Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom erősítő edzés 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára (DIT)

2023. november 27. frissítette: University of Arizona

A belégzési izmok erősítő edzésének hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek metabolikus és szív- és érrendszeri egészségére

Ez a klinikai kutatás azt vizsgálja, hogy a 6 hetes belégzési izomerő-edzés milyen hatással van az anyagcsere és a kardiovaszkuláris kimenetelére olyan felnőtteknél, akik nemrégiben jelentkeztek 2-es típusú cukorbetegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) járványos méreteket ölt az Egyesült Államokban és világszerte. Ez egy krónikus elhízással összefüggő anyagcsere-rendellenesség, amelyet inzulinrezisztenciával és béta-sejt-hibákkal kombinált glükóz-szabályozási zavar jellemez. Az első vonalbeli T2DM-kezelések közé tartoznak az életmódbeli gyógymódok, például az étrend módosítása és a testmozgás. Az edzés, legyen az aerob és/vagy rezisztencia edzés, növeli az egész test inzulinérzékenységét, és az inzulintól függetlenül serkenti az izom glükóz felvételét. Az edzésnek az izomra gyakorolt ​​akut hatása a rendellenes glükózszabályozásban szenvedő betegeknél azonnali javulást eredményez a vércukorszintben. Ezen túlmenően, ha az edzést idővel megismétlik, alkalmazkodások következnek be, amelyek magukban foglalják az inzulinérzékenység tartós növekedését. A hagyományos testmozgás hatása a glikémiás kontrollra és az inzulinérzékenységre T2DM-ben szenvedő betegeknél jól megalapozott. A hagyományos edzésprogramokhoz való ragaszkodás azonban alacsony, részben az időhiány és a fizikai kényelmetlenség miatt, ezért új T2DM-kezelési rendekre van szükség.

A közelmúltban kifejlesztettek egy új, időhatékony légzőgyakorlatot, az Inspiratory Muscle Strength Training (IMST) nevet. Az IMST különbözik a többi hagyományos edzésformától, mivel edzésenként mindössze 5 percet vesz igénybe, és egy kézi eszközön hajtják végre álló ülés vagy állás közben. Az IMST általában 5 sorozatból áll, 6 belégzési manőverből, a sorozatok között 1 perces pihenőkkel. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy 6 hét IMST javítja a szisztolés vérnyomást (SBP), a szimpatikus idegrendszer aktivitását és az endothel funkciót egészséges egyénekben, középkorúak és idősek, valamint obstruktív alvási apnoéban szenvedő felnőttek esetében. Az IMST ezen vérnyomáscsökkentő hatásai jelentősek a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának csökkentésében, amely az első számú halálok a cukorbetegeknél. Az IMST biztonságos és tolerálható, több mint 90%-os adherenciával a különböző populációkban, és egy kezelhető programot mutat be a T2DM-betegek anyagcsere-egészségügyi állapotának javítására, akiknek nehézségei vannak a nagy időt és fizikai erőfeszítést igénylő hagyományos edzésprogram fenntartásában. Nem ismert, hogy az IMST, egy erősen rövidített légzőgyakorlat, amely nem fizikailag megerőltető, jótékony hatással van-e a glikémiás kontrollra és az inzulinérzékenységre, kombinálva a vérnyomásmérés javításával a T2DM-ben szenvedő betegeknél. Felmérni kell, hogy az IMST metabolikus előnyökkel járhat cukorbetegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Toborzás
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dawn K Coletta, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Dallin Tavoian, PhD
        • Alkutató:
          • Elizabeth F Bailey, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizáltak 2-es típusú cukorbetegséget (
  • éhomi plazma glükózszint ≥126 mg/dl
  • nem szed cukorbetegség gyógyszert
  • szisztolés vérnyomás 120-169 Hgmm között
  • nem szed vérnyomáscsökkentőt

