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Uno studio prospettico: screening assistito dall'intelligenza artificiale dei tumori pigmentati maligni sulla superficie oculare

13 ottobre 2023 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Le malattie rare si riferiscono generalmente a malattie il cui tasso di prevalenza è inferiore a 1/10.000 e il numero di pazienti è inferiore a 140.000. Le malattie rare si trovano generalmente di fronte al dilemma della mancanza di medici qualificati, difficoltà nello screening su larga scala e mancanza di canali rapidi ed efficaci per le cure mediche. Gli studi hanno dimostrato che il 42% dei pazienti afferma di aver ricevuto una diagnosi errata e ogni paziente affetto da una malattia rara deve passare attraverso una media di otto medici in sette anni per vedere un corrispondente specialista in malattie rare. Ancora più importante, la maggior parte delle malattie rare compromette gravemente la salute e la qualità della vita dei pazienti. Il tumore maligno della superficie oculare è una tipica malattia rara e la sua incidenza è inferiore a 1/100000. La superficie oculare non solo influisce sull'aspetto del paziente, ma danneggia anche la funzione visiva e il tumore maligno può persino influire sulla vita. Questi rari tumori maligni sono spesso nascosti nel comune nevo nero sulla superficie dell'occhio, che è facile da ignorare e presenta grandi rischi potenziali. Con il miglioramento del tenore di vita delle persone, le persone iniziano a prestare attenzione alle malattie rare.

Negli ultimi anni, il rapido sviluppo della tecnologia digitale ha anche fornito nuove opportunità per la prevenzione e la cura delle malattie rare. Il nostro team ha creato il database dell'oftalmopatia rara in Cina nella fase iniziale, che ha fornito una solida base per la digitalizzazione di preziosi dati clinici. Questo studio intende sviluppare un sistema di screening intelligente per i tumori maligni della superficie oculare, utilizzando il telefono cellulare per la verifica del mondo reale e lo screening su scala, ed esplorarlo per migliorare la capacità dei medici di diagnosticare e curare le malattie rare. Questo studio dovrebbe migliorare la capacità di screening dei tumori maligni sulla superficie oculare e fornire un nuovo modello per lo screening universale delle malattie rare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Attraverso le cliniche specialistiche offline, la scienza popolare online, i notiziari e altri canali, promuoveremo e informeremo la folla sulla conoscenza rilevante dei tumori pigmentati sulla superficie oculare, in modo che possano giudicare da soli se sono idonei a unirsi al gruppo e decidere liberamente se partecipare o meno a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Si riscontrano lesioni marrone scuro sulla superficie oculare: melanoma maligno della superficie oculare, carcinoma basocellulare oculare, nevo congiuntivale, nevo palpebrale, pigmentazione della sclera, cheratosi palpebrale benigna -

Criteri di esclusione:

  1. Tumori della superficie oculare non pigmentati: pterigio, tumore dermoide corneale, cisti della ghiandola di Meibomio, cataratta, blefarite, ecc.
  2. La qualità dell'immagine non soddisfa i requisiti clinici. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti idonei per la diagnosi dei tumori della superficie oculare basata su smartphone
Sviluppare un sistema di screening intelligente per i tumori maligni della superficie oculare, applicarlo al terminale mobile per la verifica nel mondo reale e lo screening generale su larga scala e testarne l'effetto sull'assistenza ai medici nella diagnosi e nel trattamento delle malattie rare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: 2024.1
Misura della capacità di un classificatore binario di distinguere tra maligno e benigno.
2024.1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura dello screening
Lasso di tempo: 2024.1
Conta il numero di persone che hanno ricevuto e letto con successo informazioni sui tumori pigmentati della superficie oculare su ciascuna piattaforma offline e online.
2024.1
Efficienza di rinvio
Lasso di tempo: 2024.1
Per i casi in cui il sistema ritiene che sia necessario recarsi in ospedale per ulteriori diagnosi e cure, due o più ricercatori condurranno prima una revisione diagnostica. Se sono davvero necessarie ulteriori diagnosi e cure, il soggetto verrà contattato e gli verrà detto di recarsi in ospedale per le cure per telefono, messaggio di testo, ecc., e continuare a seguire. Infine, sono stati contati la durata della diagnosi (tempo di screening fino al tempo di diagnosi patologica), la distanza tra le visite, il numero di visite prima della diagnosi e la proporzione di pazienti segnalati in tutti i soggetti.
2024.1
Prestazioni di collaborazione uomo-macchina
Lasso di tempo: 2024.1
A medici con diversa anzianità è stato chiesto di diagnosticare il set di test con e senza l'assistenza del sistema di screening intelligente, e l'accuratezza nei due casi è stata calcolata e confrontata.
2024.1
Sensibilità, specificità e accuratezza
Lasso di tempo: 2024.1
Lo studio valuterà la sensibilità e la specificità del sistema CaptureTumor (CaT) in varie condizioni.
2024.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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