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Une étude prospective : dépistage assisté par l'intelligence artificielle des tumeurs pigmentées malignes sur la surface oculaire

13 octobre 2023 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Les maladies rares désignent généralement les maladies dont le taux de prévalence est inférieur à 1/10 000 et le nombre de malades est inférieur à 140 000. Les maladies rares sont généralement confrontées au dilemme d'un manque de médecins qualifiés, d'une difficulté de dépistage à grande échelle et d'un manque de voies rapides et efficaces de traitement médical. Des études ont montré que 42 % des patients disent avoir été mal diagnostiqués, et chaque patient atteint d'une maladie rare doit consulter en moyenne huit médecins en sept ans pour voir un spécialiste des maladies rares correspondant. Plus important encore, la plupart des maladies rares affectent gravement la santé et la qualité de vie des patients. La tumeur maligne de la surface oculaire est une maladie rare typique, et son incidence est inférieure à 1/100 000. La surface oculaire affecte non seulement l'apparence du patient, mais endommage également la fonction visuelle, et la tumeur maligne peut même affecter la vie. Ces tumeurs malignes rares sont souvent cachées dans le naevus noir commun à la surface de l'œil, qui est facile à ignorer et présente de grands risques potentiels. Avec l'amélioration du niveau de vie des gens, les gens commencent à prêter attention aux maladies rares.

Ces dernières années, le développement rapide de la technologie numérique a également offert de nouvelles opportunités pour la prévention et le traitement des maladies rares. Notre équipe a établi la base de données des ophtalmopathies rares en Chine à un stade précoce, ce qui a fourni une base solide pour la numérisation de précieuses données cliniques. Cette étude vise à développer un système de dépistage intelligent des tumeurs malignes de la surface oculaire, en utilisant le téléphone mobile pour la vérification et le dépistage à l'échelle du monde réel, et à l'explorer pour améliorer la capacité des médecins à diagnostiquer et à traiter les maladies rares. Cette étude devrait améliorer la capacité de dépister les tumeurs malignes sur la surface oculaire et fournir un nouveau modèle pour le dépistage universel des maladies rares.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Grâce aux cliniques spécialisées hors ligne, à la vulgarisation scientifique en ligne, aux reportages et à d'autres canaux, nous ferons la promotion et informerons la foule des connaissances pertinentes sur les tumeurs pigmentées de la surface oculaire, afin qu'elles puissent juger par elles-mêmes qu'elles sont éligibles pour rejoindre le groupe, et décider librement de participer ou non à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

On trouve des lésions brun foncé sur la surface oculaire : mélanome malin de la surface oculaire, carcinome basocellulaire oculaire, naevus conjonctival, naevus des paupières, pigmentation de la sclérotique, kératose bénigne des paupières -

Critère d'exclusion:

  1. Tumeurs non pigmentées de la surface oculaire : ptérygion, tumeur dermoïde cornéenne, kyste de la glande de Meibomius, cataracte, blépharite, etc.
  2. La qualité de l'image ne répond pas aux exigences cliniques. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants éligibles pour le diagnostic des tumeurs de la surface oculaire sur smartphone
Développez un système de dépistage intelligent pour les tumeurs malignes de la surface oculaire, appliquez-le au terminal mobile pour une vérification dans le monde réel et un dépistage général à grande échelle, et testez son effet sur l'assistance aux médecins dans le diagnostic et le traitement des maladies rares.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe (AUC)
Délai: 2024.1
Mesure de la capacité d'un classificateur binaire à faire la distinction entre malin et bénin.
2024.1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture du dépistage
Délai: 2024.1
Comptez le nombre de personnes qui ont reçu et lu avec succès des connaissances sur les tumeurs pigmentées de la surface oculaire sur chaque plateforme hors ligne et en ligne.
2024.1
Efficacité du référencement
Délai: 2024.1
Pour les cas où le système juge qu'il est nécessaire d'aller à l'hôpital pour un diagnostic et un traitement plus approfondis, deux chercheurs ou plus procéderont d'abord à un examen diagnostique. Si un diagnostic et un traitement supplémentaires sont vraiment nécessaires, le sujet sera contacté et invité à se rendre à l'hôpital pour un traitement par téléphone, SMS, etc., et à poursuivre le suivi. Enfin, la durée du diagnostic (durée du dépistage au temps de diagnostic pathologique), la distance de visite, le nombre de visites avant le diagnostic et la proportion de patients référés chez tous les sujets ont été comptés.
2024.1
Performances de la collaboration homme-machine
Délai: 2024.1
Des médecins d'ancienneté différente ont été invités à diagnostiquer l'ensemble de tests avec et sans l'aide du système de dépistage intelligent, et la précision dans les deux cas a été calculée et comparée.
2024.1
Sensibilité, spécificité et précision
Délai: 2024.1
L'étude évaluera la sensibilité et la spécificité du système CaptureTumor (CaT) dans diverses conditions.
2024.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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