Trening siły mięśni wdechowych u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 (DIT)
Wpływ treningu siłowego mięśni wdechowych na zdrowie metaboliczne i sercowo-naczyniowe u osób dorosłych z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2DM) ma rozmiary epidemii w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Jest to przewlekła choroba metaboliczna związana z otyłością, charakteryzująca się dysregulacją glukozy w połączeniu z insulinoopornością i defektami komórek beta. Leczenie pierwszego rzutu T2DM obejmuje środki zaradcze związane ze stylem życia, takie jak modyfikacje diety i ćwiczenia. Ćwiczenia, zarówno aerobowe, jak i oporowe, zwiększają wrażliwość całego organizmu na insulinę i stymulują wychwyt glukozy w mięśniach niezależnie od insuliny. Ostry wpływ ćwiczeń na mięśnie u pacjentów z nieprawidłową regulacją glukozy powoduje natychmiastową poprawę poziomu glukozy we krwi. Ponadto, gdy ćwiczenia są powtarzane w czasie, pojawiają się adaptacje, które obejmują bardziej długotrwały wzrost wrażliwości na insulinę. Wpływ tradycyjnych ćwiczeń na kontrolę glikemii i wrażliwość na insulinę u pacjentów z T2DM jest dobrze poznany. Jednak przestrzeganie tradycyjnych programów ćwiczeń jest niewielkie, po części z powodu braku czasu i fizycznego dyskomfortu, i potrzebne są nowe schematy leczenia T2DM.
Niedawno opracowano nowatorskie, efektywne czasowo ćwiczenie oddechowe zwane Treningiem Siły Mięśni Wdechowych (IMST). IMST różni się od innych tradycyjnych form ćwiczeń tym, że trwa tylko 5 minut na sesję i jest wykonywany na urządzeniu ręcznym podczas stacjonarnej pozycji siedzącej lub stojącej. Zazwyczaj IMST składa się z 5 serii po 6 manewrów wdechowych z 1-minutowymi przerwami między seriami. Wcześniejsze badania wykazały, że 6 tygodni IMST poprawia skurczowe ciśnienie krwi (SBP), aktywność współczulnego układu nerwowego i funkcję śródbłonka u zdrowych osób, osób w średnim wieku i starszych oraz dorosłych z obturacyjnym bezdechem sennym. Te obniżające ciśnienie krwi efekty IMST są istotne dla zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), głównej przyczyny śmierci osób żyjących z cukrzycą. IMST jest bezpieczny i tolerowany, ze wskaźnikami przestrzegania zaleceń >90% w różnych populacjach i stanowi możliwy do zrealizowania program poprawy zdrowia metabolicznego u pacjentów z T2DM, którzy mają trudności z utrzymaniem tradycyjnego programu ćwiczeń wymagającego dużej ilości czasu i wysiłku fizycznego. Nie wiadomo, czy IMST, bardzo skrócone ćwiczenie oddechowe, które nie jest wymagające fizycznie, ma korzystny wpływ na kontrolę glikemii i wrażliwość na insulinę, w połączeniu z poprawą pomiarów BP, u pacjentów z T2DM. Potencjał IMST do wywierania korzyści metabolicznych u pacjentów z cukrzycą wymaga oceny
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dallin Tavoian, PhD
- Numer telefonu: 520-621-0388
- E-mail: tavoian@arizona.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Rekrutacyjny
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
-
Kontakt:
- Aida Hawatmeh, MS
- Numer telefonu: 520-626-0836
- E-mail: aidahawatmeh@arizona.edu
-
Główny śledczy:
- Dawn K Coletta, PhD
-
Główny śledczy:
- Dallin Tavoian, PhD
-
Pod-śledczy:
- Elizabeth F Bailey, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowo zdiagnozowana cukrzyca typu 2 (
- stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥126 mg/dl
- nie przyjmuje leków na cukrzycę
- skurczowe ciśnienie krwi między 120-169 mmHg
- nie przyjmuje leków na nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- obecny palacz
- mieć niekontrolowany stan chorobowy (np. rak)
- wykonuje regularne ćwiczenia aerobowe (>4 ataki/tydzień)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IMST o wysokiej rezystancji
30 oddechów/dzień (5 serii po 6 oddechów, jedna minuta przerwy między seriami), 5 dni/tydzień, 6 tygodni
|
30 oddechów dziennie, 5 dni w tygodniu, 6 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: IMST o niskiej rezystancji
30 oddechów/dzień (5 serii po 6 oddechów, jedna minuta przerwy między seriami), 5 dni/tydzień, 6 tygodni
|
30 oddechów dziennie, 5 dni w tygodniu, 6 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach testu IMST
Ramy czasowe: Osocze krwi zebrane i przeanalizowane na początku i po 6 tygodniach treningu
|
Próbka krwi zostanie pobrana po 12 godzinach postu.
Krew i osocze zostaną rozdzielone, a poziom glukozy w osoczu zostanie określony ilościowo.
|
Osocze krwi zebrane i przeanalizowane na początku i po 6 tygodniach treningu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej osocza krwi na czczo Insulina po 6 tygodniach IMST
Ramy czasowe: Osocze krwi zebrane i przeanalizowane na początku i po 6 tygodniach treningu
|
Próbka krwi zostanie pobrana po 12 godzinach postu.
Krew i osocze zostaną oddzielone, a poziom insuliny w osoczu zostanie określony ilościowo.
|
Osocze krwi zebrane i przeanalizowane na początku i po 6 tygodniach treningu
|
|
Zmiana od wyjściowej wrażliwości na insulinę po 6 tygodniach IMST
Ramy czasowe: Osocze krwi zebrane i przeanalizowane na początku i po 6 tygodniach treningu
|
Próbka krwi zostanie pobrana po 12 godzinach postu.
Wrażliwość na insulinę zostanie obliczona przy użyciu homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR): (insulina w surowicy na czczo (mU/l) × stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) × 22,5).
|
Osocze krwi zebrane i przeanalizowane na początku i po 6 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi po 6 tygodniach IMST
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi zostanie ocenione na początku i po 6 tygodniach treningu
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) będzie mierzona zarówno względnymi, jak i bezwzględnymi zmianami od linii podstawowej.
SBP zostanie ocenione zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology/American Heart Association.
Pomiary zostaną wykonane za pomocą automatycznego sfigmomanometru oscylometrycznego i zostaną wykonane w trzech powtórzeniach na tętnicy ramiennej lewego ramienia po 5 minutach spokojnego odpoczynku, z 1 minutą odpoczynku między pomiarami.
SBP zostanie zdefiniowane jako średnia z 3 ciśnień.
|
Ciśnienie krwi zostanie ocenione na początku i po 6 tygodniach treningu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Rozszerzenie śródbłonka zależne od tlenku azotu (EDD)
Ramy czasowe: EDD zostanie ocenione na początku i po 6 tygodniach treningu
|
Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (BA-FMD), dobrze ugruntowana miara funkcji śródbłonka zależnej od NO, będzie mierzone zarówno na podstawie względnych, jak i bezwzględnych zmian w stosunku do wartości wyjściowych.
BA-FMD zostanie określony za pomocą ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości i przeanalizowany za pomocą dostępnego na rynku pakietu oprogramowania.
Sondę ultrasonograficzną umieszcza się 3-6 cm proksymalnie od załamania przedłokciowego na prawym ramieniu i uzyskuje się wyjściowy obraz prawej tętnicy ramiennej.
Po wartości początkowej przekrwienie reaktywne zostanie wywołane przez napełnienie szybko napełniającego się mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Zmiana średnicy tętnicy ramiennej będzie mierzona przez 2 minuty po 5 minutach zamknięcia przepływu krwi w przedramieniu.
|
EDD zostanie ocenione na początku i po 6 tygodniach treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową analizą proteomiczną
Ramy czasowe: Proteomika zostanie przeprowadzona na początku i po 6 tygodniach treningu
|
Wyizolowane białka osocza zostaną poddane sekwencyjnemu trawieniu w roztworze (Lys-C i trypsyna), a następnie analizie za pomocą tandemowej spektrometrii mas pod kątem zmian przed/po.
W Progenezie zostanie przeprowadzona ilościowa proteomika z wykorzystaniem wyekstrahowanej obfitości jonów, w tym analiza statystyczna.
Otrzymane ilościowe zestawy danych proteomicznych zostaną przeanalizowane przy użyciu DAVID (david.ncifcrf.gov),
dobrze znane narzędzie do analizy wzbogacania ontologii genów.
|
Proteomika zostanie przeprowadzona na początku i po 6 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00002239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .