Expériences et qualité de vie liée à la santé des aidants naturels des patients dialysés
Expériences et qualité de vie liée à la santé des aidants naturels de patients qui commencent une dialyse à domicile : une étude prospective de cohorte multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'insuffisance rénale terminale, la nécessité de commencer la dialyse et le choix d'un traitement à domicile ou d'un traitement en centre n'ont pas seulement un effet sur les patients, mais aussi sur leurs aidants naturels comme les conjoints et les enfants adultes qui s'occupent de le patient. Afin d'informer correctement les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et leurs aidants naturels sur le début de la dialyse et le choix de la modalité de dialyse, il est important de discuter également de ce à quoi l'aidant peut s'attendre après le début de la dialyse. Cependant, les preuves disponibles concernant le déroulement des expériences de soins après le début de la dialyse sont limitées. L'objectif de cette étude est d'évaluer la trajectoire des expériences (positives et négatives) et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des soignants des patients qui commencent la dialyse à domicile, et de les comparer aux expériences et à la HRQoL des soignants des patients qui commencer l'hémodialyse en centre (HD). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les soignants (co-résidentiels) des patients dialysés à domicile vivent des expériences plus positives, mais aussi plus d'expériences négatives, et ont toujours une meilleure QVLS, par rapport aux soignants des patients MH en centre.
Cette étude est une étude de cohorte prospective, observationnelle, multicentrique qui s'inscrit dans le prolongement de l'étude DOMESTICO en cours. DOMESTICO est une étude nationale menée auprès de nouveaux patients dialysés, qui étudie les effets de la dialyse à domicile sur la qualité de vie en relation avec les résultats cliniques et les coûts, par rapport à la MH en centre. Les participants rempliront cinq différents questionnaires validés et des questions sur le soutien requis. Les participants sont invités à remplir les questionnaires après l'inclusion (c'est-à-dire le début de la dialyse) et à 6 et 12 mois après le début de la dialyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique
- Jessa Hospital
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Alkmaar, Pays-Bas
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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Almere, Pays-Bas
- Flevoziekenhuis
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Alphen Aan Den Rijn, Pays-Bas
- Alrijne Hospital
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Amsterdam, Pays-Bas
- Amsterdam UMC
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Amsterdam, Pays-Bas
- OLVG Oost
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Amsterdam, Pays-Bas
- Diapriva Dialysis Center
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Amsterdam, Pays-Bas
- OVLG West
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Apeldoorn, Pays-Bas
- Gelre Hosptials
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Arnhem, Pays-Bas
- Rijnstate Hospital
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Beverwijk, Pays-Bas
- Dialysis Center Beverwijk
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Breda, Pays-Bas
- Amphia Hospital
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Delft, Pays-Bas
- Reinier de Graaf Group
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Den Haag, Pays-Bas
- Haga Hospital
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Deventer, Pays-Bas
- Deventer Hospital
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Doetinchem, Pays-Bas
- Slingeland Hospital
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Eindhoven, Pays-Bas
- Catharina Hospital
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Goes, Pays-Bas
- Admiraal de Ruyter Hospital
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Gouda, Pays-Bas
- Groene Hart Hospital
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Hardenberg, Pays-Bas
- Saxenburgh Group
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Helmond, Pays-Bas
- Elkerliek Hospital
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Hilversum, Pays-Bas
- Dialysis Center Tergooi
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Nieuwegein, Pays-Bas
- Antonius hospital
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Nijmegen, Pays-Bas
- Canisius-Wilhelmina Hospital
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Nijmegen, Pays-Bas
- Radboudumc
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Roermond, Pays-Bas
- Laurentius Hospital
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Rotterdam, Pays-Bas
- Maasstad Hospital
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Terneuzen, Pays-Bas
- ZorgSaam
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Uden, Pays-Bas
- Bernhoven Hospital
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Utrecht, Pays-Bas
- UMC Utrecht
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Veldhoven, Pays-Bas
- Maxima Medical Center
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Venlo, Pays-Bas
- VieCuri Medical Center
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Zwolle, Pays-Bas
- Isala Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les aidants naturels qui s'occupent d'un partenaire, d'un membre de la famille, d'un ami ou d'un proche atteint d'insuffisance rénale terminale qui commence une dialyse et qui est inclus dans l'étude DOMESTICO
- 18 ans ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les expériences positives de l'aidant (PES)
Délai: Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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Échelle d'expériences positives (PES) : un questionnaire néerlandais en 8 items valide le questionnaire
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Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les expériences négatives du soignant (EDIZ+)
Délai: Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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'Ervaren Druk door Informele Zorg' ou Experienced Burden by Informal Care (EDIZ+) : un questionnaire néerlandais validé en 15 points
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Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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Changements dans les expériences négatives de l'aidant (CES-D)
Délai: Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) : un questionnaire validé en 20 items
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Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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Modifications de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) (SF-12)
Délai: Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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12-item Short Form (SF-12) : questionnaire validé avec huit domaines
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Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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Modifications de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) (EQ5D-5L)
Délai: Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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EuroQol-5D-5L (EQ5D-5L) : questionnaire validé avec cinq domaines
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Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assistance requise
Délai: Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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Résultat exploratoire, évalué par un questionnaire étudiant les domaines dans lesquels les soignants souhaiteraient un soutien supplémentaire
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Au départ (début de la dialyse) et 6 mois et 12 mois après le début de la dialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 21OM+003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .