Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie: kunstig intelligens-assistert screening av ondartede pigmenterte svulster på øyeoverflaten

13. oktober 2023 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Sjeldne sykdommer refererer generelt til sykdommer med prevalensrate lavere enn 1/10 000 og antall pasienter er mindre enn 140 000. Sjeldne sykdommer står generelt overfor dilemmaet med mangel på kvalifiserte leger, vanskeligheter med storskala screening og mangel på raske og effektive kanaler for medisinsk behandling. Studier har vist at 42 % av pasientene sier at de har blitt feildiagnostisert, og hver pasient med en sjelden sykdom må gjennom gjennomsnittlig åtte leger på syv år for å se en tilsvarende spesialist på sjeldne sykdommer. Enda viktigere er at de fleste sjeldne sykdommer påvirker helsen og livskvaliteten til pasienter alvorlig. Den maligne svulsten på okulær overflate er en typisk sjelden sykdom, og forekomsten er mindre enn 1/100 000. Den okulære overflaten påvirker ikke bare pasientens utseende, men skader også den visuelle funksjonen, og den ondartede svulsten kan til og med påvirke livet. Disse uvanlige ondartede svulstene er ofte skjult i den vanlige svarte nevus på øyeoverflaten, som er lett å bli ignorert og har stor potensiell risiko. Med forbedringen av folks levestandard begynner folk å ta hensyn til sjeldne sykdommer.

De siste årene har den raske utviklingen av digital teknologi også gitt nye muligheter for forebygging og behandling av sjeldne sykdommer. Teamet vårt etablerte databasen for sjelden oftalmopati i Kina på et tidlig stadium, som ga et solid grunnlag for digitalisering av dyrebare kliniske data. Denne studien har til hensikt å utvikle et intelligent screeningsystem for ondartede svulster i øyets overflate, ved å bruke mobiltelefonen for verifisering i den virkelige verden og skalascreening, og utforske det for å forbedre legers evne til å diagnostisere og behandle sjeldne sykdommer. Denne studien forventes å forbedre evnen til å screene ondartede svulster på øyeoverflaten og gi en ny modell for universell screening av sjeldne sykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gjennom offline spesialistklinikker, online populærvitenskap, nyhetsrapporter og andre kanaler, vil vi promotere og informere publikum om relevant kunnskap om pigmenterte svulster på den okulære overflaten, slik at de selv kan bedømme at de er kvalifisert til å delta i gruppe, og fritt bestemme om du vil delta i denne studien eller ikke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mørkebrune lesjoner på øyeoverflaten er funnet: malignt melanom på okulær overflate, okulært basalcellekarsinom, konjunktival nevus, øyelokknevus, sklerapigmentering, godartet øyelokkkeratose -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-pigmenterte okulære svulster: pterygium, dermoid svulst i hornhinnen, cyste i meibomisk kjertel, katarakt, blefaritt, etc.
  2. Bildekvaliteten oppfyller ikke de kliniske kravene. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvalifiserte deltakere for smarttelefonbasert diagnose av okulære overflatesvulster
Utvikle et intelligent screeningsystem for ondartede svulster i øyeoverflaten, bruk det på mobilterminalen for verifisering i den virkelige verden og storskala generell screening, og test dets effekt på å hjelpe leger med diagnostisering og behandling av sjeldne sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven (AUC)
Tidsramme: 2024.1
Mål for evnen til en binær klassifikator til å skille mellom ondartet og godartet.
2024.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening dekning
Tidsramme: 2024.1
Tell antall personer som har mottatt og lest kunnskap om okulære overflatepigmenterte svulster på hver offline og online plattform.
2024.1
Henvisningseffektivitet
Tidsramme: 2024.1
For saker hvor systemet vurderer at det er nødvendig å oppsøke sykehuset for videre diagnose og behandling, vil to eller flere forskere foreta en diagnostisk gjennomgang først. Dersom det virkelig er behov for ytterligere diagnose og behandling, vil forsøkspersonen bli kontaktet og bedt om å oppsøke sykehuset for behandling på telefon, sms etc., og fortsette å følge opp. Til slutt ble diagnosens varighet (screeningstid til patologisk diagnosetid), besøksavstand, antall besøk før diagnose og andel henviste pasienter i alle forsøkspersoner talt.
2024.1
Menneske-maskin samarbeid ytelse
Tidsramme: 2024.1
Leger med ulik ansiennitet ble bedt om å diagnostisere testsettet med og uten assistanse fra det intelligente screeningsystemet, og nøyaktigheten i de to tilfellene ble beregnet og sammenlignet.
2024.1
Sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet
Tidsramme: 2024.1
Studien vil vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til CaptureTumor (CaT)-systemet under ulike forhold.
2024.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konjunktivale neoplasmer

3
Abonnere