Tuleva tutkimus: tekoäly-avusteinen pahanlaatuisten pigmentoituneiden kasvainten seulonta silmän pinnalla
Harvinaisilla sairauksilla tarkoitetaan yleensä sairauksia, joiden esiintyvyys on alle 1/10 000 ja potilasmäärä alle 140 000. Harvinaiset sairaudet kohtaavat yleensä pätevien lääkäreiden puutteen, laajamittaisen seulonnan vaikeuden sekä nopeiden ja tehokkaiden lääketieteellisten hoitokanavien puutteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 42 % potilaista sanoo saaneensa väärän diagnoosin, ja jokaisen harvinaista sairautta sairastavan potilaan on käytävä keskimäärin kahdeksan lääkärin kautta seitsemän vuoden aikana päästäkseen vastaavan harvinaisten sairauksien erikoislääkärin vastaanotolle. Vielä tärkeämpää on, että useimmat harvinaiset sairaudet vaikuttavat vakavasti potilaiden terveyteen ja elämänlaatuun. Silmän pinnan pahanlaatuinen kasvain on tyypillinen harvinainen sairaus, ja sen ilmaantuvuus on alle 1/100 000. Silmän pinta ei vaikuta pelkästään potilaan ulkonäköön, vaan myös vaurioittaa näkötoimintaa, ja pahanlaatuinen kasvain voi vaikuttaa jopa elämään. Nämä harvinaiset pahanlaatuiset kasvaimet ovat usein piilossa silmän pinnalla olevassa tavallisessa mustassa nevusissa, mikä on helppo jättää huomiotta ja sillä on suuria mahdollisia riskejä. Ihmisten elintason paranemisen myötä ihmiset alkavat kiinnittää huomiota harvinaisiin sairauksiin.
Viime vuosina digitaalisen teknologian nopea kehitys on tarjonnut uusia mahdollisuuksia myös harvinaisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon. Tiimimme perusti varhaisessa vaiheessa Kiinaan harvinaisen oftalmopatian tietokannan, joka loi vankan pohjan arvokkaan kliinisen tiedon digitalisoinnille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää älykäs seulontajärjestelmä silmän pinnan pahanlaatuisille kasvaimille, joka käyttää matkapuhelinta todelliseen verifiointiin ja mittakaavaan, ja tutkia sitä parantaakseen lääkäreiden kykyä diagnosoida ja hoitaa harvinaisia sairauksia. Tämän tutkimuksen odotetaan parantavan kykyä seuloa pahanlaatuisia kasvaimia silmän pinnalla ja tarjoavan uudenlaisen mallin harvinaisten sairauksien yleiseen seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Silmän pinnalla on tummanruskeita vaurioita: silmän pinnan pahanlaatuinen melanooma, silmän tyvisolusyöpä, sidekalvon nevus, silmäluomen nevus, kovakalvon pigmentaatio, hyvänlaatuinen silmäluomen keratoosi -
Poissulkemiskriteerit:
- Pigmentoimattomat silmän pinnan kasvaimet: pterygium, sarveiskalvon dermoidikasvain, meibomian rauhaskysta, kaihi, luomitulehdus jne.
- Kuvan laatu ei täytä kliinisiä vaatimuksia. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat älypuhelimeen perustuvaan silmän pintakasvainten diagnoosiin
|
Kehitä älykäs seulontajärjestelmä silmän pinnan pahanlaatuisille kasvaimille, käytä sitä mobiilipäätteessä tosielämän verifiointia ja laajamittaista yleisseulontaa varten sekä testaa sen vaikutusta lääkäreiden avustamiseen harvinaisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 2024.1
|
Mittaa binääriluokittajan kykyä erottaa pahanlaatuinen ja hyvänlaatuinen.
|
2024.1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan kattavuus
Aikaikkuna: 2024.1
|
Laske niiden ihmisten määrä, jotka ovat saaneet ja lukeneet tietoa silmän pinnan pigmentoituneista kasvaimista kullakin offline- ja online-alustalla.
|
2024.1
|
|
Viittauksen tehokkuus
Aikaikkuna: 2024.1
|
Tapauksissa, joissa järjestelmä arvioi, että on tarpeen mennä sairaalaan lisädiagnoosia ja -hoitoa varten, kaksi tai useampi tutkija suorittaa ensin diagnostisen arvioinnin.
Jos lisädiagnoosia ja -hoitoa todella tarvitaan, potilaaseen otetaan yhteyttä ja häntä kehotetaan menemään sairaalaan hoitoon puhelimitse, tekstiviestillä jne. ja jatkamaan seurantaa.
Lopuksi laskettiin diagnoosin kesto (seulontaajasta patologiseen diagnoosiaikaan), käyntietäisyys, käyntien määrä ennen diagnoosia ja lähetettyjen potilaiden osuus kaikista koehenkilöistä.
|
2024.1
|
|
Ihmisen ja koneen yhteistyökyky
Aikaikkuna: 2024.1
|
Eri ikäisiä lääkäreitä pyydettiin diagnosoimaan testisarja älykkäällä seulontajärjestelmällä ja ilman apua, ja tarkkuus näissä kahdessa tapauksessa laskettiin ja verrattiin.
|
2024.1
|
|
Herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: 2024.1
|
Tutkimuksessa arvioidaan CaptureTumor (CaT) -järjestelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä erilaisissa olosuhteissa.
|
2024.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KYPJ067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .