Erfaringer og sundhedsrelateret livskvalitet for uformelle plejere af dialysepatienter
Erfaringer og sundhedsrelateret livskvalitet for uformelle plejere til patienter, der starter hjemmedialyse: en prospektiv, multicenter kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Nyresygdom i slutstadiet, behovet for at starte dialyse og valget om en hjemmebaseret behandling eller en centerbaseret behandling har ikke kun en effekt på patienterne, men også på deres uformelle omsorgspersoner som ægtefæller og voksne børn, der yder omsorg til patienten. For korrekt at informere patienter med nyresygdom i slutstadiet og deres uformelle plejere om start af dialysebehandling og valg af dialysemodalitet, er det vigtigt også at diskutere, hvad plejepersonalet kan forvente efter starten af dialyse. Tilgængelig dokumentation vedrørende forløbet af plejeoplevelser efter start af dialyse er dog begrænset. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forløbet af oplevelserne (både positive og negative) og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for plejepersonale til patienter, der påbegynder hjemmedialyse, og sammenligne disse med erfaringer og HRQoL hos plejere til patienter, som starte in-center hæmodialyse (HD). Efterforskerne antager, at (samboende) plejere til dialysepatienter i hjemmet oplever flere positive oplevelser, men også flere negative oplevelser og stadig har bedre HRQoL sammenlignet med plejere til HS-patienter.
Dette studie er et prospektivt, observationelt, multicenter kohortestudie, som ligger i forlængelse af det igangværende DOMESTICO studie. DOMESTICO er et landsdækkende studie i hændelige dialysepatienter, der undersøger virkningerne af hjemmedialyse på HRQoL i forhold til klinisk resultat og omkostninger sammenlignet med in-center HD. Deltagerne udfylder fem forskellige validerede spørgeskemaer og spørgsmål om nødvendig support. Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaerne efter inklusion (dvs. start af dialyse) og 6 og 12 måneder efter start af dialyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien
- Jessa Hospital
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holland
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Almere, Holland
- Flevoziekenhuis
-
Alphen Aan Den Rijn, Holland
- Alrijne Hospital
-
Amsterdam, Holland
- Amsterdam UMC
-
Amsterdam, Holland
- OLVG Oost
-
Amsterdam, Holland
- Diapriva Dialysis Center
-
Amsterdam, Holland
- OVLG West
-
Apeldoorn, Holland
- Gelre Hosptials
-
Arnhem, Holland
- Rijnstate Hospital
-
Beverwijk, Holland
- Dialysis Center Beverwijk
-
Breda, Holland
- Amphia Hospital
-
Delft, Holland
- Reinier de Graaf Group
-
Den Haag, Holland
- Haga Hospital
-
Deventer, Holland
- Deventer Hospital
-
Doetinchem, Holland
- Slingeland Hospital
-
Eindhoven, Holland
- Catharina Hospital
-
Goes, Holland
- Admiraal de Ruyter Hospital
-
Gouda, Holland
- Groene Hart Hospital
-
Hardenberg, Holland
- Saxenburgh Group
-
Helmond, Holland
- Elkerliek Hospital
-
Hilversum, Holland
- Dialysis Center Tergooi
-
Nieuwegein, Holland
- Antonius hospital
-
Nijmegen, Holland
- Canisius-Wilhelmina Hospital
-
Nijmegen, Holland
- Radboudumc
-
Roermond, Holland
- Laurentius Hospital
-
Rotterdam, Holland
- Maasstad Hospital
-
Terneuzen, Holland
- ZorgSaam
-
Uden, Holland
- Bernhoven Hospital
-
Utrecht, Holland
- UMC Utrecht
-
Veldhoven, Holland
- Maxima Medical Center
-
Venlo, Holland
- VieCuri Medical Center
-
Zwolle, Holland
- Isala Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uformelle plejere, der plejer en partner, et familiemedlem, en ven eller en elsket med nyresygdom i slutstadiet, som starter dialysebehandling og er inkluderet i DOMESTICO-undersøgelsen
- 18 år eller ældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i positive oplevelser hos omsorgspersonen (PES)
Tidsramme: Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
Positive oplevelsesskala (PES): et hollandsk 8-element validerer spørgeskema
|
Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i negative oplevelser hos omsorgspersonen (EDIZ+)
Tidsramme: Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
'Ervaren Druk door Informele Zorg' eller Experienced Burden by Informal Care (EDIZ+): et hollandsk 15-element valideret spørgeskema
|
Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
|
Ændringer i negative oplevelser hos omsorgspersonen (CES-D)
Tidsramme: Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D): et 20-element valideret spørgeskema
|
Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) (SF-12)
Tidsramme: Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
12-item Short Form (SF-12): valideret spørgeskema med otte domæner
|
Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) (EQ5D-5L)
Tidsramme: Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
EuroQol-5D-5L (EQ5D-5L): valideret spørgeskema med fem domæner
|
Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påkrævet support
Tidsramme: Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
Udforskende resultat, vurderet ved et spørgeskema, der undersøger, i hvilke domæner plejepersonale gerne vil have ekstra støtte
|
Baseline (start af dialyse), og 6 måneder og 12 måneder efter start dialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21OM+003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .