Hengityslihasten voimaharjoittelu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes (DIT)
Sisäänhengityslihasvoimaharjoittelun vaikutukset aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on epidemian mittakaavassa Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Se on krooninen liikalihavuuteen liittyvä aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista glukoosin säätelyhäiriö yhdistettynä insuliiniresistenssiin ja beetasoluvaurioihin. Ensilinjan T2DM-hoitoihin kuuluu elämäntapahoitoja, kuten ruokavalion muutoksia ja liikuntaa. Liikunta, olipa kyseessä aerobinen ja/tai vastustusharjoittelu, lisää koko kehon insuliiniherkkyyttä ja stimuloi lihasten glukoosinottoa insuliinista riippumatta. Liikunnan akuutit vaikutukset lihaksiin potilailla, joilla on epänormaali glukoosin säätely, parantavat välittömästi verensokeritasoja. Lisäksi kun harjoittelua toistetaan ajan mittaan, tapahtuu mukautuksia, joihin sisältyy insuliiniherkkyyden pitkäaikaisempi nousu. Perinteisen harjoittelun vaikutukset glukoositasapainoon ja insuliiniherkkyyteen T2DM-potilailla ovat vakiintuneet. Perinteisten harjoitusohjelmien noudattaminen on kuitenkin alhaista, osittain ajan puutteen ja fyysisen epämukavuuden vuoksi, ja T2DM-hoitoon tarvitaan uusia hoito-ohjelmia.
Äskettäin kehitettiin uusi aikatehokas hengitysharjoitus nimeltä Inspiratory Muscle Strength Training (IMST). IMST eroaa muista perinteisistä harjoittelumuodoista, koska se on vain 5 minuuttia per harjoitus ja se suoritetaan kädessä pidettävällä laitteella paikallaan istuessa tai seisten. Tyypillisesti IMST koostuu 5 sarjasta 6 sisäänhengitysliikettä, joissa on 1 minuutin taukoja sarjojen välillä. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että 6 viikon IMST parantaa systolista verenpainetta (SBP), sympaattisen hermoston toimintaa ja endoteelin toimintaa terveillä yksilöillä, keski-ikäisillä ja vanhemmilla ihmisillä sekä aikuisilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea. Nämä IMST:n verenpainetta alentavat vaikutukset vähentävät merkittäviä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskejä, jotka ovat diabetesta sairastavien ihmisten suurin kuolinsyy. IMST on turvallinen ja siedettävä, ja sen sitoutumisaste on yli 90 % eri väestöryhmissä, ja se tarjoaa hallittavan ohjelman aineenvaihdunnan parantamiseksi T2DM-potilailla, joilla on vaikeuksia ylläpitää perinteistä harjoitusohjelmaa, joka vaatii paljon aikaa ja fyysistä rasitusta. Ei tiedetä, onko IMST:llä, pitkälle lyhennetyllä hengitysharjoittelulla, joka ei ole fyysisesti vaativa, myönteisiä vaikutuksia glukoositasapainoon ja insuliiniherkkyyteen yhdistettynä verenpainemittauksiin T2DM-potilailla. IMST:n mahdollisuudet saada aikaan metabolisia etuja diabeettisilla potilailla on arvioitava
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (
- paastoplasman glukoosipitoisuus ≥126 mg/dl
- ei käytä diabeteslääkkeitä
- systolinen verenpaine 120-169 mmHg
- ei käytä verenpainelääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tupakoitsija
- sinulla on hallitsematon sairaus (esim.
- harjoittelee säännöllistä aerobista harjoitusta (>4 harjoitusta viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean vastuksen IMST
30 hengitystä/päivä (5 sarjaa 6 hengitystä, minuutti tauko sarjojen välillä), 5 päivää/viikko, 6 viikkoa
|
30 hengitystä/päivä, 5 päivää/viikko, 6 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Matala vastus IMST
30 hengitystä/päivä (5 sarjaa 6 hengitystä, minuutti tauko sarjojen välillä), 5 päivää/viikko, 6 viikkoa
|
30 hengitystä/päivä, 5 päivää/viikko, 6 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen paastoveriplasman glukoosipitoisuudesta 6 viikon IMST-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Veriplasma kerättiin ja analysoitiin lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Verinäyte otetaan 12 tunnin paaston jälkeen.
Veri ja plasma erotetaan ja plasman glukoositasot määritetään.
|
Veriplasma kerättiin ja analysoitiin lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta paastoveriplasman insuliinin määrä 6 viikon IMST-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Veriplasma kerättiin ja analysoitiin lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Verinäyte otetaan 12 tunnin paaston jälkeen.
Veri ja plasma erotetaan ja plasman insuliinitasot määritetään.
|
Veriplasma kerättiin ja analysoitiin lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos insuliiniherkkyydestä lähtötilanteeseen 6 viikon IMST-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Veriplasma kerättiin ja analysoitiin lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Verinäyte otetaan 12 tunnin paaston jälkeen.
Insuliiniherkkyys lasketaan käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointia (HOMA-IR): (seerumin paastoinsuliini (mU/L) × plasman paastoglukoosi (mmol/L) × 22,5).
|
Veriplasma kerättiin ja analysoitiin lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta 6 viikon IMST-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) mitataan sekä suhteellisilla että absoluuttisilla muutoksilla lähtötasosta.
SBP arvioidaan American College of Cardiology/American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti.
Mittaukset tehdään automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla, ja ne suoritetaan kolmena rinnakkaisena vasemman käsivarren olkavarren valtimolle 5 minuutin hiljaisen levon jälkeen, jolloin mittausten välillä on 1 minuutti palautumista.
SBP määritellään kolmen paineen keskiarvona.
|
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta typpioksidivälitteinen endoteeliriippuvainen laajentuma (EDD)
Aikaikkuna: EDD arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Brachial artery Flow Mediated Dilatation (BA-FMD), NO-välitteisen endoteelin toiminnan vakiintunut mitta, mitataan sekä suhteellisilla että absoluuttisilla muutoksilla lähtötasosta.
BA-FMD määritetään korkearesoluutioisella ultraäänellä ja analysoidaan kaupallisesti saatavalla ohjelmistopaketilla.
Ultraääni-anturi asetetaan 3-6 cm:n etäisyydelle oikean käsivarren kyynärpäärypystä ja oikean olkavarren valtimosta saadaan peruskuva.
Perustason jälkeen reaktiivinen hyperemia tuotetaan täyttämällä nopeasti täyttyvä verenpainemansetti.
Brakiaalisen valtimon halkaisijan muutosta mitataan 2 minuutin ajan 5 minuutin kyynärvarren verenvirtauksen tukkeutumisen jälkeen.
|
EDD arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen proteomisesta analyysistä
Aikaikkuna: Proteomiikka suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Eristetyt plasmaproteiinit altistetaan peräkkäiselle liuoksessa olevalle digestiolle (Lys-C ja trypsiini), jota seuraa analyysi tandem-massaspektrometrialla muutoksia edeltävien/jälkeisten muutosten varalta.
Kvantitatiivinen proteomiikka, jossa käytetään uutettua ionien runsautta, mukaan lukien tilastollinen analyysi, suoritetaan Progenesisissä.
Tuloksena saadut kvantitatiiviset proteomitietojoukot analysoidaan DAVIDin avulla (david.ncifcrf.gov),
vakiintunut työkalu geeniontologian rikastusanalyysiin.
|
Proteomiikka suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .