Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse: Kunstig intelligens-assisteret screening af ondartede pigmenterede tumorer på øjets overflade

1. august 2024 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Sjældne sygdomme refererer generelt til sygdomme, hvis prævalensrate er lavere end 1/10.000, og antallet af patienter er mindre end 140.000. Sjældne sygdomme står generelt over for dilemmaet med mangel på kvalificerede læger, vanskeligheder med storskala screening og mangel på hurtige og effektive kanaler til medicinsk behandling. Undersøgelser har vist, at 42 % af patienterne siger, at de er blevet fejldiagnosticeret, og hver patient med en sjælden sygdom skal gennem gennemsnitligt otte læger på syv år for at se en tilsvarende specialist i sjældne sygdomme. Endnu vigtigere er det, at de fleste sjældne sygdomme påvirker patienternes helbred og livskvalitet alvorligt. Den maligne øjenoverfladetumor er en typisk sjælden sygdom, og dens forekomst er mindre end 1/100000. Den okulære overflade påvirker ikke kun patientens udseende, men skader også den visuelle funktion, og den ondartede tumor kan endda påvirke livet. Disse ualmindelige ondartede tumorer er ofte skjult i den almindelige sorte nevus på øjets overflade, som er let at ignorere og har store potentielle risici. Med forbedringen af ​​folks levestandard begynder folk at være opmærksomme på sjældne sygdomme.

I de senere år har den hastige udvikling af digital teknologi også givet nye muligheder for forebyggelse og behandling af sjældne sygdomme. Vores team etablerede databasen for sjælden oftalmopati i Kina i det tidlige stadie, hvilket gav et solidt grundlag for digitaliseringen af ​​dyrebare kliniske data. Denne undersøgelse har til hensigt at udvikle et intelligent screeningssystem for maligne tumorer i øjets overflade, ved at bruge mobiltelefonen til verifikation og skalascreening i den virkelige verden, og udforske det for at forbedre lægers evne til at diagnosticere og behandle sjældne sygdomme. Denne undersøgelse forventes at forbedre evnen til at screene maligne tumorer på den okulære overflade og give en ny model for universel screening af sjældne sygdomme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

535

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gennem offline specialistklinikker, online populærvidenskab, nyhedsrapporter og andre kanaler vil vi promovere og informere publikum om den relevante viden om pigmenterede tumorer på den okulære overflade, så de selv kan vurdere, at de er berettiget til at deltage i gruppe og frit bestemme, om de vil deltage i denne undersøgelse eller ej.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mørkebrune læsioner på øjets overflade findes: malignt melanom i øjets overflade, okulært basalcellekarcinom, konjunktival nævus, øjenlågsnævus, sclera pigmentering, godartet øjenlågskeratose -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-pigmenterede øjenoverfladetumorer: pterygium, hornhinde dermoid tumor, meibomisk kirtelcyste, grå stær, blepharitis osv.
  2. Billedkvaliteten opfylder ikke de kliniske krav. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvalificerede deltagere til smartphone-baseret diagnose af okulære overfladetumorer
Udvikl et intelligent screeningsystem for øjenoverflademaligne tumorer, anvend det på den mobile terminal til verifikation i den virkelige verden og storstilet generel screening, og test dets effekt på at hjælpe læger med at diagnosticere og behandle sjældne sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven (AUC)
Tidsramme: 2024.1
Mål for en binær klassifikators evne til at skelne mellem ondartet og godartet.
2024.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsdækning
Tidsramme: 2024.1
Tæl antallet af personer, der med succes har modtaget og læst viden om okulære overfladepigmenterede tumorer på hver offline- og onlineplatform.
2024.1
Henvisningseffektivitet
Tidsramme: 2024.1
For sager, hvor systemet vurderer, at det er nødvendigt at tage på hospitalet for yderligere diagnose og behandling, vil to eller flere forskere først foretage en diagnostisk gennemgang. Hvis der virkelig er behov for yderligere diagnose og behandling, vil forsøgspersonen blive kontaktet og bedt om at tage på sygehuset til behandling via telefon, sms osv. og fortsætte med at følge op. Endelig blev diagnosens varighed (screeningstid til patologisk diagnosetid), besøgsafstand, antal besøg før diagnose og andelen af ​​henviste patienter i alle forsøgspersoner talt.
2024.1
Samarbejde mellem menneske og maskine
Tidsramme: 2024.1
Læger med forskellig anciennitet blev bedt om at diagnosticere testsættet med og uden assistance fra det intelligente screeningsystem, og nøjagtigheden i de to tilfælde blev beregnet og sammenlignet.
2024.1
Følsomhed, specificitet og nøjagtighed
Tidsramme: 2024.1
Undersøgelsen vil vurdere følsomheden og specificiteten af ​​CaptureTumor (CaT) systemet under forskellige forhold.
2024.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konjunktivale neoplasmer

Abonner