Vivências e qualidade de vida relacionada à saúde de cuidadores informais de pacientes em diálise
Experiências e qualidade de vida relacionada à saúde de cuidadores informais de pacientes que iniciam diálise domiciliar: um estudo de coorte multicêntrico e prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença renal terminal, a necessidade de iniciar a diálise e a escolha de um tratamento domiciliar ou em um centro de tratamento não afeta apenas os pacientes, mas também seus cuidadores informais, como cônjuges e filhos adultos que cuidam de o paciente. A fim de informar adequadamente os pacientes com doença renal terminal e seus cuidadores informais sobre o início da terapia dialítica e a escolha da modalidade de diálise, é importante discutir também o que o cuidador pode esperar após o início da diálise. No entanto, as evidências disponíveis sobre o curso das experiências de cuidado após o início da diálise são limitadas. O objetivo deste estudo é avaliar a trajetória das experiências (positivas e negativas) e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de cuidadores de pacientes que iniciam diálise domiciliar e compará-las com experiências e QVRS de cuidadores de pacientes que iniciar hemodiálise (HD) no centro. Os investigadores levantam a hipótese de que os cuidadores (co-residenciais) de pacientes em diálise domiciliar vivenciam mais experiências positivas, mas também mais experiências negativas, e ainda têm melhor QVRS, em comparação com cuidadores de pacientes em HD no centro.
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo, observacional e multicêntrico, que é uma extensão do estudo DOMESTICO em andamento. DOMESTICO é um estudo nacional em pacientes de diálise incidentes, investigando os efeitos da diálise domiciliar na QVRS em relação aos resultados clínicos e custos, em comparação com HD no centro. Os participantes preencherão cinco diferentes questionários validados e perguntas sobre o suporte necessário. Os participantes são solicitados a preencher os questionários após a inclusão (ou seja, início da diálise) e aos 6 e 12 meses após o início da diálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hasselt, Bélgica
- Jessa Hospital
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Alkmaar, Holanda
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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Almere, Holanda
- Flevoziekenhuis
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Alphen Aan Den Rijn, Holanda
- Alrijne Hospital
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Amsterdam, Holanda
- Amsterdam UMC
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Amsterdam, Holanda
- OLVG Oost
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Amsterdam, Holanda
- Diapriva Dialysis Center
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Amsterdam, Holanda
- OVLG West
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Apeldoorn, Holanda
- Gelre Hosptials
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Arnhem, Holanda
- Rijnstate Hospital
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Beverwijk, Holanda
- Dialysis Center Beverwijk
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Breda, Holanda
- Amphia Hospital
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Delft, Holanda
- Reinier de Graaf Group
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Den Haag, Holanda
- Haga Hospital
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Deventer, Holanda
- Deventer Hospital
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Doetinchem, Holanda
- Slingeland Hospital
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Eindhoven, Holanda
- Catharina Hospital
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Goes, Holanda
- Admiraal de Ruyter Hospital
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Gouda, Holanda
- Groene Hart Hospital
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Hardenberg, Holanda
- Saxenburgh Group
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Helmond, Holanda
- Elkerliek Hospital
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Hilversum, Holanda
- Dialysis Center Tergooi
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Nieuwegein, Holanda
- Antonius hospital
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Nijmegen, Holanda
- Canisius-Wilhelmina Hospital
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Nijmegen, Holanda
- Radboudumc
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Roermond, Holanda
- Laurentius Hospital
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Rotterdam, Holanda
- Maasstad Hospital
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Terneuzen, Holanda
- ZorgSaam
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Uden, Holanda
- Bernhoven Hospital
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Utrecht, Holanda
- UMC Utrecht
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Veldhoven, Holanda
- Maxima Medical Center
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Venlo, Holanda
- VieCuri Medical Center
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Zwolle, Holanda
- Isala Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores informais que cuidam de um parceiro, familiar, amigo ou ente querido com doença renal em estágio terminal que está iniciando a terapia de diálise e está incluído no estudo DOMESTICO
- 18 anos ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas experiências positivas do cuidador (PES)
Prazo: Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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Escala de Experiências Positivas (PES): um questionário holandês de validação de 8 itens
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Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas experiências negativas do cuidador (EDIZ+)
Prazo: Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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'Ervaren Druk door Informele Zorg' ou Experienced Burden by Informal Care (EDIZ+): um questionário holandês validado de 15 itens
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Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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Mudanças nas experiências negativas do cuidador (CES-D)
Prazo: Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D): um questionário validado de 20 itens
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Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) (SF-12)
Prazo: Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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Formulário Resumido de 12 itens (SF-12): questionário validado com oito domínios
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Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) (EQ5D-5L)
Prazo: Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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EuroQol-5D-5L (EQ5D-5L): questionário validado com cinco domínios
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Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suporte necessário
Prazo: Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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Resultado exploratório, avaliado por um questionário investigando em quais domínios os cuidadores gostariam de apoio extra
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Linha de base (início da diálise) e 6 meses e 12 meses após o início da diálise
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 21OM+003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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