- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05645341
전향적 연구: 안구 표면의 악성 색소 종양에 대한 인공 지능 지원 스크리닝
희귀질환은 일반적으로 유병률이 1/10,000 미만이고 환자 수가 140,000명 미만인 질병을 말합니다. 희귀질환은 일반적으로 자격을 갖춘 의사의 부족, 대규모 검진의 어려움, 신속하고 효과적인 치료 경로의 부족이라는 딜레마에 직면해 있습니다. 연구에 따르면 환자의 42%가 오진을 받았으며, 희귀질환 환자 1인당 해당 희귀질환 전문의를 만나기 위해 7년 동안 평균 8명의 의사를 거쳐야 한다고 합니다. 더 중요한 것은 대부분의 희귀 질환이 환자의 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미친다는 것입니다. 안구 표면 악성종양은 대표적인 희귀질환으로 발병률은 1/100,000 미만이다. 안구 표면은 환자의 외모에 영향을 미칠 뿐만 아니라 시각 기능을 손상시키고 악성 종양은 생명까지 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 흔하지 않은 악성 종양은 종종 눈 표면의 일반적인 흑색 모반에 숨겨져 있어 무시하기 쉽고 잠재적 위험이 큽니다. 사람들의 생활 수준이 향상되면서 사람들은 희귀 질환에 관심을 갖기 시작했습니다.
최근 몇 년 동안 디지털 기술의 급속한 발전은 희귀 질환의 예방 및 치료에 새로운 기회를 제공했습니다. 우리 팀은 초기 단계에 중국에서 희귀 안과 질환의 데이터베이스를 구축하여 귀중한 임상 데이터의 디지털화를 위한 견고한 기반을 제공했습니다. 본 연구는 모바일을 이용한 안구 표면 악성종양에 대한 리얼월드 검증 및 스케일 스크리닝을 위한 지능형 스크리닝 시스템을 개발하고, 이를 통해 의사의 희귀질환 진단 및 치료 능력 향상을 모색하고자 한다. 이번 연구를 통해 안구 표면의 악성종양에 대한 스크리닝 능력을 향상시키고 희귀질환의 보편적인 스크리닝을 위한 새로운 모델을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
안구 표면에 암갈색 병변이 발견됨: 안구 표면 악성 흑색종, 안구 기저 세포 암종, 결막 모반, 눈꺼풀 모반, 공막 색소 침착, 양성 눈꺼풀 각화증 -
제외 기준:
- 비색소 안구표면종양 : 익상편, 각막유피종양, 마이봄샘낭종, 백내장, 안검염 등
- 이미지 품질이 임상 요구 사항을 충족하지 않습니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스마트폰 기반 안구표면종양 진단 대상자
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안구 표면 악성종양에 대한 지능형 검진 시스템을 개발하여 모바일 단말기에 적용하여 실증 및 대규모 일반 검진을 진행하고, 의사 보조를 통한 희귀질환 진단 및 치료 효과를 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 면적(AUC)
기간: 2024.1
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악성과 양성을 구별하는 이진 분류기의 능력 측정.
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2024.1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상영 범위
기간: 2024.1
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안구표면색소종양에 대한 지식을 온·오프라인 각각의 플랫폼에서 성공적으로 접수하고 읽은 사람의 수를 센다.
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2024.1
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추천 효율성
기간: 2024.1
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추가 진단 및 치료를 위해 병원 방문이 필요하다고 시스템에서 판단하는 경우, 2인 이상의 연구원이 먼저 진단 검토를 수행합니다.
추가 진단 및 치료가 꼭 필요한 경우 피험자에게 연락하여 전화, 문자 등으로 치료를 위해 병원에 가도록 안내하고 후속 조치를 계속할 것입니다.
마지막으로 진단기간(검진시간에서 병리진단시간까지), 내원거리, 진단 전 내원횟수, 전체 피험자 중 의뢰된 환자의 비율을 세었다.
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2024.1
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인간-기계 협업 성능
기간: 2024.1
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연공서열이 다른 의사들에게 지능형 선별 시스템의 도움을 받거나 받지 않고 테스트 세트를 진단하도록 요청했고 두 경우의 정확도를 계산하고 비교했습니다.
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2024.1
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민감도, 특이도 및 정확성
기간: 2024.1
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이 연구에서는 다양한 조건에서 CaptureTumor(CaT) 시스템의 민감도와 특이성을 평가할 것입니다.
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2024.1
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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