Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prospektywne: wspomagane sztuczną inteligencją badanie przesiewowe złośliwych guzów barwnikowych na powierzchni oka

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Choroby rzadkie ogólnie odnoszą się do chorób, których częstość występowania jest niższa niż 1/10 000, a liczba pacjentów jest mniejsza niż 140 000. Rzadkie choroby na ogół stoją przed dylematem braku wykwalifikowanych lekarzy, trudności w badaniach przesiewowych na dużą skalę oraz braku szybkich i skutecznych kanałów leczenia. Badania wykazały, że 42% pacjentów twierdzi, że zostało błędnie zdiagnozowanych, a każdy pacjent z chorobą rzadką musi przejść przez średnio ośmiu lekarzy w ciągu siedmiu lat, aby zobaczyć odpowiedniego specjalistę od chorób rzadkich. Co ważniejsze, większość rzadkich chorób poważnie wpływa na zdrowie i jakość życia pacjentów. Nowotwór złośliwy powierzchni oka jest typową chorobą rzadką, a częstość jego występowania jest mniejsza niż 1/100 000. Powierzchnia oka nie tylko wpływa na wygląd pacjenta, ale także upośledza funkcje wzrokowe, a nowotwór złośliwy może nawet upośledzać życie. Te rzadkie nowotwory złośliwe są często ukryte we wspólnym czarnym znamieniu na powierzchni oka, co łatwo zignorować i wiąże się z dużym potencjalnym ryzykiem. Wraz z poprawą warunków życia ludzi, ludzie zaczynają zwracać uwagę na choroby rzadkie.

W ostatnich latach szybki rozwój technologii cyfrowej stworzył również nowe możliwości profilaktyki i leczenia chorób rzadkich. Nasz zespół na wczesnym etapie stworzył bazę danych rzadkich oftalmopatii w Chinach, która zapewniła solidne podstawy do digitalizacji cennych danych klinicznych. To badanie ma na celu opracowanie inteligentnego systemu badań przesiewowych w kierunku złośliwych nowotworów powierzchni oka, wykorzystującego telefon komórkowy do weryfikacji w świecie rzeczywistym i badań przesiewowych w skali, oraz zbadanie go w celu poprawy zdolności lekarzy do diagnozowania i leczenia rzadkich chorób. Oczekuje się, że badanie to poprawi zdolność do badań przesiewowych nowotworów złośliwych na powierzchni oka i zapewni nowy model uniwersalnego badania przesiewowego rzadkich chorób.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

535

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Za pośrednictwem stacjonarnych poradni specjalistycznych, popularnonauki online, doniesień prasowych i innych kanałów będziemy promować i informować tłumy o odpowiedniej wiedzy na temat guzów barwnikowych na powierzchni oka, aby mogli sami ocenić, czy kwalifikują się do przyłączenia się do grupy i swobodnie decydować, czy wziąć udział w tym badaniu, czy nie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Na powierzchni oka stwierdza się ciemnobrązowe zmiany: czerniak złośliwy powierzchni oka, rak podstawnokomórkowy oka, znamię spojówki, znamię powieki, przebarwienia twardówki, łagodne rogowacenie powieki -

Kryteria wyłączenia:

  1. Niepigmentowane nowotwory powierzchni oka: skrzydlik, guz skórzasty rogówki, torbiel gruczołu Meiboma, zaćma, zapalenie powiek itp.
  2. Jakość obrazu nie spełnia wymagań klinicznych. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwalifikujący się uczestnicy do diagnostyki guzów powierzchni oka za pomocą smartfona
Opracuj inteligentny system badań przesiewowych pod kątem nowotworów złośliwych powierzchni oka, zastosuj go na terminalu mobilnym w celu weryfikacji w świecie rzeczywistym i ogólnych badań przesiewowych na dużą skalę, a także przetestuj jego wpływ na pomoc lekarzom w diagnozowaniu i leczeniu rzadkich chorób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 2024.1
Miara zdolności klasyfikatora binarnego do rozróżniania złośliwych i łagodnych.
2024.1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg badań przesiewowych
Ramy czasowe: 2024.1
Policz liczbę osób, które pomyślnie otrzymały i przeczytały wiedzę na temat guzów barwnikowych powierzchni oka na każdej platformie offline i online.
2024.1
Skuteczność poleceń
Ramy czasowe: 2024.1
W przypadkach, gdy system uzna, że ​​konieczne jest udanie się do szpitala w celu dalszej diagnostyki i leczenia, dwóch lub więcej badaczy przeprowadzi najpierw przegląd diagnostyczny. Jeśli naprawdę potrzebna jest dalsza diagnoza i leczenie, skontaktujemy się z pacjentem i poprosimy go o pójście do szpitala na leczenie przez telefon, wiadomość tekstową itp., i kontynuowanie obserwacji. Na koniec policzono czas trwania diagnozy (czas badania przesiewowego do czasu diagnozy patologicznej), odległość między wizytami, liczbę wizyt przed postawieniem diagnozy oraz odsetek pacjentów skierowanych we wszystkich badanych.
2024.1
Wydajność współpracy człowiek-maszyna
Ramy czasowe: 2024.1
Lekarze o różnym stażu pracy zostali poproszeni o zdiagnozowanie zestawu testowego z pomocą i bez pomocy inteligentnego systemu przesiewowego, a dokładność w obu przypadkach została obliczona i porównana.
2024.1
Czułość, swoistość i dokładność
Ramy czasowe: 2024.1
W badaniu zostanie oceniona czułość i swoistość systemu CaptureTumor (CaT) w różnych warunkach.
2024.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj