Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelstyrketräning hos vuxna med typ 2-diabetes (DIT)

13 juni 2024 uppdaterad av: University of Arizona

Effekter av inspiratorisk muskelstyrketräning på metabolisk och kardiovaskulär hälsa hos vuxna med typ 2-diabetes

Denna kliniska forskningsstudie kommer att undersöka effekterna av 6 veckors inspiratorisk muskelstyrketräning på metabola och kardiovaskulära resultat hos vuxna med nyligen debuterad typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) har epidemiska proportioner i USA och över hela världen. Det är en kronisk fetma-associerad metabolisk störning som kännetecknas av glukosdysregulation i kombination med insulinresistens och betacellsdefekter. Första linjens T2DM-behandlingar inkluderar livsstilsmedel, såsom kostförändringar och träning. Träning, oavsett om det är aerob träning och/eller motståndsträning, ökar hela kroppens insulinkänslighet och stimulerar muskelglukosupptaget oberoende av insulin. De akuta effekterna av träning på muskler hos patienter med onormal glukosreglering ger omedelbara förbättringar av blodsockernivåerna. Dessutom, när träningen upprepas över tid, sker anpassningar som inkluderar mer långvariga ökningar av insulinkänsligheten. Effekterna av traditionell träning på glykemisk kontroll och insulinkänslighet hos patienter med T2DM är väl etablerade. Däremot är följsamheten till traditionella träningsprogram låg, delvis på grund av tidsbrist och fysiskt obehag, och nya kurer för T2DM-behandling behövs.

Nyligen utvecklades en ny tidseffektiv andningsövning kallad Inspiratory Muscle Strength Training (IMST). IMST skiljer sig från andra traditionella träningsformer eftersom det bara är 5 minuter per pass och utförs på en handhållen enhet under stillastående sittande eller stående. Normalt består IMST av 5 set med 6 inandningsmanövrar med 1 minuts vila mellan seten. Tidigare studier visar att 6 veckors IMST förbättrar det systoliska blodtrycket (SBP), aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och endotelfunktionen hos friska individer, medelålders och äldre personer samt vuxna med obstruktiv sömnapné. Dessa blodtryckssänkande effekter av IMST är betydande för att minska riskerna för hjärt-kärlsjukdom (CVD), den främsta dödsorsaken hos personer som lever med diabetes. IMST är säkert och tolererbart, med följsamhet >90 % i olika populationer, och presenterar ett hanterbart program för att förbättra metabol hälsa hos T2DM-patienter som har svårt att upprätthålla ett traditionellt träningsprogram som kräver mycket tid och fysisk ansträngning. Det är okänt om IMST, en mycket förkortad andningsövning som inte är fysiskt krävande, har gynnsamma effekter på glykemisk kontroll och insulinkänslighet, i kombination med dess förbättringar av BP-mått, hos patienter med T2DM. Potentialen för IMST att utöva metabola fördelar hos diabetespatienter motiverar en bedömning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nydiagnostiserats med typ 2-diabetes (
  • fastande plasmaglukosnivåer ≥126 mg/dl
  • inte tar diabetesmedicin
  • systoliskt blodtryck mellan 120-169 mmHg
  • tar inte blodtrycksmedicin

Exklusions kriterier:

  • nuvarande rökare
  • har ett okontrollerat medicinskt tillstånd (t.ex. cancer)
  • utför regelbunden aerob träning (>4 pass/vecka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högresistans IMST
30 andetag/dag (5 set om 6 andetag, en minuts vila mellan seten), 5 dagar/vecka, 6 veckor
Beteende: Inspirerande muskelstyrketräning (IMST)
30 andetag/dag, 5 dagar/vecka, 6 veckor
Andra namn:
  • inspiratorisk motståndsträning
  • vaskulär konditionsträning
  • inspiratorisk muskelträning
Aktiv komparator: IMST med låg resistans
30 andetag/dag (5 set om 6 andetag, en minuts vila mellan seten), 5 dagar/vecka, 6 veckor
Beteende: Inspirerande muskelstyrketräning (IMST)
30 andetag/dag, 5 dagar/vecka, 6 veckor
Andra namn:
  • inspiratorisk motståndsträning
  • vaskulär konditionsträning
  • inspiratorisk muskelträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen fastande blodplasmaglukos efter 6 veckors IMST
Tidsram: Blodplasma samlas in och analyseras vid baslinjen och efter 6 veckors träning
Ett blodprov kommer att tas efter 12 timmars fasta. Blod och plasma kommer att separeras och plasmaglukosnivåerna kommer att kvantifieras.
Blodplasma samlas in och analyseras vid baslinjen och efter 6 veckors träning
Ändring från baslinjen vid fastande blodplasma Insulin efter 6 veckors IMST
Tidsram: Blodplasma samlas in och analyseras vid baslinjen och efter 6 veckors träning
Ett blodprov kommer att tas efter 12 timmars fasta. Blod och plasma kommer att separeras och plasmainsulinnivåerna kommer att kvantifieras.
Blodplasma samlas in och analyseras vid baslinjen och efter 6 veckors träning
Ändring från utgångsvärdet för insulinkänslighet efter 6 veckors IMST
Tidsram: Blodplasma samlas in och analyseras vid baslinjen och efter 6 veckors träning
Ett blodprov kommer att tas efter 12 timmars fasta. Insulinkänsligheten kommer att beräknas med hjälp av den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens (HOMA-IR): (fastande seruminsulin (mU/L) × fasteplasmaglukos (mmol/L) × 22,5).
Blodplasma samlas in och analyseras vid baslinjen och efter 6 veckors träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens systoliskt blodtryck efter 6 veckors IMST
Tidsram: Blodtrycket kommer att bedömas vid baslinjen och efter 6 veckors träning
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP) kommer att mätas genom både relativa och absoluta förändringar från baslinjen. SBP kommer att bedömas i enlighet med American College of Cardiology/American Heart Associations riktlinjer. Mätningar kommer att göras med en automatiserad oscillometrisk blodtrycksmätare och kommer att utföras i tre exemplar över armartären på vänster arm efter 5 minuters lugn vila, med 1 minuts återhämtning mellan åtgärderna. SBP kommer att definieras som medelvärdet av de 3 trycken.
Blodtrycket kommer att bedömas vid baslinjen och efter 6 veckors träning
Förändring från baslinjen Nitric Oxide-medierad Endothelial Dependent Dilatation (EDD)
Tidsram: EDD kommer att bedömas vid baslinjen och efter 6 veckors träning
Brachial artery Flow Mediated Dilatation (BA-FMD), ett väletablerat mått på NO-medierad endotelfunktion, kommer att mätas med både relativa och absoluta förändringar från baslinjen. BA-FMD kommer att bestämmas med hjälp av högupplöst ultraljud och analyseras med ett kommersiellt tillgängligt mjukvarupaket. En ultraljudssond kommer att placeras 3-6 cm proximalt till antecubitalvecket på höger arm och en baslinjebild av den högra brachialisartären kommer att erhållas. Efter baslinjen kommer reaktiv hyperemi att produceras genom att blåsa upp en snabbt uppblåsande blodtrycksmanschett. Förändring av armartärens diameter kommer att mätas i 2 minuter efter 5 minuter av blodflödesocklusion i underarmen.
EDD kommer att bedömas vid baslinjen och efter 6 veckors träning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje proteomisk analys
Tidsram: Proteomics kommer att utföras vid baslinjen och efter 6 veckors träning
Isolerade plasmaproteiner kommer att utsättas för sekventiell uppslutning i lösning (Lys-C och trypsin) följt av analys med tandemmasspektrometri för förändringar före/efter. Kvantitativ proteomik med hjälp av extraherad jonöverflöd, inklusive statistisk analys, kommer att utföras i Progenesis. De resulterande kvantitativa proteomiska datamängderna kommer att analyseras med DAVID (david.ncifcrf.gov), ett väletablerat verktyg för analys av anrikning av genontologi.
Proteomics kommer att utföras vid baslinjen och efter 6 veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: Dallin Tavoian, PhD, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Första postat (Faktisk)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00002239

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelstyrketräning (IMST)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera