Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erfarenheter och hälsorelaterad livskvalitet för informella vårdgivare till dialyspatienter

14 mars 2023 uppdaterad av: B.C. van Jaarsveld

Erfarenheter och hälsorelaterad livskvalitet för informella vårdgivare till patienter som påbörjar hemdialys: en prospektiv, multicenter kohortstudie

Målet med denna prospektiva, observationella, multicenter kohortstudie är att bedöma banan för upplevelserna (både positiva och negativa) och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos informella vårdgivare till patienter som påbörjar hemdialys, och jämföra dessa med upplevelser. och HRQOL för informella vårdgivare till patienter som påbörjar hemodialys i centrum. Utredarna antar att informella vårdgivare till hemdialyspatienter upplever mer positiva upplevelser, men också mer negativa upplevelser, och fortfarande har bättre HRQoL, jämfört med vårdgivare till patienter med HS-patienter. Deltagarna kommer att fylla i fem olika validerade frågeformulär och frågor om nödvändigt stöd. Deltagarna ombeds att fylla i frågeformulären efter inkludering (dvs. start av dialys), och 6 och 12 månader efter start av dialys.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Slutstadiet av njursjukdom, behovet av att påbörja dialys och valet av en hembaserad behandling eller en centerbaserad behandling har inte bara en effekt på patienter utan också på deras informella vårdgivare som makar och vuxna barn som ger vård till patienten. För att på ett korrekt sätt informera patienter med njursjukdom i slutstadiet och deras informella vårdgivare om start av dialysbehandling och val av dialysmodalitet, är det viktigt att också diskutera vad vårdgivaren kan förvänta sig efter påbörjad dialys. Tillgänglig evidens om förloppet av vårdupplevelser efter påbörjad dialys är dock begränsad. Syftet med denna studie är att bedöma banan för upplevelserna (både positiva och negativa) och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos vårdgivare till patienter som påbörjar hemdialys, och jämföra dessa med erfarenheter och HRQoL hos vårdgivare till patienter som starta in-center hemodialys (HD). Utredarna antar att (samboende) vårdgivare till hemdialyspatienter upplever mer positiva upplevelser, men också mer negativa upplevelser, och fortfarande har bättre HRQoL, jämfört med vårdgivare till patienter med HS-patienter.

Denna studie är en prospektiv, observationell, multicenter kohortstudie som är en förlängning av den pågående DOMESTICO-studien. DOMESTICO är en rikstäckande studie i incidentdialyspatienter som undersöker effekterna av hemdialys på HRQoL i relation till kliniskt utfall och kostnader, jämfört med in-center HD. Deltagarna kommer att fylla i fem olika validerade frågeformulär och frågor om nödvändigt stöd. Deltagarna ombeds att fylla i frågeformulären efter inkludering (dvs. start av dialys), och 6 och 12 månader efter start av dialys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Hospital
  • Nederländerna
      • Alkmaar, Nederländerna
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Almere, Nederländerna
        • Flevoziekenhuis
      • Alphen Aan Den Rijn, Nederländerna
        • Alrijne Hospital
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Nederländerna
        • OLVG Oost
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Diapriva Dialysis Center
      • Amsterdam, Nederländerna
        • OVLG West
      • Apeldoorn, Nederländerna
        • Gelre Hosptials
      • Arnhem, Nederländerna
        • Rijnstate Hospital
      • Beverwijk, Nederländerna
        • Dialysis Center Beverwijk
      • Breda, Nederländerna
        • Amphia Hospital
      • Delft, Nederländerna
        • Reinier de Graaf Group
      • Den Haag, Nederländerna
        • Haga Hospital
      • Deventer, Nederländerna
        • Deventer Hospital
      • Doetinchem, Nederländerna
        • Slingeland Hospital
      • Eindhoven, Nederländerna
        • Catharina Hospital
      • Goes, Nederländerna
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Gouda, Nederländerna
        • Groene Hart Hospital
      • Hardenberg, Nederländerna
        • Saxenburgh Group
      • Helmond, Nederländerna
        • Elkerliek Hospital
      • Hilversum, Nederländerna
        • Dialysis Center Tergooi
      • Nieuwegein, Nederländerna
        • Antonius hospital
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Radboudumc
      • Roermond, Nederländerna
        • Laurentius Hospital
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Maasstad Hospital
      • Terneuzen, Nederländerna
        • ZorgSaam
      • Uden, Nederländerna
        • Bernhoven Hospital
      • Utrecht, Nederländerna
        • UMC Utrecht
      • Veldhoven, Nederländerna
        • Máxima Medical Center
      • Venlo, Nederländerna
        • Viecuri Medical Center
      • Zwolle, Nederländerna
        • Isala Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Informella vårdgivare till patienter som påbörjar dialys och ingår i DOMESTICO-studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informella vårdgivare som tar hand om en partner, familjemedlem, vän eller anhörig med njursjukdom i slutstadiet som påbörjar dialysbehandling och ingår i DOMESTICO-studien
  • 18 år eller äldre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i positiva upplevelser av vårdgivaren (PES)
Tidsram: Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys
Positive Experience Scale (PES): ett holländskt 8-objekt validerar frågeformulär
Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vårdgivarens negativa upplevelser (EDIZ+)
Tidsram: Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys
'Ervaren Druk av Informele Zorg' eller Experienced Burden by Informal Care (EDIZ+): ett holländskt validerat frågeformulär med 15 artiklar
Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys
Förändringar i vårdgivarens negativa upplevelser (CES-D)
Tidsram: Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D): ett 20-objekt validerat frågeformulär
Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) (SF-12)
Tidsram: Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys
Kort formulär med 12 punkter (SF-12): validerat frågeformulär med åtta domäner
Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) (EQ5D-5L)
Tidsram: Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys
EuroQol-5D-5L (EQ5D-5L): validerat frågeformulär med fem domäner
Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Krävs stöd
Tidsram: Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys
Explorativt resultat, bedömt av ett frågeformulär som undersöker inom vilka domäner vårdgivare skulle vilja ha extra stöd
Baslinje (start av dialys), och 6 månader och 12 månader efter start av dialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

B.C. van Jaarsveld

Samarbetspartners

Radboud University Medical Center
UMC Utrecht
Jessa Hospital
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
St. Antonius Hospital
Noordwest Ziekenhuisgroep
Maxima Medical Center
Rijnstate Hospital
VieCuri Medical Centre
Maasstad Hospital
Groene Hart Ziekenhuis
Reinier de Graaf Groep
Flevoziekenhuis
Haga Hospital
Deventer Ziekenhuis
Isala
Canisius-Wilhelmina Hospital
Bernhoven Hospital
Gelre Hospitals
Alrijne Hospital
Elkerliek Hospital
Amphia Hospital
Admiraal de Ruyter Hospital
Dialysis Center Beverwijk
Tergooi Hospital
Diapriva Dialysis Center, Amsterdam
Laurentius Hospital
OLVG Oost
OLVG West
Saxenburgh Group
Slingeland Hospital
ZorgSaam

Utredare

  • Huvudutredare: Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21OM+003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera