成人 2 型糖尿病患者的吸气肌力量训练 (DIT)
吸气肌力量训练对 2 型糖尿病成人代谢和心血管健康的影响
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2DM) 在美国和世界范围内呈流行病流行。 它是一种与肥胖相关的慢性代谢紊乱,其特征是葡萄糖失调并伴有胰岛素抵抗和 β 细胞缺陷。 一线 T2DM 治疗包括生活方式疗法,例如饮食调整和锻炼。 锻炼,无论是有氧和/或阻力训练,都会增加全身胰岛素敏感性并刺激肌肉葡萄糖摄取,而不依赖于胰岛素。 运动对葡萄糖调节异常患者肌肉的急性影响会立即改善血糖水平。 此外,当随着时间的推移重复锻炼时,会发生适应性变化,包括更持久地增加胰岛素敏感性。 传统运动对 T2DM 患者血糖控制和胰岛素敏感性的影响已得到充分证实。 然而,对传统锻炼计划的依从性很低,部分原因是缺乏时间和身体不适,需要新的 T2DM 治疗方案。
最近,开发了一种称为吸气肌肉力量训练 (IMST) 的新型省时呼吸运动。 IMST 不同于其他传统形式的锻炼,因为每次锻炼仅需 5 分钟,并且在静止坐姿或站立时在手持设备上进行。 通常,IMST 包括 5 组,每组 6 次吸气动作,组间休息 1 分钟。 先前的研究表明,6 周的 IMST 可改善健康个体、中老年人和患有阻塞性睡眠呼吸暂停的成年人的收缩压 (SBP)、交感神经系统活动和内皮功能。 IMST 的这些降压作用对于降低心血管疾病 (CVD) 的风险具有重要意义,心血管疾病是糖尿病患者的第一大死因。 IMST 是安全和可耐受的,在不同人群中的依从率 >90%,并提出了一个可管理的计划,用于改善难以维持需要大量时间和体力消耗的传统锻炼计划的 T2DM 患者的代谢健康。 目前尚不清楚 IMST(一种对体力要求不高的高度简化的呼吸运动)是否对 T2DM 患者的血糖控制和胰岛素敏感性产生有益影响,并结合其对 BP 测量的改善。 IMST 在糖尿病患者中发挥代谢益处的潜力值得评估
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dallin Tavoian, PhD
- 电话号码:520-621-0388
- 邮箱:tavoian@arizona.edu
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- 招聘中
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
-
接触:
- Aida Hawatmeh, MS
- 电话号码:520-626-0836
- 邮箱:aidahawatmeh@arizona.edu
-
首席研究员:
- Dawn K Coletta, PhD
-
首席研究员:
- Dallin Tavoian, PhD
-
副研究员:
- Elizabeth F Bailey, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 新诊断出患有2型糖尿病(
- 空腹血糖水平≥126 mg/dl
- 不服用糖尿病药物
- 收缩压在 120-169 mmHg 之间
- 没有服用降压药
排除标准:
- 当前吸烟者
- 有不受控制的医疗状况(例如癌症)
- 定期进行有氧运动(> 4 次/周)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:高阻IMST
30 次呼吸/天(5 组,每组 6 次呼吸,组间休息一分钟),5 天/周,6 周
|
30 次呼吸/天,5 天/周,6 周
其他名称:
|
有源比较器:低电阻IMST
30 次呼吸/天(5 组,每组 6 次呼吸,组间休息一分钟),5 天/周,6 周
|
30 次呼吸/天,5 天/周,6 周
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
IMST 6 周后空腹血糖基线的变化
大体时间:在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
|
禁食 12 小时后将采集血样。
血液和血浆将被分离,血浆葡萄糖水平将被量化。
|
在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
|
IMST 6 周后空腹血浆胰岛素相对于基线的变化
大体时间:在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
|
禁食 12 小时后将采集血样。
血液和血浆将被分离,血浆胰岛素水平将被量化。
|
在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
|
IMST 6 周后相对于基线胰岛素敏感性的变化
大体时间:在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
|
禁食 12 小时后将采集血样。
将使用胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR) 计算胰岛素敏感性:(空腹血清胰岛素 (mU/L) × 空腹血糖 (mmol/L) × 22.5)。
|
在基线和训练 6 周后收集和分析血浆
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
IMST 6 周后基线收缩压的变化
大体时间:将在基线和训练 6 周后评估血压
|
收缩压 (SBP) 的变化将通过相对于基线的相对和绝对变化来衡量。
SBP 将根据美国心脏病学会/美国心脏协会指南进行评估。
将使用自动示波血压计进行测量,并在安静休息 5 分钟后在左臂的肱动脉上进行三次,两次测量之间有 1 分钟的恢复时间。
SBP 将定义为 3 个压力的平均值。
|
将在基线和训练 6 周后评估血压
|
从基线一氧化氮介导的内皮依赖性扩张 (EDD) 的变化
大体时间:EDD 将在基线和 6 周培训后进行评估
|
肱动脉血流介导的扩张 (BA-FMD) 是一种公认的衡量 NO 介导的内皮功能的方法,将通过与基线相比的相对和绝对变化来衡量。
BA-FMD 将使用高分辨率超声确定,并使用市售软件包进行分析。
超声探头将放置在右臂肘前横纹近端 3-6 厘米处,将获得右肱动脉的基线图像。
在基线之后,将通过给快速充气的血压袖带充气来产生反应性充血。
在前臂血流阻塞 5 分钟后测量肱动脉直径变化 2 分钟。
|
EDD 将在基线和 6 周培训后进行评估
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
基线蛋白质组学分析的变化
大体时间:蛋白质组学将在基线和训练 6 周后进行
|
分离的血浆蛋白将进行连续的溶液内消化(Lys-C 和胰蛋白酶),然后使用串联质谱法分析前/后变化。
使用提取离子丰度的定量蛋白质组学,包括统计分析,将在 Progenesis 中进行。
生成的定量蛋白质组数据集将使用 DAVID (david.ncifcrf.gov) 进行分析,
一个成熟的基因本体富集分析工具。
|
蛋白质组学将在基线和训练 6 周后进行
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dallin Tavoian, PhD、University of Arizona
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.