Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia i jakość życia związana ze zdrowiem nieformalnych opiekunów pacjentów dializowanych

14 marca 2023 zaktualizowane przez: B.C. van Jaarsveld

Doświadczenia i związana ze zdrowiem jakość życia nieformalnych opiekunów pacjentów rozpoczynających dializy w domu: prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe

Celem tego prospektywnego, obserwacyjnego, wieloośrodkowego badania kohortowego jest ocena trajektorii doświadczeń (zarówno pozytywnych, jak i negatywnych) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) nieformalnych opiekunów pacjentów rozpoczynających dializę w domu i porównanie ich z doświadczeniami i HRQOL nieformalnych opiekunów pacjentów rozpoczynających hemodializę w ośrodku. Badacze postawili hipotezę, że nieformalni opiekunowie pacjentów dializowanych w domu doświadczają więcej pozytywnych doświadczeń, ale także więcej negatywnych doświadczeń i nadal mają lepszą jakość życia w porównaniu z opiekunami pacjentów HD w ośrodku. Uczestnicy wypełnią pięć różnych zatwierdzonych kwestionariuszy i pytań dotyczących wymaganego wsparcia. Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy po włączeniu (tj. rozpoczęciu dializy) oraz po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia dializy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Schyłkowa niewydolność nerek, konieczność rozpoczęcia dializy, wybór leczenia domowego lub stacjonarnego ma wpływ nie tylko na pacjentów, ale także na ich nieformalnych opiekunów, takich jak małżonkowie i dorosłe dzieci sprawujące opiekę nad chorymi. Pacjent. Aby odpowiednio poinformować pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i ich nieformalnych opiekunów o rozpoczęciu dializoterapii i wyborze metody dializy, ważne jest również omówienie tego, czego opiekun może się spodziewać po rozpoczęciu dializy. Dostępne dowody dotyczące przebiegu doświadczeń opiekuńczych po rozpoczęciu dializy są jednak ograniczone. Celem niniejszego badania jest ocena trajektorii doświadczeń (zarówno pozytywnych, jak i negatywnych) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) opiekunów pacjentów rozpoczynających dializy w domu oraz porównanie ich z doświadczeniami i HRQoL opiekunów pacjentów, którzy rozpocząć centralną hemodializę (HD). Badacze wysuwają hipotezę, że (współmieszkalni) opiekunowie pacjentów dializowanych w domu doświadczają więcej pozytywnych doświadczeń, ale także więcej negatywnych doświadczeń i nadal mają lepszą jakość życia w porównaniu z opiekunami pacjentów HD w ośrodku.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym, będącym rozszerzeniem trwającego badania DOMESTICO. DOMESTICO to ogólnokrajowe badanie pacjentów dializowanych incydentalnie, badające wpływ dializy domowej na HRQoL w odniesieniu do wyników klinicznych i kosztów, w porównaniu z HD w ośrodku. Uczestnicy wypełnią pięć różnych zatwierdzonych kwestionariuszy i pytań dotyczących wymaganego wsparcia. Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy po włączeniu (tj. rozpoczęciu dializy) oraz po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia dializy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia
        • Jessa Hospital
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Almere, Holandia
        • Flevoziekenhuis
      • Alphen Aan Den Rijn, Holandia
        • Alrijne Hospital
      • Amsterdam, Holandia
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Holandia
        • OLVG Oost
      • Amsterdam, Holandia
        • Diapriva Dialysis Center
      • Amsterdam, Holandia
        • OVLG West
      • Apeldoorn, Holandia
        • Gelre Hosptials
      • Arnhem, Holandia
        • Rijnstate Hospital
      • Beverwijk, Holandia
        • Dialysis Center Beverwijk
      • Breda, Holandia
        • Amphia Hospital
      • Delft, Holandia
        • Reinier de Graaf Group
      • Den Haag, Holandia
        • Haga Hospital
      • Deventer, Holandia
        • Deventer Hospital
      • Doetinchem, Holandia
        • Slingeland Hospital
      • Eindhoven, Holandia
        • Catharina Hospital
      • Goes, Holandia
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Gouda, Holandia
        • Groene Hart Hospital
      • Hardenberg, Holandia
        • Saxenburgh Group
      • Helmond, Holandia
        • Elkerliek Hospital
      • Hilversum, Holandia
        • Dialysis Center Tergooi
      • Nieuwegein, Holandia
        • Antonius hospital
      • Nijmegen, Holandia
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
      • Nijmegen, Holandia
        • Radboudumc
      • Roermond, Holandia
        • Laurentius Hospital
      • Rotterdam, Holandia
        • Maasstad Hospital
      • Terneuzen, Holandia
        • ZorgSaam
      • Uden, Holandia
        • Bernhoven Hospital
      • Utrecht, Holandia
        • UMC Utrecht
      • Veldhoven, Holandia
        • Máxima Medical Center
      • Venlo, Holandia
        • Viecuri Medical Center
      • Zwolle, Holandia
        • Isala Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieformalni opiekunowie pacjentów, którzy rozpoczynają dializę i są objęci badaniem DOMESTICO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie nieformalni, którzy opiekują się partnerem, członkiem rodziny, przyjacielem lub ukochaną osobą ze schyłkową niewydolnością nerek, która rozpoczyna dializoterapię i jest objęta badaniem DOMESTICO
  • 18 lat lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pozytywnych doświadczeniach opiekuna (PES)
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy
Skala Pozytywnych Doświadczeń (PES): holenderski kwestionariusz walidacyjny składający się z 8 pozycji
Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w negatywnych doświadczeniach opiekuna (EDIZ+)
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy
„Ervaren Druk door Informele Zorg” lub Experienced Burden by Informal Care (EDIZ+): holenderski kwestionariusz składający się z 15 pozycji
Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy
Zmiany w negatywnych doświadczeniach opiekuna (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D): walidowany kwestionariusz składający się z 20 pozycji
Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy
Skrócony formularz składający się z 12 pozycji (SF-12): zweryfikowany kwestionariusz z ośmioma domenami
Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy
EuroQol-5D-5L (EQ5D-5L): zatwierdzony kwestionariusz z pięcioma domenami
Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagane wsparcie
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy
Wynik eksploracyjny, oceniany za pomocą kwestionariusza sprawdzającego, w jakich domenach opiekunowie chcieliby uzyskać dodatkowe wsparcie
Linia bazowa (początek dializy) oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

B.C. van Jaarsveld

Współpracownicy

Radboud University Medical Center
UMC Utrecht
Jessa Hospital
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
St. Antonius Hospital
Noordwest Ziekenhuisgroep
Maxima Medical Center
Rijnstate Hospital
VieCuri Medical Centre
Maasstad Hospital
Groene Hart Ziekenhuis
Reinier de Graaf Groep
Flevoziekenhuis
Haga Hospital
Deventer Ziekenhuis
Isala
Canisius-Wilhelmina Hospital
Bernhoven Hospital
Gelre Hospitals
Alrijne Hospital
Elkerliek Hospital
Amphia Hospital
Admiraal de Ruyter Hospital
Dialysis Center Beverwijk
Tergooi Hospital
Diapriva Dialysis Center, Amsterdam
Laurentius Hospital
OLVG Oost
OLVG West
Saxenburgh Group
Slingeland Hospital
ZorgSaam

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigit C van Jaarsveld, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21OM+003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj