Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie: Artificiell intelligens-assisterad screening av maligna pigmenterade tumörer på ögonytan

1 augusti 2024 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Sällsynta sjukdomar avser generellt sjukdomar vars prevalens är lägre än 1/10 000 och antalet patienter är mindre än 140 000. Sällsynta sjukdomar står i allmänhet inför dilemmat med brist på kvalificerade läkare, svårigheter med storskalig screening och brist på snabba och effektiva kanaler för medicinsk behandling. Studier har visat att 42 % av patienterna säger att de har blivit feldiagnostiserade, och varje patient med en sällsynt sjukdom behöver gå igenom i genomsnitt åtta läkare på sju år för att träffa en motsvarande specialist på sällsynta sjukdomar. Ännu viktigare är att de flesta sällsynta sjukdomar allvarligt påverkar patienters hälsa och livskvalitet. Den okulära ytan maligna tumören är en typisk sällsynt sjukdom, och dess förekomst är mindre än 1/100000. Okulärytan påverkar inte bara patientens utseende, utan skadar också synfunktionen, och den maligna tumören kan till och med påverka livet. Dessa ovanliga maligna tumörer är ofta gömda i det vanliga svarta nevus på ögonytan, vilket är lätt att ignorera och har stora potentiella risker. Med förbättringen av människors levnadsstandard börjar människor uppmärksamma sällsynta sjukdomar.

De senaste åren har den snabba utvecklingen av digital teknik också gett nya möjligheter för förebyggande och behandling av sällsynta sjukdomar. Vårt team etablerade databasen för sällsynt oftalmopati i Kina i ett tidigt skede, vilket gav en solid grund för digitaliseringen av värdefulla kliniska data. Denna studie avser att utveckla ett intelligent screeningsystem för maligna tumörer på ytan, med hjälp av mobiltelefonen för verklig verifiering och skala screening, och utforska det för att förbättra läkarnas förmåga att diagnostisera och behandla sällsynta sjukdomar. Denna studie förväntas förbättra förmågan att screena maligna tumörer på ögonytan och ge en ny modell för universell screening av sällsynta sjukdomar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

535

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Genom offline specialistkliniker, populärvetenskap online, nyhetsrapporter och andra kanaler kommer vi att främja och informera publiken om relevant kunskap om pigmenterade tumörer på ögonytan, så att de själva kan bedöma att de är kvalificerade att gå med i grupp och fritt bestämma om de vill delta i denna studie eller inte.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mörkbruna lesioner på ögonytan finns: malignt melanom i ögonytan, okulärt basalcellscancer, konjunktival nevus, ögonlocksnevus, sklerapigmentering, benign ögonlockskeratos -

Exklusions kriterier:

  1. Icke-pigmenterade okulära yttumörer: pterygium, dermoid tumör på hornhinnan, cysta i meibomisk körtel, grå starr, blefarit, etc.
  2. Bildkvaliteten uppfyller inte de kliniska kraven. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvalificerade deltagare för smartphone-baserad diagnos av okulära yttumörer
Utveckla ett intelligent screeningsystem för maligna tumörer på ytan, applicera det på den mobila terminalen för verklig verifiering och storskalig allmän screening, och testa dess effekt på att hjälpa läkare med diagnos och behandling av sällsynta sjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan (AUC)
Tidsram: 2024.1
Mått på förmågan hos en binär klassificerare att skilja mellan malign och benign.
2024.1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening täckning
Tidsram: 2024.1
Räkna antalet personer som framgångsrikt har fått och läst kunskap om okulära ytpigmenterade tumörer på varje offline- och onlineplattform.
2024.1
Remisseffektivitet
Tidsram: 2024.1
För de fall där systemet bedömer att det är nödvändigt att uppsöka sjukhuset för vidare diagnos och behandling kommer två eller flera forskare att göra en diagnostisk granskning först. Om det verkligen behövs ytterligare diagnos och behandling kommer försökspersonen att kontaktas och uppmanas att gå till sjukhuset för behandling via telefon, sms etc. och fortsätta följa upp. Slutligen räknades diagnosens längd (screeningtid till patologisk diagnostid), besöksavstånd, antal besök före diagnos och andelen remitterade patienter i alla försökspersoner.
2024.1
Samarbete mellan människa och maskin
Tidsram: 2024.1
Läkare med olika senioritet ombads att diagnostisera testsetet med och utan hjälp från det intelligenta screeningsystemet, och noggrannheten i de två fallen beräknades och jämfördes.
2024.1
Känslighet, specificitet och noggrannhet
Tidsram: 2024.1
Studien kommer att bedöma känsligheten och specificiteten hos CaptureTumor-systemet (CaT) under olika förhållanden.
2024.1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (Faktisk)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera