- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05645341
Une étude prospective : dépistage assisté par l'intelligence artificielle des tumeurs pigmentées malignes sur la surface oculaire
Les maladies rares désignent généralement les maladies dont le taux de prévalence est inférieur à 1/10 000 et le nombre de malades est inférieur à 140 000. Les maladies rares sont généralement confrontées au dilemme d'un manque de médecins qualifiés, d'une difficulté de dépistage à grande échelle et d'un manque de voies rapides et efficaces de traitement médical. Des études ont montré que 42 % des patients disent avoir été mal diagnostiqués, et chaque patient atteint d'une maladie rare doit consulter en moyenne huit médecins en sept ans pour voir un spécialiste des maladies rares correspondant. Plus important encore, la plupart des maladies rares affectent gravement la santé et la qualité de vie des patients. La tumeur maligne de la surface oculaire est une maladie rare typique, et son incidence est inférieure à 1/100 000. La surface oculaire affecte non seulement l'apparence du patient, mais endommage également la fonction visuelle, et la tumeur maligne peut même affecter la vie. Ces tumeurs malignes rares sont souvent cachées dans le naevus noir commun à la surface de l'œil, qui est facile à ignorer et présente de grands risques potentiels. Avec l'amélioration du niveau de vie des gens, les gens commencent à prêter attention aux maladies rares.
Ces dernières années, le développement rapide de la technologie numérique a également offert de nouvelles opportunités pour la prévention et le traitement des maladies rares. Notre équipe a établi la base de données des ophtalmopathies rares en Chine à un stade précoce, ce qui a fourni une base solide pour la numérisation de précieuses données cliniques. Cette étude vise à développer un système de dépistage intelligent des tumeurs malignes de la surface oculaire, en utilisant le téléphone mobile pour la vérification et le dépistage à l'échelle du monde réel, et à l'explorer pour améliorer la capacité des médecins à diagnostiquer et à traiter les maladies rares. Cette étude devrait améliorer la capacité de dépister les tumeurs malignes sur la surface oculaire et fournir un nouveau modèle pour le dépistage universel des maladies rares.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 8615360458084
- E-mail: ruiruiw413@aliyun.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
On trouve des lésions brun foncé sur la surface oculaire : mélanome malin de la surface oculaire, carcinome basocellulaire oculaire, naevus conjonctival, naevus des paupières, pigmentation de la sclérotique, kératose bénigne des paupières -
Critère d'exclusion:
- Tumeurs non pigmentées de la surface oculaire : ptérygion, tumeur dermoïde cornéenne, kyste de la glande de Meibomius, cataracte, blépharite, etc.
- La qualité de l'image ne répond pas aux exigences cliniques. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants éligibles pour le diagnostic des tumeurs de la surface oculaire sur smartphone
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Développez un système de dépistage intelligent pour les tumeurs malignes de la surface oculaire, appliquez-le au terminal mobile pour une vérification dans le monde réel et un dépistage général à grande échelle, et testez son effet sur l'assistance aux médecins dans le diagnostic et le traitement des maladies rares.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe (AUC)
Délai: 2024.1
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Mesure de la capacité d'un classificateur binaire à faire la distinction entre malin et bénin.
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2024.1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture du dépistage
Délai: 2024.1
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Comptez le nombre de personnes qui ont reçu et lu avec succès des connaissances sur les tumeurs pigmentées de la surface oculaire sur chaque plateforme hors ligne et en ligne.
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2024.1
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Efficacité du référencement
Délai: 2024.1
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Pour les cas où le système juge qu'il est nécessaire d'aller à l'hôpital pour un diagnostic et un traitement plus approfondis, deux chercheurs ou plus procéderont d'abord à un examen diagnostique.
Si un diagnostic et un traitement supplémentaires sont vraiment nécessaires, le sujet sera contacté et invité à se rendre à l'hôpital pour un traitement par téléphone, SMS, etc., et à poursuivre le suivi.
Enfin, la durée du diagnostic (durée du dépistage au temps de diagnostic pathologique), la distance de visite, le nombre de visites avant le diagnostic et la proportion de patients référés chez tous les sujets ont été comptés.
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2024.1
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Performances de la collaboration homme-machine
Délai: 2024.1
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Des médecins d'ancienneté différente ont été invités à diagnostiquer l'ensemble de tests avec et sans l'aide du système de dépistage intelligent, et la précision dans les deux cas a été calculée et comparée.
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2024.1
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Sensibilité, spécificité et précision
Délai: 2024.1
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L'étude évaluera la sensibilité et la spécificité du système CaptureTumor (CaT) dans diverses conditions.
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2024.1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022KYPJ067
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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