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Erfahrungen und gesundheitsbezogene Lebensqualität von pflegenden Angehörigen von Dialysepatienten

6. Dezember 2024 aktualisiert von: B.C. van Jaarsveld

Erfahrungen und gesundheitsbezogene Lebensqualität informeller Pflegekräfte von Patienten, die mit der Heimdialyse beginnen: eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie

Das Ziel dieser prospektiven, beobachtenden, multizentrischen Kohortenstudie ist es, den Verlauf der Erfahrungen (sowohl positiv als auch negativ) und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) informeller Pflegepersonen von Patienten, die mit der Heimdialyse beginnen, zu bewerten und diese mit Erfahrungen zu vergleichen und HRQOL informeller Betreuer von Patienten, die mit der Hämodialyse im Zentrum beginnen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass informelle Betreuer von Heimdialysepatienten mehr positive Erfahrungen, aber auch mehr negative Erfahrungen machen und immer noch eine bessere HRQoL haben, verglichen mit Betreuern von HD-Patienten im Zentrum. Die Teilnehmer füllen fünf verschiedene validierte Fragebögen und Fragen zur erforderlichen Unterstützung aus. Die Teilnehmer werden gebeten, die Fragebögen nach der Aufnahme (d. h. Beginn der Dialyse) sowie 6 und 12 Monate nach Beginn der Dialyse auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Nierenerkrankung im Endstadium, die Notwendigkeit, mit einer Dialyse zu beginnen, und die Entscheidung für eine Behandlung zu Hause oder in einem Zentrum wirken sich nicht nur auf die Patienten aus, sondern auch auf ihre informellen Bezugspersonen wie Ehepartner und erwachsene Kinder, die sie pflegen der Patient. Um Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz und ihre informellen Betreuer angemessen über den Beginn der Dialysetherapie und die Wahl der Dialysemodalität zu informieren, ist es wichtig, auch zu besprechen, was die Betreuer nach Beginn der Dialyse erwarten können. Die verfügbare Evidenz zum Verlauf der Pflegeerfahrungen nach Beginn der Dialyse ist jedoch begrenzt. Das Ziel dieser Studie ist es, den Verlauf der Erfahrungen (sowohl positiv als auch negativ) und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von Pflegekräften von Patienten zu bewerten, die mit der Heimdialyse beginnen, und diese mit Erfahrungen und HRQoL von Pflegekräften von Patienten zu vergleichen, die beginnen beginnen Sie mit der Hämodialyse im Zentrum (HD). Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Pflegekräfte von Heimdialysepatienten im Vergleich zu Pflegekräften von HD-Patienten im Zentrum mehr positive Erfahrungen, aber auch mehr negative Erfahrungen machen und dennoch eine bessere HRQoL haben.

Diese Studie ist eine prospektive, beobachtende, multizentrische Kohortenstudie, die eine Erweiterung der laufenden DOMESTICO-Studie darstellt. DOMESTICO ist eine landesweite Studie bei Dialysepatienten, die die Auswirkungen der Heimdialyse auf die HRQoL in Bezug auf das klinische Ergebnis und die Kosten im Vergleich zu HD im Zentrum untersucht. Die Teilnehmer füllen fünf verschiedene validierte Fragebögen und Fragen zur erforderlichen Unterstützung aus. Die Teilnehmer werden gebeten, die Fragebögen nach der Aufnahme (d. h. Beginn der Dialyse) sowie 6 und 12 Monate nach Beginn der Dialyse auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Hospital
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Almere, Niederlande
        • Flevoziekenhuis
      • Alphen Aan Den Rijn, Niederlande
        • Alrijne Hospital
      • Amsterdam, Niederlande
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Niederlande
        • OLVG Oost
      • Amsterdam, Niederlande
        • Diapriva Dialysis Center
      • Amsterdam, Niederlande
        • OVLG West
      • Apeldoorn, Niederlande
        • Gelre Hosptials
      • Arnhem, Niederlande
        • Rijnstate Hospital
      • Beverwijk, Niederlande
        • Dialysis Center Beverwijk
      • Breda, Niederlande
        • Amphia Hospital
      • Delft, Niederlande
        • Reinier de Graaf Group
      • Den Haag, Niederlande
        • Haga Hospital
      • Deventer, Niederlande
        • Deventer Hospital
      • Doetinchem, Niederlande
        • Slingeland Hospital
      • Eindhoven, Niederlande
        • Catharina Hospital
      • Goes, Niederlande
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Gouda, Niederlande
        • Groene Hart Hospital
      • Hardenberg, Niederlande
        • Saxenburgh Group
      • Helmond, Niederlande
        • Elkerliek Hospital
      • Hilversum, Niederlande
        • Dialysis Center Tergooi
      • Nieuwegein, Niederlande
        • Antonius hospital
      • Nijmegen, Niederlande
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
      • Nijmegen, Niederlande
        • Radboudumc
      • Roermond, Niederlande
        • Laurentius Hospital
      • Rotterdam, Niederlande
        • Maasstad Hospital
      • Terneuzen, Niederlande
        • ZorgSaam
      • Uden, Niederlande
        • Bernhoven Hospital
      • Utrecht, Niederlande
        • UMC Utrecht
      • Veldhoven, Niederlande
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Niederlande
        • VieCuri Medical Center
      • Zwolle, Niederlande
        • Isala Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Informelle Betreuer von Patienten, die mit der Dialyse beginnen und in die DOMESTICO-Studie eingeschlossen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informelle Pflegepersonen, die einen Partner, ein Familienmitglied, einen Freund oder eine geliebte Person mit Nierenerkrankung im Endstadium pflegen, die mit einer Dialysetherapie beginnen und in die DOMESTICO-Studie aufgenommen werden
  • 18 Jahre oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen positiver Erfahrungen der Bezugsperson (PES)
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse
Positive Experiences Scale (PES): ein niederländischer 8-Punkte-Validierungsfragebogen
Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung negativer Erfahrungen der Bezugsperson (EDIZ+)
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse
'Ervaren Druk door Informele Zorg' oder Experienced Burden by Informal Care (EDIZ+): ein niederländischer validierter Fragebogen mit 15 Punkten
Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse
Veränderungen negativer Erfahrungen der Bezugsperson (CES-D)
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D): ein validierter Fragebogen mit 20 Punkten
Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) (SF-12)
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse
12-Item Short Form (SF-12): validierter Fragebogen mit acht Domänen
Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) (EQ5D-5L)
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse
EuroQol-5D-5L (EQ5D-5L): validierter Fragebogen mit fünf Domänen
Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforderliche Unterstützung
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse
Exploratives Ergebnis, bewertet durch einen Fragebogen, in dem untersucht wird, in welchen Bereichen Pflegekräfte zusätzliche Unterstützung wünschen
Baseline (Beginn der Dialyse) und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Dialyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

B.C. van Jaarsveld

Mitarbeiter

Radboud University Medical Center
UMC Utrecht
Jessa Hospital
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
St. Antonius Hospital
Noordwest Ziekenhuisgroep
Maxima Medical Center
Rijnstate Hospital
VieCuri Medical Centre
Maasstad Hospital
Groene Hart Ziekenhuis
Reinier de Graaf Groep
Flevoziekenhuis
Haga Hospital
Deventer Ziekenhuis
Isala
Canisius-Wilhelmina Hospital
Bernhoven Hospital
Gelre Hospitals
Alrijne Hospital
Elkerliek Hospital
Amphia Hospital
Admiraal de Ruyter Hospital
Dialysis Center Beverwijk
Tergooi Hospital
Diapriva Dialysis Center, Amsterdam
Laurentius Hospital
OLVG Oost
OLVG West
Saxenburgh Group
Slingeland Hospital
ZorgSaam
Amsterdam UMC

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21OM+003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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