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Um estudo prospectivo: triagem assistida por inteligência artificial de tumores pigmentados malignos na superfície ocular

13 de outubro de 2023 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

As doenças raras referem-se geralmente a doenças cuja taxa de prevalência é inferior a 1/10 000 e o número de doentes é inferior a 140 000. As doenças raras geralmente enfrentam o dilema da falta de médicos qualificados, dificuldade na triagem em larga escala e falta de canais rápidos e eficazes para tratamento médico. Estudos mostraram que 42% dos pacientes dizem que foram diagnosticados erroneamente, e cada paciente com uma doença rara precisa passar por uma média de oito médicos em sete anos para consultar um especialista em doenças raras correspondente. Mais importante ainda, a maioria das doenças raras afeta seriamente a saúde e a qualidade de vida dos pacientes. O tumor maligno da superfície ocular é uma doença rara típica, e sua incidência é inferior a 1/100.000. A superfície ocular não afeta apenas a aparência do paciente, mas também prejudica a função visual, podendo o tumor maligno afetar até mesmo a vida. Esses tumores malignos incomuns geralmente estão ocultos no nevo preto comum na superfície do olho, que é fácil de ser ignorado e tem grandes riscos potenciais. Com a melhoria dos padrões de vida das pessoas, as pessoas começam a prestar atenção às doenças raras.

Nos últimos anos, o rápido desenvolvimento da tecnologia digital também trouxe novas oportunidades para a prevenção e tratamento de doenças raras. Nossa equipe estabeleceu o banco de dados de oftalmopatia rara na China no estágio inicial, o que forneceu uma base sólida para a digitalização de dados clínicos preciosos. Este estudo pretende desenvolver um sistema de triagem inteligente para tumores malignos da superfície ocular, usando o telefone celular para verificação do mundo real e triagem em escala, e explorá-lo para melhorar a capacidade dos médicos de diagnosticar e tratar doenças raras. Espera-se que este estudo melhore a capacidade de rastrear tumores malignos na superfície ocular e forneça um novo modelo para a triagem universal de doenças raras.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Por meio de clínicas especializadas off-line, ciência popular on-line, reportagens e outros canais, promoveremos e informaremos a multidão sobre o conhecimento relevante de tumores pigmentados na superfície ocular, para que possam julgar por si mesmos que são elegíveis para ingressar no grupo, e decidir livremente se quer participar deste estudo ou não.

Descrição

Critério de inclusão:

São encontradas lesões marrom-escuras na superfície ocular: melanoma maligno da superfície ocular, carcinoma basocelular ocular, nevo conjuntival, nevo palpebral, pigmentação da esclera, queratose palpebral benigna -

Critério de exclusão:

  1. Tumores não pigmentados da superfície ocular: pterígio, tumor dermóide da córnea, cisto da glândula meibomiana, catarata, blefarite, etc.
  2. A qualidade da imagem não atende aos requisitos clínicos. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes elegíveis para diagnóstico de tumores da superfície ocular baseado em smartphone
Desenvolva um sistema de triagem inteligente para tumores malignos da superfície ocular, aplique-o ao terminal móvel para verificação no mundo real e triagem geral em larga escala e teste seu efeito em auxiliar os médicos no diagnóstico e tratamento de doenças raras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva (AUC)
Prazo: 2024.1
Medida da capacidade de um classificador binário para distinguir entre malignos e benignos.
2024.1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura de triagem
Prazo: 2024.1
Conte o número de pessoas que receberam e leram com sucesso o conhecimento sobre tumores pigmentados da superfície ocular em cada plataforma offline e online.
2024.1
Eficiência de referência
Prazo: 2024.1
Para os casos em que o sistema julgar necessário ir ao hospital para diagnóstico e tratamento adicionais, dois ou mais pesquisadores farão primeiro uma revisão diagnóstica. Se for realmente necessário mais diagnóstico e tratamento, o sujeito será contatado e instruído a ir ao hospital para tratamento por telefone, mensagem de texto, etc., e continuar o acompanhamento. Finalmente, a duração do diagnóstico (tempo de triagem até o tempo de diagnóstico patológico), distância da visita, número de visitas antes do diagnóstico e a proporção de pacientes encaminhados em todas as disciplinas foram contadas.
2024.1
Desempenho de colaboração homem-máquina
Prazo: 2024.1
Médicos com diferentes antiguidades foram solicitados a diagnosticar o conjunto de testes com e sem a ajuda do sistema de triagem inteligente, e a precisão nos dois casos foi calculada e comparada.
2024.1
Sensibilidade, especificidade e precisão
Prazo: 2024.1
O estudo avaliará a sensibilidade e especificidade do sistema CaptureTumor (CaT) sob diversas condições.
2024.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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