투석환자 비공식 간병인의 경험과 건강관련 삶의 질
가정 투석을 시작하는 환자의 비공식 간병인의 경험 및 건강 관련 삶의 질: 전향적 다기관 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
말기 신장 질환, 투석 시작의 필요성, 가정 기반 치료 또는 센터 기반 치료에 대한 선택은 환자에게 영향을 미칠 뿐만 아니라 간병을 제공하는 배우자 및 성인 자녀와 같은 비공식 간병인에게도 영향을 미칩니다. 환자. 말기 신장 질환 환자와 비공식 간병인에게 투석 요법 시작과 투석 방식 선택에 대해 적절하게 알리기 위해서는 간병인이 투석 시작 후 무엇을 기대할 수 있는지에 대해서도 논의하는 것이 중요합니다. 그러나 투석 시작 후 간병 경험 과정에 관한 이용 가능한 증거는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 가정 투석을 시작한 환자의 간병인의 경험(긍정적 및 부정적) 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 궤적을 평가하고 이를 투석을 시작한 환자 간병인의 경험 및 HRQoL과 비교하는 것입니다. 센터내 혈액투석(HD)을 시작합니다. 조사관은 가정 투석 환자의 (동거) 간병인이 중앙 HD 환자의 간병인에 비해 긍정적인 경험을 더 많이 경험하지만 부정적인 경험도 더 많이 경험하며 여전히 더 나은 HRQoL을 가지고 있다고 가정합니다.
이 연구는 진행 중인 DOMESTICO 연구의 확장인 전향적, 관찰적, 다기관 코호트 연구입니다. DOMESTICO는 사건 투석 환자에 대한 전국적인 연구로, 센터 내 HD와 비교하여 임상 결과 및 비용과 관련하여 가정 투석이 HRQoL에 미치는 영향을 조사합니다. 참가자는 필수 지원에 대한 5개의 검증된 설문지와 질문을 작성합니다. 참가자는 포함 후(즉, 투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월에 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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Almere, 네덜란드
- Flevoziekenhuis
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Alphen Aan Den Rijn, 네덜란드
- Alrijne Hospital
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Amsterdam, 네덜란드
- Amsterdam UMC
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Amsterdam, 네덜란드
- OLVG Oost
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Amsterdam, 네덜란드
- Diapriva Dialysis Center
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Amsterdam, 네덜란드
- OVLG West
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Apeldoorn, 네덜란드
- Gelre Hosptials
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
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Beverwijk, 네덜란드
- Dialysis Center Beverwijk
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Breda, 네덜란드
- Amphia Hospital
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Delft, 네덜란드
- Reinier de Graaf Group
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Den Haag, 네덜란드
- Haga Hospital
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Deventer, 네덜란드
- Deventer Hospital
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Doetinchem, 네덜란드
- Slingeland Hospital
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Eindhoven, 네덜란드
- Catharina Hospital
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Goes, 네덜란드
- Admiraal de Ruyter Hospital
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Gouda, 네덜란드
- Groene Hart Hospital
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Hardenberg, 네덜란드
- Saxenburgh Group
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Helmond, 네덜란드
- Elkerliek Hospital
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Hilversum, 네덜란드
- Dialysis Center Tergooi
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Nieuwegein, 네덜란드
- Antonius hospital
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Nijmegen, 네덜란드
- Canisius-Wilhelmina Hospital
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboudumc
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Roermond, 네덜란드
- Laurentius Hospital
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Rotterdam, 네덜란드
- Maasstad Hospital
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Terneuzen, 네덜란드
- ZorgSaam
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Uden, 네덜란드
- Bernhoven Hospital
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Utrecht, 네덜란드
- UMC Utrecht
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Veldhoven, 네덜란드
- Maxima Medical Center
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Venlo, 네덜란드
- VieCuri Medical Center
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Zwolle, 네덜란드
- Isala Hospital
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Hasselt, 벨기에
- Jessa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 투석 요법을 시작하고 DOMESTICO 연구에 포함된 말기 신장 질환이 있는 파트너, 가족, 친구 또는 사랑하는 사람을 돌보는 비공식 간병인
- 18세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 긍정적 경험 변화(PES)
기간: 기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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긍정적 경험 척도(PES): 네덜란드 8개 항목 검증 설문지
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기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 부정적인 경험 변화(EDIZ+)
기간: 기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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'Ervaren Druk door Informele Zorg' 또는 비공식 진료로 인한 부담 경험(EDIZ+): 네덜란드 15개 항목 검증 설문지
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기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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간병인의 부정적인 경험의 변화(CES-D)
기간: 기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D): 검증된 20개 항목 설문지
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기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 변화(SF-12)
기간: 기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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12개 항목 약식(SF-12): 8개 도메인이 포함된 검증된 설문지
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기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 변화(EQ5D-5L)
기간: 기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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EuroQol-5D-5L(EQ5D-5L): 5개 도메인이 포함된 검증된 설문지
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기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필수 지원
기간: 기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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간병인이 추가 지원을 원하는 영역을 조사하는 설문지로 평가한 탐색적 결과
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기준선(투석 시작) 및 투석 시작 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21OM+003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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