진행성 비소세포폐암 치료에서 젬시타빈과 하이드록시클로로퀸 병용

포함 기준:

• 환자는 음성 EGFR 및 ALK 유전자 돌연변이가 있는 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진행성 폐 편평 세포 암종 또는 폐 선암종이 있어야 합니다.
• 환자는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 기준에 의해 정의된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
• 방사선 치료를 받은 환자에게 허용됩니다. 방사선 치료 후 최소 4개월이 경과해야 하며 모든 독성 징후가 완화되어야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자의 ECOG 활동 상태는 0-1이어야 합니다.
• 화학요법은 태아/아기에 심각한 위험을 초래할 수 있으므로 환자는 임신하거나 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
• 환자는 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
• 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
• 이전에 2가지 요법으로 체계적인 치료를 받았음;
• 하이드록시클로로퀸 설페이트 정제 + 젬시타빈을 사용한 치료는 정보에 입각한 동의 후 28일 이내에 시작해야 합니다.

• 생체장기의 기능은 가능한 한 다음의 요건을 충족하여야 한다.

  1. 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L;
  2. 혈소판 ≥80×109/L;
  3. 헤모글로빈 ≥9g/dL;
  4. 혈청 알부민 ≥ 3G /dL;
  5. 총 빌리루빈 ≤1.25×ULN;
  6. ALT 및 AST ≤2.5×ULN; 간 전이가 있는 경우, ALT 및 AST≤5×ULN;
  7. 혈청 크레아티닌 ≤1.25×ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥50mL/min.

제외 기준:

• 1차 및 2차 요법에서 1 또는 2주기 후에 급속한 진행을 보이는 환자.
• 치료 요법의 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 대사 장애가 있는 사람.
• 이전에 하이드록시클로로퀸을 투여받은 환자.
• 알려진 G6PD 결핍, 중증 건선, 포르피린증, 황반 변성 또는 중증 당뇨병성 망막병증이 있는 환자는 더 큰 하이드록시클로로퀸 독성의 가능성 때문에 부적격했습니다.
• 증상이 있는 중추 신경 전이. 무증상 뇌 전이 또는 치료 후 안정적인 뇌 전이가 있는 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다: 중추 신경계 외부의 측정 가능한 병변; 중뇌, 뇌교, 소뇌, 뇌척수막, 연수 또는 척수 전이 없음; 최소 2주 동안 임상적 안정성을 유지하십시오.
• 향정신성 약물 남용, 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력;
• 연구 시작 전 6개월 동안 다음 조건이 발생했습니다: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 2 이상의 심장 기능 장애, 제대로 조절되지 않는 부정맥(QT c F 간격 남성 및 GT 포함) 450ms, 여성 및 GT, 470ms, Fridericia 공식으로 계산한 QT cF 간격), 증후성 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 또는 증후성 폐색전증 포함);
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV, HIV 1/2 항체) 양성; 급성 또는 만성 활동성 B형 간염(HBsAg 양성 및 HBV DNA & g t; 1*103/ml) 또는 급성 또는 만성 활동성 C형 간염(HCV 항체 양성 및 HCV RNA & g t; 15 iu/ml); 활동성 폐결핵;
• 시험자가 결정한 환자 안전 또는 순응도에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인. 병용 치료가 필요한 심각한 질병(정신 질환 포함), 심각한 실험실 이상 또는 기타 가족 또는 사회적 요인이 있는 경우.
• 연구자가 등록에 부적절하다고 판단한 환자.