Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány: Mesterséges intelligencia által támogatott rosszindulatú pigmentált daganatok szűrése a szem felszínén

2024. augusztus 1. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

A ritka betegségek általában olyan betegségeket jelentenek, amelyek előfordulási aránya 1/10 000-nél alacsonyabb, és a betegek száma kevesebb, mint 140 000. A ritka betegségek általában azzal a dilemmával szembesülnek, hogy hiányzik a szakképzett orvosok, nehézségekbe ütköznek a nagyszabású szűrések, és hiányoznak a gyors és hatékony orvosi kezelési csatornák. Tanulmányok kimutatták, hogy a betegek 42%-a állítja, hogy rosszul diagnosztizálták, és minden ritka betegségben szenvedő betegnek hét év alatt átlagosan nyolc orvoson kell átmennie ahhoz, hogy felkeresse a megfelelő ritka betegségek szakemberét. Ennél is fontosabb, hogy a legtöbb ritka betegség súlyosan befolyásolja a betegek egészségét és életminőségét. A szemfelszíni rosszindulatú daganat tipikus ritka betegség, előfordulási gyakorisága kevesebb, mint 1/100000. A szemfelszín nemcsak a páciens megjelenését, hanem a látásfunkcióját is károsítja, a rosszindulatú daganat akár az életet is befolyásolhatja. Ezek a nem gyakori rosszindulatú daganatok gyakran a szem felszínén lévő fekete nevusban rejtőznek, ami könnyen figyelmen kívül hagyható, és nagy potenciális kockázatokkal jár. Az emberek életszínvonalának javulásával az emberek elkezdenek figyelni a ritka betegségekre.

Az elmúlt években a digitális technológia rohamos fejlődése új lehetőségeket teremtett a ritka betegségek megelőzésében és kezelésében is. Csapatunk már korai stádiumban létrehozta a ritka ophthalmopathia adatbázisát Kínában, amely szilárd alapot biztosított az értékes klinikai adatok digitalizálásához. A tanulmány célja a szemfelszíni rosszindulatú daganatok intelligens szűrőrendszerének kifejlesztése, amely a mobiltelefont valós verifikációra és méretarányos szűrésre használja, és feltárja, hogy javítsa az orvosok ritka betegségek diagnosztizálására és kezelésére való képességét. Ez a tanulmány várhatóan javítja a szemfelszínen lévő rosszindulatú daganatok szűrésének képességét, és új modellt biztosít a ritka betegségek egyetemes szűrésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

535

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az offline szakklinikán, az online populáris tudományon, a híradásokon és egyéb csatornákon keresztül népszerűsítjük és tájékoztatjuk a tömeget a szemfelszínen előforduló pigmentált daganatok releváns ismereteiről, hogy maguk ítélhessék meg, jogosultak-e csatlakozni csoportba, és szabadon eldöntheti, hogy részt vesz-e ebben a vizsgálatban vagy sem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A szem felszínén sötétbarna elváltozások találhatók: szemfelszíni rosszindulatú melanoma, szem bazálissejtes karcinóma, kötőhártya nevus, szemhéj nevus, sclera pigmentáció, jóindulatú szemhéj keratosis -

Kizárási kritériumok:

  1. Nem pigmentált szemfelszíni daganatok: pterygium, cornea dermoid tumor, meibomian ciszta, szürkehályog, blepharitis stb.
  2. A képminőség nem felel meg a klinikai követelményeknek. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az okostelefon-alapú szemfelszíni daganatok diagnosztizálására jogosult résztvevők
A szemfelszíni rosszindulatú daganatok intelligens szűrőrendszerének kidolgozása, a mobil terminálon való alkalmazása valós verifikációhoz és nagyszabású általános szűréshez, valamint a ritka betegségek diagnosztizálásában és kezelésében az orvosok segítésére gyakorolt ​​hatásának tesztelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 2024.1
A bináris osztályozó képességének mérése rosszindulatú és jóindulatú megkülönböztetésre.
2024.1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szűrés lefedettsége
Időkeret: 2024.1
Számolja meg azoknak az embereknek a számát, akik sikeresen megkapták és elolvasták a szemfelszínen pigmentált daganatokkal kapcsolatos ismereteket az egyes offline és online platformokon.
2024.1
Beutalási hatékonyság
Időkeret: 2024.1
Azokban az esetekben, amikor a rendszer úgy ítéli meg, hogy további diagnózis és kezelés céljából kórházba kell menni, két vagy több kutató először diagnosztikai felülvizsgálatot végez. Ha valóban további diagnózisra és kezelésre van szükség, akkor telefonon, sms-ben stb. felveszik a kapcsolatot az alanyal, hogy menjen a kórházba kezelésre, és folytassa a nyomon követést. Végül megszámoltuk a diagnózis időtartamát (a szűrési idő a kóros diagnózis idejéig), a látogatás távolságát, a diagnózis előtti vizitek számát, valamint a beutalt betegek arányát az összes alanyban.
2024.1
Ember-gép együttműködési teljesítmény
Időkeret: 2024.1
Különböző beosztású orvosokat kértünk fel, hogy diagnosztizálják a tesztkészletet az intelligens szűrőrendszer segítségével és anélkül, és a két esetben kiszámították és összehasonlították a pontosságot.
2024.1
Érzékenység, specifitás és pontosság
Időkeret: 2024.1
A tanulmány felméri a CaptureTumor (CaT) rendszer érzékenységét és specificitását különböző körülmények között.
2024.1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel