Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaringen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mantelzorgers van dialysepatiënten

6 december 2024 bijgewerkt door: B.C. van Jaarsveld

Ervaringen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mantelzorgers van patiënten die thuisdialyse starten: een prospectieve, multicenter cohortstudie

Het doel van deze prospectieve, observationele, multicentrische cohortstudie is om het verloop van de ervaringen (zowel positieve als negatieve) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) van mantelzorgers van patiënten die met thuisdialyse beginnen te beoordelen, en deze te vergelijken met ervaringen en HRQOL van mantelzorgers van patiënten die hemodialyse in het centrum starten. De onderzoekers veronderstellen dat mantelzorgers van thuisdialysepatiënten meer positieve ervaringen hebben, maar ook meer negatieve ervaringen, en nog steeds een betere HRQoL hebben, in vergelijking met zorgverleners van ZvH-patiënten in het centrum. Deelnemers vullen vijf verschillende gevalideerde vragenlijsten en vragen over benodigde ondersteuning in. Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijsten in te vullen na opname (d.w.z. start van de dialyse) en 6 en 12 maanden na start van de dialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nierziekte in het eindstadium, de noodzaak om te beginnen met dialyseren en de keuze voor een thuisbehandeling of een behandeling in het centrum heeft niet alleen gevolgen voor patiënten, maar ook voor hun mantelzorgers zoals echtgenoten en volwassen kinderen die zorg verlenen aan de patient. Om patiënten met een nierziekte in het eindstadium en hun mantelzorgers goed te informeren over de start van de dialysetherapie en de keuze van de dialysemodaliteit, is het van belang om ook te bespreken wat de mantelzorger kan verwachten na de start van de dialyse. Het beschikbare bewijs met betrekking tot het verloop van mantelzorgervaringen na de start van de dialyse is echter beperkt. Het doel van deze studie is om het verloop van de ervaringen (zowel positieve als negatieve) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQoL) van zorgverleners van patiënten die met thuisdialyse beginnen te beoordelen, en deze te vergelijken met ervaringen en HRQoL van zorgverleners van patiënten die start in-center hemodialyse (HD). De onderzoekers veronderstellen dat (co-residentiële) zorgverleners van thuisdialysepatiënten meer positieve ervaringen ervaren, maar ook meer negatieve ervaringen, en nog steeds een betere HRQoL hebben, in vergelijking met zorgverleners van ZvH-patiënten in het centrum.

Deze studie is een prospectieve, observationele, multicentrische cohortstudie die een uitbreiding is van de lopende DOMESTICO-studie. DOMESTICO is een landelijke studie bij patiënten met incidentele dialyse, waarin de effecten van thuisdialyse op de kwaliteit van leven worden onderzocht in relatie tot de klinische uitkomst en kosten, in vergelijking met HD in het centrum. Deelnemers vullen vijf verschillende gevalideerde vragenlijsten en vragen over benodigde ondersteuning in. Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijsten in te vullen na opname (d.w.z. start van de dialyse) en 6 en 12 maanden na start van de dialyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België
        • Jessa Hospital
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Almere, Nederland
        • Flevoziekenhuis
      • Alphen Aan Den Rijn, Nederland
        • Alrijne Hospital
      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Nederland
        • OLVG Oost
      • Amsterdam, Nederland
        • Diapriva Dialysis Center
      • Amsterdam, Nederland
        • OVLG West
      • Apeldoorn, Nederland
        • Gelre Hosptials
      • Arnhem, Nederland
        • Rijnstate Hospital
      • Beverwijk, Nederland
        • Dialysis Center Beverwijk
      • Breda, Nederland
        • Amphia Hospital
      • Delft, Nederland
        • Reinier de Graaf Group
      • Den Haag, Nederland
        • Haga Hospital
      • Deventer, Nederland
        • Deventer Hospital
      • Doetinchem, Nederland
        • Slingeland Hospital
      • Eindhoven, Nederland
        • Catharina Hospital
      • Goes, Nederland
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Gouda, Nederland
        • Groene Hart Hospital
      • Hardenberg, Nederland
        • Saxenburgh Group
      • Helmond, Nederland
        • Elkerliek Hospital
      • Hilversum, Nederland
        • Dialysis Center Tergooi
      • Nieuwegein, Nederland
        • Antonius hospital
      • Nijmegen, Nederland
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboudumc
      • Roermond, Nederland
        • Laurentius Hospital
      • Rotterdam, Nederland
        • Maasstad Hospital
      • Terneuzen, Nederland
        • ZorgSaam
      • Uden, Nederland
        • Bernhoven Hospital
      • Utrecht, Nederland
        • UMC Utrecht
      • Veldhoven, Nederland
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Nederland
        • VieCuri Medical Center
      • Zwolle, Nederland
        • Isala Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mantelzorgers van patiënten die beginnen met dialyseren en zijn opgenomen in de DOMESTICO-studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorgers die zorgen voor een partner, familielid, vriend of geliefde met terminale nierziekte die begint met dialysetherapie en is opgenomen in de DOMESTICO-studie
  • 18 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in positieve ervaringen van de mantelzorger (PES)
Tijdsspanne: Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse
Positive Experiences Scale (PES): een Nederlandse 8-item validerende vragenlijst
Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in negatieve ervaringen van de mantelzorger (EDIZ+)
Tijdsspanne: Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse
'Ervaren Druk door Informele Zorg' of Ervaren Druk door Informele Zorg (EDIZ+): een Nederlandse gevalideerde vragenlijst met 15 items
Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse
Veranderingen in negatieve ervaringen van de mantelzorger (CES-D)
Tijdsspanne: Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D): een gevalideerde vragenlijst met 20 items
Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse
12-item Short Form (SF-12): gevalideerde vragenlijst met acht domeinen
Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse
EuroQol-5D-5L (EQ5D-5L): gevalideerde vragenlijst met vijf domeinen
Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vereiste ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse
Verkennende uitkomst, getoetst aan de hand van een vragenlijst die onderzoekt op welke domeinen mantelzorgers extra ondersteuning zouden willen
Baseline (begin van dialyse), en 6 maanden en 12 maanden na start dialyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

B.C. van Jaarsveld

Medewerkers

Radboud University Medical Center
UMC Utrecht
Jessa Hospital
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
St. Antonius Hospital
Noordwest Ziekenhuisgroep
Maxima Medical Center
Rijnstate Hospital
VieCuri Medical Centre
Maasstad Hospital
Groene Hart Ziekenhuis
Reinier de Graaf Groep
Flevoziekenhuis
Haga Hospital
Deventer Ziekenhuis
Isala
Canisius-Wilhelmina Hospital
Bernhoven Hospital
Gelre Hospitals
Alrijne Hospital
Elkerliek Hospital
Amphia Hospital
Admiraal de Ruyter Hospital
Dialysis Center Beverwijk
Tergooi Hospital
Diapriva Dialysis Center, Amsterdam
Laurentius Hospital
OLVG Oost
OLVG West
Saxenburgh Group
Slingeland Hospital
ZorgSaam
Amsterdam UMC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21OM+003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren