとは無関係に筋肉へのブドウ糖の取り込みを刺激します。 異常なグルコース調節を有する患者の筋肉に対する運動の急性効果は、血糖値の即時改善をもたらす. さらに、運動が時間をかけて繰り返されると、インスリン感受性のより長期的な増加を含む適応が起こります. 2 型糖尿病患者の血糖コントロールとインスリン感受性に対する伝統的な運動の効果は十分に確立されています。 しかし、一部には時間の不足と身体的不快感のために、従来の運動プログラムの順守は低く、2 型糖尿病治療のための新しいレジメンが必要です。
最近、吸気筋力トレーニング (IMST) と呼ばれる時間効率の高い新しい呼吸運動が開発されました。 IMST は、セッションあたりわずか 5 分であり、静止した座っているか立っているときにハンドヘルド デバイスで実行されるため、他の従来の形式のエクササイズとは異なります。 通常、IMST は 6 回の吸気操作を 5 セット行い、セット間に 1 分間の休憩を入れます。 以前の研究では、6 週間の IMST により、健康な個人、中高年、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人の収縮期血圧 (SBP)、交感神経系の活動、内皮機能が改善されることが示されています。 IMST のこれらの血圧低下効果は、糖尿病患者の最大の死因である心血管疾患 (CVD) のリスクを軽減するのに重要です。 IMST は安全で忍容性が高く、遵守率は多様な集団で 90% を超えており、大量の時間と身体的努力を必要とする従来の運動プログラムを維持することが困難な 2 型糖尿病患者の代謝健康を改善するための管理可能なプログラムを提供します。 2 型糖尿病患者の血圧測定の改善と組み合わせて、身体的に要求の厳しい非常に省略された呼吸運動である IMST が血糖コントロールとインスリン感受性に有益な効果をもたらすかどうかは不明です。 IMST が糖尿病患者の代謝効果を発揮する可能性は、評価を正当化する
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dallin Tavoian, PhD
- 電話番号:520-621-0388
- メール:tavoian@arizona.edu
研究場所
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Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- 募集
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
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コンタクト:
- Aida Hawatmeh, MS
- 電話番号:520-626-0836
- メール:aidahawatmeh@arizona.edu
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主任研究者:
- Dawn K Coletta, PhD
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主任研究者:
- Dallin Tavoian, PhD
-
副調査官:
- Elizabeth F Bailey, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 新たに 2 型糖尿病と診断された (
- 空腹時血糖値 ≥126 mg/dl
- 糖尿病の薬を服用していない
- 120-169 mmHg の間の収縮期血圧
- 血圧の薬を服用していない
除外基準:
- 現在の喫煙者
- 管理されていない病状がある(例:癌)
- 定期的な有酸素運動を行っている(週4回以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高耐性IMST
1 日 30 回の呼吸 (6 回の呼吸を 5 セット、セット間に 1 分の休憩)、週 5 日、6 週間
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30回/日、5日/週、6週間
他の名前:
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アクティブコンパレータ:低抵抗IMST
1 日 30 回の呼吸 (6 回の呼吸を 5 セット、セット間に 1 分の休憩)、週 5 日、6 週間
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30回/日、5日/週、6週間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IMST 6 週間後のベースライン空腹時血漿グルコースからの変化
時間枠:ベースライン時および6週間のトレーニング後に採取および分析された血漿
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12時間の絶食後に血液サンプルを採取します。
血液と血漿が分離され、血漿グルコースレベルが定量化されます。
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ベースライン時および6週間のトレーニング後に採取および分析された血漿
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6 週間の IMST 後のベースライン空腹時血漿インスリンからの変化
時間枠:ベースライン時および6週間のトレーニング後に採取および分析された血漿
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12時間の絶食後に血液サンプルを採取します。
血液と血漿が分離され、血漿インスリンレベルが定量化されます。
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ベースライン時および6週間のトレーニング後に採取および分析された血漿
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IMST 6週間後のベースラインインスリン感受性からの変化
時間枠:ベースライン時および6週間のトレーニング後に採取および分析された血漿
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12時間の絶食後に血液サンプルを採取します。
インスリン感受性は、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価(HOMA-IR)を使用して計算されます:(空腹時血清インスリン(mU / L)×空腹時血漿グルコース(mmol / L)×22.5)。
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ベースライン時および6週間のトレーニング後に採取および分析された血漿
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IMST 6 週間後のベースライン収縮期血圧からの変化
時間枠:血圧は、ベースライン時および6週間のトレーニング後に評価されます
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収縮期血圧(SBP)の変化は、ベースラインからの相対変化と絶対変化の両方によって測定されます。
SBP は、American College of Cardiology/American Heart Association のガイドラインに従って評価されます。
測定は、自動オシロメトリック血圧計を使用して行われ、5 分間安静にした後、測定間に 1 分間の回復を加えて、左腕の上腕動脈で 3 通実行されます。
SBP は、3 つの圧力の平均として定義されます。
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血圧は、ベースライン時および6週間のトレーニング後に評価されます
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ベースラインからの変化一酸化窒素媒介内皮依存性拡張(EDD)
時間枠:EDDは、ベースライン時および6週間のトレーニング後に評価されます
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NO介在性内皮機能の十分に確立された尺度である上腕動脈流量介在拡張(BA-FMD)は、ベースラインからの相対変化および絶対変化の両方によって測定されます。
BA-FMD は、高解像度超音波検査を使用して決定され、市販のソフトウェア パッケージで分析されます。
超音波プローブは、右腕の肘前部のしわの近位 3 ~ 6 cm に配置され、右上腕動脈のベースライン画像が取得されます。
ベースラインに続いて、反応性充血は、急速に膨張する血圧カフを膨張させることによって生成されます。
上腕動脈の直径の変化は、5分間の前腕血流閉塞に続いて2分間測定されます。
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EDDは、ベースライン時および6週間のトレーニング後に評価されます
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのプロテオミクス解析からの変更
時間枠:プロテオミクスは、ベースライン時および 6 週間のトレーニング後に実施されます。
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分離された血漿タンパク質は、連続的な溶液内消化(Lys-Cおよびトリプシン)にかけられ、その後、前後の変化についてタンデム質量分析法で分析されます。
統計分析を含む、抽出されたイオン存在量を使用した定量的プロテオミクスは、プロジェネシスで実行されます。
得られた定量的プロテオミクス データ セットは、DAVID (david.ncifcrf.gov) を使用して分析されます。
遺伝子オントロジー濃縮分析のための確立されたツールです。
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プロテオミクスは、ベースライン時および 6 週間のトレーニング後に実施されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dallin Tavoian, PhD、University of Arizona
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。