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi dohányos
  • ellenőrizetlen egészségügyi állapota van (pl. rák)
  • rendszeres aerob gyakorlatokat végez (>4 edzés/hét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy ellenállású IMST
30 légzés/nap (5 sorozat 6 légzés, egy perc pihenő a sorozatok között), 5 nap/hét, 6 hét
Viselkedési: Belégzési izom erősítő edzés (IMST)
30 légzés/nap, 5 nap/hét, 6 hét
Más nevek:
  • belégzési ellenállás tréning
  • érrendszeri kondicionáló gyakorlat
  • inspiráló izom edzés
Aktív összehasonlító: Alacsony ellenállású IMST
30 légzés/nap (5 sorozat 6 légzés, egy perc pihenő a sorozatok között), 5 nap/hét, 6 hét
Viselkedési: Belégzési izom erősítő edzés (IMST)
30 légzés/nap, 5 nap/hét, 6 hét
Más nevek:
  • belégzési ellenállás tréning
  • érrendszeri kondicionáló gyakorlat
  • inspiráló izom edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási éhgyomri vérplazma glükózszinthez képest 6 hetes IMST után
Időkeret: Vérplazma összegyűjtése és elemzése az alapvonalon és 6 hetes edzés után
12 órás koplalás után vérmintát vesznek. A vért és a plazmát elválasztják, és a plazma glükózszintjét számszerűsítik.
Vérplazma összegyűjtése és elemzése az alapvonalon és 6 hetes edzés után
Változás az éhgyomri vérplazma kiindulási értékéhez képest Inzulin 6 hetes IMST után
Időkeret: Vérplazma összegyűjtése és elemzése az alapvonalon és 6 hetes edzés után
12 órás koplalás után vérmintát vesznek. A vért és a plazmát elválasztják, és számszerűsítik a plazma inzulinszintjét.
Vérplazma összegyűjtése és elemzése az alapvonalon és 6 hetes edzés után
Változás a kiindulási inzulinérzékenységhez képest 6 hetes IMST után
Időkeret: Vérplazma összegyűjtése és elemzése az alapvonalon és 6 hetes edzés után
12 órás koplalás után vérmintát vesznek. Az inzulinérzékenységet az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelésével (HOMA-IR) számítják ki: (éhomi szérum inzulin (mU/L) × éhgyomri plazma glükóz (mmol/L) × 22,5).
Vérplazma összegyűjtése és elemzése az alapvonalon és 6 hetes edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 6 hetes IMST után
Időkeret: A vérnyomást a kiinduláskor és 6 hét edzés után mérik
A szisztolés vérnyomás (SBP) változását a kiindulási értékhez képest relatív és abszolút változásokkal mérik. Az SBP értékelése az American College of Cardiology/American Heart Association irányelveinek megfelelően történik. A méréseket egy automata oszcillometrikus vérnyomásmérővel végzik el, és három párhuzamosban, a bal kar artériája brachialis felett, 5 perc csendes pihenés után, 1 perces gyógyulási idővel a mérések között. Az SBP a 3 nyomás átlagaként lesz meghatározva.
A vérnyomást a kiinduláskor és 6 hét edzés után mérik
Változás a kiindulási értékhez képest, nitrogén-monoxid által közvetített endothel-függő tágulás (EDD)
Időkeret: Az EDD értékelése az alapvonalon és 6 hét edzés után történik
A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulást (BA-FMD), az NO által közvetített endoteliális funkció jól megalapozott mértékét, a kiindulási értékhez képest mind relatív, mind abszolút változásokkal mérik. A BA-FMD-t nagy felbontású ultrahanggal határozzák meg, és egy kereskedelmi forgalomban kapható szoftvercsomaggal elemzik. A jobb karon az antecubitalis redőtől 3-6 cm-re proximálisan ultrahangos szondát helyezünk, és a jobb kari artériáról alapképet készítünk. Az alapvonalat követően reaktív hiperémia jön létre a gyorsan felfújó vérnyomás mandzsetta felfújásával. A brachialis artéria átmérőjének változását 2 percig mérjük az alkar véráramlásának 5 perces elzáródása után.
Az EDD értékelése az alapvonalon és 6 hét edzés után történik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal proteomikai elemzéséhez képest
Időkeret: A proteomikát az alaphelyzetben és 6 hét edzés után végezzük
Az izolált plazmafehérjéket szekvenciális oldatban történő emésztésnek vetik alá (Lys-C és tripszin), majd tandem tömegspektrometriás elemzésnek vetik alá a pre/post változásokat. A Progenesisben kvantitatív proteomikát végeznek a kivont ionbőség felhasználásával, beleértve a statisztikai elemzést is. Az eredményül kapott kvantitatív proteomikai adatkészleteket a DAVID (david.ncifcrf.gov) segítségével elemzik, jól bevált eszköz a génontológia dúsítási elemzéséhez.
A proteomikát az alaphelyzetben és 6 hét edzés után végezzük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00002239

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Belégzési izom erősítő edzés (IMST)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel