Dialyysipotilaiden epävirallisten hoitajien kokemukset ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Kotidialyysin aloittaneiden potilaiden epävirallisten hoitajien kokemukset ja terveyteen liittyvä elämänlaatu: tuleva monikeskuskohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaissairaus, dialyysin aloittamisen tarve ja kotihoidon tai keskushoidon valinta ei vaikuta vain potilaisiin, vaan myös heidän epävirallisiin omaishoitajiin, kuten puolisoihin ja aikuisia hoitaviin lapsiin. potilas. Jotta loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille ja heidän omaishoitajilleen tiedotetaan kunnolla dialyysihoidon aloittamisesta ja dialyysimenetelmän valinnasta, on tärkeää keskustella myös siitä, mitä hoitajalla on odotettavissa dialyysin alkamisen jälkeen. Käytettävissä oleva näyttö hoitokokemuksista dialyysin aloittamisen jälkeen on kuitenkin rajallista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotidialyysin aloittaneiden omaishoitajien kokemuksien (sekä positiivisten että negatiivisten) ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) kehityskulkua ja verrata niitä niiden potilaiden omaishoitajien kokemuksiin ja HRQoL:iin, jotka aloittavat dialyysihoidon. aloita in-central hemodialyysi (HD). Tutkijat olettavat, että kotidialyysipotilaiden (suomessa asuvien) omaishoitajien kokevat enemmän positiivisia kokemuksia, mutta myös negatiivisia kokemuksia, ja heillä on silti parempi HRQoL verrattuna keskuksen HD-potilaiden hoitajiin.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskuskohorttitutkimus, joka on jatkoa meneillään olevalle DOMESTICO-tutkimukselle. DOMESTICO on valtakunnallinen tapausdialyysipotilaiden tutkimus, jossa tutkitaan kotidialyysin vaikutuksia HRQoL:iin suhteessa kliinisiin tuloksiin ja kustannuksiin verrattuna keskus-HD:hen. Osallistujat täyttävät viisi erilaista validoitua kyselylomaketta ja kysymyksiä tarvittavasta tuesta. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet osallistumisen (eli dialyysin alkamisen) jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua dialyysin aloittamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Almere, Alankomaat
- Flevoziekenhuis
-
Alphen Aan Den Rijn, Alankomaat
- Alrijne Hospital
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam UMC
-
Amsterdam, Alankomaat
- OLVG Oost
-
Amsterdam, Alankomaat
- Diapriva Dialysis Center
-
Amsterdam, Alankomaat
- OVLG West
-
Apeldoorn, Alankomaat
- Gelre Hosptials
-
Arnhem, Alankomaat
- Rijnstate Hospital
-
Beverwijk, Alankomaat
- Dialysis Center Beverwijk
-
Breda, Alankomaat
- Amphia Hospital
-
Delft, Alankomaat
- Reinier de Graaf Group
-
Den Haag, Alankomaat
- Haga Hospital
-
Deventer, Alankomaat
- Deventer Hospital
-
Doetinchem, Alankomaat
- Slingeland Hospital
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina Hospital
-
Goes, Alankomaat
- Admiraal de Ruyter Hospital
-
Gouda, Alankomaat
- Groene Hart Hospital
-
Hardenberg, Alankomaat
- Saxenburgh Group
-
Helmond, Alankomaat
- Elkerliek Hospital
-
Hilversum, Alankomaat
- Dialysis Center Tergooi
-
Nieuwegein, Alankomaat
- Antonius hospital
-
Nijmegen, Alankomaat
- Canisius-Wilhelmina Hospital
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboudumc
-
Roermond, Alankomaat
- Laurentius Hospital
-
Rotterdam, Alankomaat
- Maasstad Hospital
-
Terneuzen, Alankomaat
- ZorgSaam
-
Uden, Alankomaat
- Bernhoven Hospital
-
Utrecht, Alankomaat
- UMC Utrecht
-
Veldhoven, Alankomaat
- Maxima Medical Center
-
Venlo, Alankomaat
- VieCuri Medical Center
-
Zwolle, Alankomaat
- Isala Hospital
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäviralliset omaishoitajat, jotka hoitavat kumppania, perheenjäsentä, ystävää tai läheistä, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joka aloittaa dialyysihoidon ja on mukana DOMESTICO-tutkimuksessa
- 18 vuotta tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hoitajan positiivisissa kokemuksissa (PES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Positive Experiences Scale (PES): hollantilainen 8-osainen validoi kyselylomake
|
Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hoitajan negatiivisissa kokemuksissa (EDIZ+)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
"Ervaren Druk door Informele Zorg" tai kokenut taakka epävirallisesta hoidosta (EDIZ+): hollantilainen 15 kohdan validoitu kyselylomake
|
Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset hoitajan negatiivisissa kokemuksissa (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D): 20 kohdan validoitu kyselylomake
|
Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
12-kohdan lyhyt lomake (SF-12): validoitu kyselylomake, jossa on kahdeksan aluetta
|
Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
EuroQol-5D-5L (EQ5D-5L): validoitu kyselylomake viidellä toimialueella
|
Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaadittu tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Tutkimustulos, joka arvioitiin kyselylomakkeella, jossa selvitetään, millä aloilla omaishoitajat haluaisivat lisätukea
|
Lähtötilanne (dialyysin aloitus) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21OM+003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .