과민성 대장 증후군에 대한 마이크로바이옴 분석 기반 개인 맞춤형 식이 중재 vs FODMAP 식이 요법
2022년 12월 2일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital
과민성대장증후군에서 마이크로바이옴 분석 기반 개인별 식단 시행과 FODMAP 식단 효능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
과민성대장증후군(irritable 치료 불가능한 IBS 질환은 환자의 삶의 질을 손상시킬 뿐만 아니라 이러한 질환에 대한 외과적 치료의 성공률을 감소시킵니다.
오늘날 IBS 환자의 1/3만이 일상적으로 사용되는 치료 방법과 식이요법으로 성공적인 결과를 얻습니다. 장내 미생물군 조성의 균형을 맞추면 이 환자 그룹에서 만족스러운 결과를 얻을 수 있습니다. 연구 결과를 통해 IBS 질환 환자의 증상과 치료에 있어 마이크로바이옴 분석과 맞춤형 식이요법의 효과를 밝히는 것을 목표로 합니다.
IBS로 인해 각 센터의 소화기내과 외래 진료를 신청하는 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군의 환자는 IBS에 대한 FODMAP 다이어트 프로토콜을 따를 것입니다. 연구 그룹에서는 장내 미생물에 따라 맞춤형 식단이 적용됩니다. 두 그룹 모두 영양 보충제를 사용하지 않습니다. 두 그룹의 배변 습관 및 삶의 질 척도의 변화를 6주 말에 평가하고 그 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Varol TUNALI, Dr.
- 전화번호: 00905556303231
- 이메일: varoltunali@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34196
- 모병
- Medipol University Bahcelievler Hospital
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연락하다:
- Osman Civil, MD
- 전화번호: +905058334286
- 이메일: dr.ocivil@hotmail.com
-
부수사관:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이여야 함
- Rome IV Criteria에 따라 IBS(IBS-D, IBS-C, IBS-M)로 진단받기 위해
- 자발적으로 연구에 참여하는 것에 동의하기 위해
- 스마트폰 및/또는 인터넷 사용자(영양사 추적 및 임상 추적을 위해)
- 제외 기준을 충족하지 않음
제외 기준:
- 임신 또는 임신 계획
- 위장관 질환(염증성 장 질환, 다량 영양소의 흡수 장애, 장 절제술, 셀리악병 등)에 대한 또 다른 알려진 진단이 있는 경우
- 대장내시경 병력(최근 1년)
- 충수 절제술 또는 자궁 적출술 이외의 복부 수술 병력
- 정신과 동반이환
- 마이크로바이옴에 영향을 미칠 만성 질환(암, 당뇨병, 심혈관 질환, 간 질환, 신경계 질환 등)
- 연구 전 4주 동안 소화 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(항생제(최근 4주 사용 포함), 프로바이오틱스, 마약성 진통제, 락툴로스(프리바이오틱스))
- 식이 보조제를 복용하는 환자
- 제한된 식이요법을 따르는 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로바이옴 분석에 기반한 맞춤형 식단
인공지능 기반 마이크로바이옴 분석을 기반으로 한 맞춤형 다이어트 애플리케이션.
개인에게서 채취한 대변 샘플로 마이크로바이옴 분석을 한 후 인공지능 기반 알고리즘으로 맞춤형 다이어트 프로그램을 만들고 전문 영양사의 도움을 받아 6주 동안 다이어트를 하게 된다.
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개별 마이크로바이옴 분석에 기반한 맞춤형 식이 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 낮은 FODMAP 다이어트
개인에게서 채취한 대변 샘플로 마이크로바이옴 분석을 한 후 전문 영양사의 도움을 받아 저발효성 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올(FODMAP) 식단을 6주 동안 적용합니다.
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저발효성 올리고당, 이당류, 단당류, 폴리올 식이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 증상 심각도 점수의 변화
기간: 6주
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식이 중재 6주 후 IBS 증상 심각도 점수의 변화
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6주
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IBS 삶의 질 척도 변화
기간: 6주
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식이 중재 6주 후 IBS 삶의 질 척도 변화
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6주
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불안-우울 척도의 변화
기간: 6주
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식이 중재 6주 후 불안 및 우울증 척도의 변화
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스터디 암과 컨트롤 암의 차이점
기간: 6 개월
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IBS-SSS, IBS-QOL 및 불안 우울증 척도에 기반한 연구 그룹과 대조군 간의 통계적으로 유의미한 차이
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-772.02-5763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 데이터 저장소에서 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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