Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskelstyrketræning hos voksne med type 2-diabetes (DIT)

27. november 2023 opdateret af: University of Arizona

Effekter af inspiratorisk muskelstyrketræning på metabolisk og kardiovaskulær sundhed hos voksne med type 2-diabetes

Dette kliniske forskningsstudie vil undersøge virkningerne af 6 ugers inspiratorisk muskelstyrketræning på metaboliske og kardiovaskulære resultater hos voksne med nyligt opstået type 2-diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) har epidemiske proportioner i USA og på verdensplan. Det er en kronisk fedme-associeret metabolisk lidelse karakteriseret ved glukosedysregulering kombineret med insulinresistens og beta-celledefekter. Førstelinje T2DM-behandlinger omfatter livsstilsmidler, såsom kostændringer og motion. Motion, hvad enten det er aerob træning og/eller modstandstræning, øger hele kroppens insulinfølsomhed og stimulerer muskelglukoseoptagelsen uafhængigt af insulin. De akutte virkninger af træning på muskler hos patienter med unormal glukoseregulering giver øjeblikkelige forbedringer i blodsukkerniveauet. Når træning gentages over tid, sker der desuden tilpasninger, der omfatter mere langvarige stigninger i insulinfølsomheden. Effekterne af traditionel træning på glykæmisk kontrol og insulinfølsomhed hos patienter med T2DM er veletablerede. Tilslutningen til traditionelle træningsprogrammer er dog lav, delvist på grund af manglende tid og fysisk ubehag, og der er behov for nye kure for T2DM-behandling.

For nylig blev en ny tidseffektiv respirationsøvelse kaldet Inspiratory Muscle Strength Training (IMST) udviklet. IMST adskiller sig fra andre traditionelle træningsformer, da det kun er 5 minutter pr. session og udføres på en håndholdt enhed under stationær siddende eller stående. Typisk omfatter IMST 5 sæt af 6 inspiratoriske manøvrer med 1 minuts pauser mellem sættene. Tidligere undersøgelser viser, at 6 ugers IMST forbedrer det systoliske blodtryk (SBP), det sympatiske nervesystems aktivitet og endotelfunktionen hos raske personer, midaldrende og ældre mennesker og voksne med obstruktiv søvnapnø. Disse blodtrykssænkende virkninger af IMST er væsentlige for at reducere risikoen for hjertekarsygdomme (CVD), den største dødsårsag hos mennesker, der lever med diabetes. IMST er sikker og tolerabel, med overholdelsesrater >90% i forskellige populationer og præsenterer et håndterbart program til forbedring af metabolisk sundhed hos T2DM-patienter, som har svært ved at opretholde et traditionelt træningsprogram, der kræver en stor mængde tid og fysisk anstrengelse. Det er ukendt, om IMST, en meget forkortet åndedrætsøvelse, der ikke er fysisk krævende, har gavnlige effekter på glykæmisk kontrol og insulinfølsomhed, i kombination med dets forbedringer af BP-målinger, hos patienter med T2DM. Potentialet for IMST til at udøve metaboliske fordele hos diabetespatienter berettiger vurdering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Rekruttering
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dawn K Coletta, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Dallin Tavoian, PhD
        • Underforsker:
          • Elizabeth F Bailey, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret med type 2-diabetes (
  • fastende plasmaglukoseniveauer ≥126 mg/dl
  • ikke tager diabetesmedicin
  • systolisk blodtryk mellem 120-169 mmHg
  • ikke tager blodtryksmedicin

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ryger
  • har en ukontrolleret medicinsk tilstand (f.eks. kræft)
  • udfører regelmæssig aerob træning (>4 omgange/uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj modstand IMST
30 vejrtrækninger/dag (5 sæt af 6 vejrtrækninger, et minuts hvile mellem sæt), 5 dage/uge, 6 uger
30 vejrtrækninger/dag, 5 dage/uge, 6 uger
Andre navne:
  • inspiratorisk modstandstræning
  • vaskulær konditionsøvelse
  • inspiratorisk muskeltræning
Aktiv komparator: IMST med lav modstand
30 vejrtrækninger/dag (5 sæt af 6 vejrtrækninger, et minuts hvile mellem sæt), 5 dage/uge, 6 uger
30 vejrtrækninger/dag, 5 dage/uge, 6 uger
Andre navne:
  • inspiratorisk modstandstræning
  • vaskulær konditionsøvelse
  • inspiratorisk muskeltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fastende blodplasmaglukose efter 6 ugers IMST
Tidsramme: Blodplasma opsamlet og analyseret ved baseline og efter 6 ugers træning
Der tages en blodprøve efter 12 timers faste. Blod og plasma vil blive adskilt, og plasmaglukoseniveauer vil blive kvantificeret.
Blodplasma opsamlet og analyseret ved baseline og efter 6 ugers træning
Ændring fra baseline fastende blodplasma Insulin efter 6 ugers IMST
Tidsramme: Blodplasma opsamlet og analyseret ved baseline og efter 6 ugers træning
Der tages en blodprøve efter 12 timers faste. Blod og plasma vil blive adskilt, og plasma insulinniveauer vil blive kvantificeret.
Blodplasma opsamlet og analyseret ved baseline og efter 6 ugers træning
Ændring fra baseline insulinfølsomhed efter 6 ugers IMST
Tidsramme: Blodplasma opsamlet og analyseret ved baseline og efter 6 ugers træning
Der tages en blodprøve efter 12 timers faste. Insulinfølsomhed vil blive beregnet ved hjælp af den homøostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR): (fastende seruminsulin (mU/L) × fastende plasmaglukose (mmol/L) × 22,5).
Blodplasma opsamlet og analyseret ved baseline og efter 6 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 6 ugers IMST
Tidsramme: Blodtrykket vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers træning
Ændring i systolisk blodtryk (SBP) vil blive målt ved både relative og absolutte ændringer fra baseline. SBP vil blive vurderet i overensstemmelse med American College of Cardiology/American Heart Associations retningslinjer. Målinger vil blive taget ved hjælp af et automatiseret oscillometrisk blodtryksmåler og vil blive udført i tre eksemplarer over armpulsåren på venstre arm efter 5 minutters stille hvile, med 1 minuts restitution mellem foranstaltningerne. SBP vil blive defineret som gennemsnittet af de 3 tryk.
Blodtrykket vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers træning
Ændring fra baseline Nitric Oxide-medieret Endothelial Dependent Dilatation (EDD)
Tidsramme: EDD vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers træning
Brachial arterie Flow Mediated Dilatation (BA-FMD), et veletableret mål for NO-medieret endotelfunktion, vil blive målt ved både relative og absolutte ændringer fra baseline. BA-FMD vil blive bestemt ved hjælp af højopløsnings-ultralyd og analyseret med en kommercielt tilgængelig softwarepakke. En ultralydssonde placeres 3-6 cm proksimalt i forhold til den antecubitale fold på højre arm, og der vil blive opnået et basisbillede af den højre brachialisarterie. Efter baseline vil reaktiv hyperæmi blive produceret ved at puste en hurtigt oppustelig blodtryksmanchet op. Ændring af brachialisarteriediameter vil blive målt i 2 minutter efter 5-minutters blodgennemstrømningsokklusion i underarmen.
EDD vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline proteomisk analyse
Tidsramme: Proteomics vil blive udført ved baseline og efter 6 ugers træning
Isolerede plasmaproteiner vil blive udsat for sekventiel fordøjelse i opløsning (Lys-C og trypsin) efterfulgt af analyse med tandem massespektrometri for før/efter ændringer. Kvantitativ proteomik ved hjælp af ekstraheret ionoverflod, herunder statistisk analyse, vil blive udført i Progenesis. De resulterende kvantitative proteomiske datasæt vil blive analyseret ved hjælp af DAVID (david.ncifcrf.gov), et veletableret værktøj til genontologiberigelsesanalyse.
Proteomics vil blive udført ved baseline og efter 6 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST)

3
Abonner