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成人 2 型糖尿病患者的吸气肌力量训练 (DIT)

2023年11月27日 更新者:University of Arizona

吸气肌力量训练对 2 型糖尿病成人代谢和心血管健康的影响

这项临床研究将调查 6 周的吸气肌力量训练对新发 2 型糖尿病成人的代谢和心血管结局的影响。

研究概览

详细说明

2 型糖尿病 (T2DM) 在美国和世界范围内呈流行病流行。 它是一种与肥胖相关的慢性代谢紊乱,其特征是葡萄糖失调并伴有胰岛素抵抗和 β 细胞缺陷。 一线 T2DM 治疗包括生活方式疗法,例如饮食调整和锻炼。 锻炼,无论是有氧和/或阻力训练,都会增加全身胰岛素敏感性并刺激肌肉葡萄糖摄取,而不依赖于胰岛素。 运动对葡萄糖调节异常患者肌肉的急性影响会立即改善血糖水平。 此外,当随着时间的推移重复锻炼时,会发生适应性变化,包括更持久地增加胰岛素敏感性。 传统运动对 T2DM 患者血糖控制和胰岛素敏感性的影响已得到充分证实。 然而,对传统锻炼计划的依从性很低,部分原因是缺乏时间和身体不适,需要新的 T2DM 治疗方案。

最近,开发了一种称为吸气肌肉力量训练 (IMST) 的新型省时呼吸运动。 IMST 不同于其他传统形式的锻炼,因为每次锻炼仅需 5 分钟,并且在静止坐姿或站立时在手持设备上进行。 通常,IMST 包括 5 组,每组 6 次吸气动作,组间休息 1 分钟。 先前的研究表明,6 周的 IMST 可改善健康个体、中老年人和患有阻塞性睡眠呼吸暂停的成年人的收缩压 (SBP)、交感神经系统活动和内皮功能。 IMST 的这些降压作用对于降低心血管疾病 (CVD) 的风险具有重要意义,心血管疾病是糖尿病患者的第一大死因。 IMST 是安全和可耐受的,在不同人群中的依从率 >90%,并提出了一个可管理的计划,用于改善难以维持需要大量时间和体力消耗的传统锻炼计划的 T2DM 患者的代谢健康。 目前尚不清楚 IMST(一种对体力要求不高的高度简化的呼吸运动)是否对 T2DM 患者的血糖控制和胰岛素敏感性产生有益影响,并结合其对 BP 测量的改善。 IMST 在糖尿病患者中发挥代谢益处的潜力值得评估

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • 招聘中
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Dawn K Coletta, PhD
        • 首席研究员:
          • Dallin Tavoian, PhD
        • 副研究员:
          • Elizabeth F Bailey, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 新诊断出患有2型糖尿病(
  • 空腹血糖水平≥126 mg/dl
  • 不服用糖尿病药物
  • 收缩压在 120-169 mmHg 之间
  • 没有服用降压药

排除标准:

  • 当前吸烟者
  • 有不受控制的医疗状况(例如癌症)
  • 定期进行有氧运动(> 4 次/周)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高阻IMST
30 次呼吸/天(5 组,每组 6 次呼吸,组间休息一分钟),5 天/周,6 周
30 次呼吸/天,5 天/周,6 周
其他名称:
  • 吸气阻力训练
  • 血管调节运动
  • 吸气肌训练
有源比较器:低电阻IMST
30 次呼吸/天(5 组,每组 6 次呼吸,组间休息一分钟),5 天/周,6 周
30 次呼吸/天,5 天/周,6 周
其他名称:
  • 吸气阻力训练
  • 血管调节运动
  • 吸气肌训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IMST 6 周后空腹血糖基线的变化
大体时间:在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
禁食 12 小时后将采集血样。 血液和血浆将被分离,血浆葡萄糖水平将被量化。
在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
IMST 6 周后空腹血浆胰岛素相对于基线的变化
大体时间:在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
禁食 12 小时后将采集血样。 血液和血浆将被分离,血浆胰岛素水平将被量化。
在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
IMST 6 周后相对于基线胰岛素敏感性的变化
大体时间:在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
禁食 12 小时后将采集血样。 将使用胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR) 计算胰岛素敏感性:(空腹血清胰岛素 (mU/L) × 空腹血糖 (mmol/L) × 22.5)。
在基线和训练 6 周后收集和分析血浆

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IMST 6 周后基线收缩压的变化
大体时间:将在基线和训练 6 周后评估血压
收缩压 (SBP) 的变化将通过相对于基线的相对和绝对变化来衡量。 SBP 将根据美国心脏病学会/美国心脏协会指南进行评估。 将使用自动示波血压计进行测量,并在安静休息 5 分钟后在左臂的肱动脉上进行三次,两次测量之间有 1 分钟的恢复时间。 SBP 将定义为 3 个压力的平均值。
将在基线和训练 6 周后评估血压
从基线一氧化氮介导的内皮依赖性扩张 (EDD) 的变化
大体时间:EDD 将在基线和 6 周培训后进行评估
肱动脉血流介导的扩张 (BA-FMD) 是一种公认​​的衡量 NO 介导的内皮功能的方法,将通过与基线相比的相对和绝对变化来衡量。 BA-FMD 将使用高分辨率超声确定,并使用市售软件包进行分析。 超声探头将放置在右臂肘前横纹近端 3-6 厘米处,将获得右肱动脉的基线图像。 在基线之后,将通过给快速充气的血压袖带充气来产生反应性充血。 在前臂血流阻塞 5 分钟后测量肱动脉直径变化 2 分钟。
EDD 将在基线和 6 周培训后进行评估

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基线蛋白质组学分析的变化
大体时间:蛋白质组学将在基线和训练 6 周后进行
分离的血浆蛋白将进行连续的溶液内消化(Lys-C 和胰蛋白酶),然后使用串联质谱法分析前/后变化。 使用提取离子丰度的定量蛋白质组学,包括统计分析,将在 Progenesis 中进行。 生成的定量蛋白质组数据集将使用 DAVID (david.ncifcrf.gov) 进行分析, 一个成熟的基因本体富集分析工具。
蛋白质组学将在基线和训练 6 周后进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dallin Tavoian, PhD、University of Arizona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月30日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月30日

首次发布 (实际的)

2022年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有提供 IPD 的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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