透析患者の非公式介護者の経験と健康関連の生活の質
在宅透析を開始する患者の非公式介護者の経験と健康関連の生活の質:前向き多施設コホート研究
調査の概要
詳細な説明
末期の腎臓病、透析を開始する必要性、および在宅治療またはセンターベースの治療の選択は、患者だけでなく、配偶者や成人した子供などの非公式の介護者にも影響を与えます。その患者。 末期腎不全の患者とその非公式の介護者に、透析療法の開始と透析様式の選択について適切に知らせるためには、透析開始後に介護者が期待できることについても話し合うことが重要です。 しかし、透析開始後の介護経験の経過に関して利用可能なエビデンスは限られています。 この研究の目的は、在宅透析を開始した患者の介護者の経験 (正と負の両方) と健康関連の生活の質 (HRQoL) の軌跡を評価し、これらを在宅透析を開始した患者の介護者の経験と HRQoL と比較することです。センター血液透析 (HD) を開始します。 研究者らは、在宅透析患者の (同居) 介護者は、施設内の HD 患者の介護者と比較して、より肯定的な経験を経験するだけでなく、より否定的な経験も経験し、それでも HRQoL が優れていると仮定しています。
この研究は、進行中のDOMESTICO研究の延長である前向き観察的多施設コホート研究です。 DOMESTICO は、病院内 HD と比較して、在宅透析が臨床転帰と費用に関連して HRQoL に及ぼす影響を調査する、透析患者の全国的な研究です。 参加者は、必要なサポートに関する 5 つの異なる有効なアンケートと質問に記入します。 参加者は、組み入れ後 (すなわち、透析の開始)、および透析開始の 6 か月後および 12 か月後にアンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD
- 電話番号:20912 (+31)205669111
- メール:b.jaarsveld@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Esmee Driehuis, MSc
- 電話番号:(+31)205669111
- メール:e.driehuis@amsterdamumc.nl
研究場所
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Alkmaar、オランダ
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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Almere、オランダ
- Flevoziekenhuis
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Alphen Aan Den Rijn、オランダ
- Alrijne Hospital
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Amsterdam、オランダ
- Amsterdam UMC
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Amsterdam、オランダ
- OLVG Oost
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Amsterdam、オランダ
- Diapriva Dialysis Center
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Amsterdam、オランダ
- OVLG West
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Apeldoorn、オランダ
- Gelre Hosptials
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Arnhem、オランダ
- Rijnstate Hospital
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Beverwijk、オランダ
- Dialysis Center Beverwijk
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Breda、オランダ
- Amphia Hospital
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Delft、オランダ
- Reinier de Graaf Group
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Den Haag、オランダ
- Haga Hospital
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Deventer、オランダ
- Deventer Hospital
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Doetinchem、オランダ
- Slingeland Hospital
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Eindhoven、オランダ
- Catharina Hospital
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Goes、オランダ
- Admiraal de Ruyter Hospital
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Gouda、オランダ
- Groene Hart Hospital
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Hardenberg、オランダ
- Saxenburgh Group
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Helmond、オランダ
- Elkerliek Hospital
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Hilversum、オランダ
- Dialysis Center Tergooi
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Nieuwegein、オランダ
- Antonius hospital
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Nijmegen、オランダ
- Canisius-Wilhelmina Hospital
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Nijmegen、オランダ
- Radboudumc
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Roermond、オランダ
- Laurentius Hospital
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Rotterdam、オランダ
- Maasstad Hospital
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Terneuzen、オランダ
- ZorgSaam
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Uden、オランダ
- Bernhoven Hospital
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Utrecht、オランダ
- UMC Utrecht
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Veldhoven、オランダ
- Maxima Medical Center
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Venlo、オランダ
- Viecuri Medical Center
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Zwolle、オランダ
- Isala Hospital
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Hasselt、ベルギー
- Jessa Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 透析療法を開始し、DOMESTICO研究に含まれる末期腎不全のパートナー、家族、友人、または愛する人の世話をする非公式の介護者
- 18歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の肯定的な経験の変化 (PES)
時間枠:ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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ポジティブ エクスペリエンス スケール (PES): オランダの 8 項目のアンケートを検証
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ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の否定的な経験の変化 (EDIZ+)
時間枠:ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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「Ervaren Druk door Informele Zorg」または非公式ケアによる経験的負担 (EDIZ+): オランダの 15 項目の検証済みアンケート
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ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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介護者の否定的な経験の変化 (CES-D)
時間枠:ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D): 20 項目の検証済みアンケート
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ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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健康関連の生活の質(HRQOL)の変化(SF-12)
時間枠:ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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12 項目の簡易フォーム (SF-12): 8 つのドメインを持つ検証済みのアンケート
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ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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健康関連の生活の質(HRQOL)の変化(EQ5D-5L)
時間枠:ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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EuroQol-5D-5L (EQ5D-5L): 5 つのドメインで検証済みのアンケート
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ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必要なサポート
時間枠:ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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介護者が追加のサポートを希望するドメインを調査するアンケートによって評価された探索的結果
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ベースライン(透析開始時)、透析開始後6カ月、12カ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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