Hidroxicloroquina combinada com gencitabina no tratamento de câncer avançado de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter carcinoma de células escamosas do pulmão avançado comprovado histologicamente ou citologicamente ou adenocarcinoma do pulmão com mutações negativas nos genes EGFR e ALK.
• Os pacientes devem ter doença mensurável, conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), o que significa que pelo menos uma lesão pode ser medida com precisão por técnicas convencionais de TC ou RM.
• É aceitável para pacientes que receberam radioterapia. Deve ser pelo menos 4 meses após a radioterapia, e todos os sinais de toxicidade devem diminuir.
• O paciente deve ter 18 anos de idade ou mais.
• O status de desempenho ECOG dos pacientes deve ser 0-1.
• As pacientes não devem engravidar ou amamentar porque a quimioterapia é considerada um risco significativo para o feto/bebê.
• O paciente deve ter uma expectativa de vida de mais de três meses.
• Os pacientes devem ser capazes de entender e estar dispostos a assinar o consentimento informado por escrito.
• Anteriormente recebeu tratamento sistemático com 2 regimes;
• O tratamento com comprimidos de sulfato de hidroxicloroquina mais gencitabina deve ser iniciado dentro de 28 dias após o consentimento informado;

• A função dos órgãos vitais deve atender, na medida do possível, aos seguintes requisitos (se os valores dos testes laboratoriais não atenderem aos seguintes critérios, eles também podem ser incluídos no registro após avaliação abrangente pelos pesquisadores):

  1. Contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×109/L;
  2. Plaquetas ≥80×109/L;
  3. Hemoglobina ≥9g/dL;
  4. Albumina sérica ≥ 3G/dL;
  5. Bilirrubina total ≤1,25×LSN;
  6. ALT e AST ≤2,5×LSN; Se metástases hepáticas estivessem presentes, ALT e AST≤5×LSN;
  7. creatinina sérica ≤1,25×ULN ou depuração de creatinina ≥50mL/min.

Critério de exclusão:

• Pacientes com progressão rápida após 1 ou 2 ciclos em esquemas de primeira e segunda linha.
• Pessoas com alergias conhecidas ou distúrbios metabólicos a qualquer medicamento no regime de tratamento.
• Pacientes que já receberam hidroxicloroquina anteriormente.
• Pacientes com deficiência conhecida de G6PD, psoríase grave, porfiria, degeneração macular ou retinopatia diabética grave eram inelegíveis devido ao potencial de maior toxicidade da hidroxicloroquina.
• Metástase nervosa central sintomática. Pacientes com metástases cerebrais assintomáticas ou metástases cerebrais estáveis ​​após o tratamento eram elegíveis para participar do estudo se preenchessem todos os seguintes critérios: lesões mensuráveis ​​fora do sistema nervoso central; Sem mesencéfalo, ponte, cerebelo, meninges, medula oblonga ou metástases na medula espinhal; Manter a estabilidade clínica por pelo menos 2 semanas.
• Uma história de abuso de drogas psicotrópicas, alcoolismo ou abuso de drogas;
• Nos 6 meses anteriores à entrada no estudo, ocorreram as seguintes condições: infarto do miocárdio, angina pectoris grave/instável, disfunção cardíaca de grau 2 ou superior da New York Heart Association (NYHA) e arritmias mal controladas (incluindo homens com intervalo QT c F e GT ; 450 m s, feminino & GT; 470 ms, intervalo QT cF calculado pela fórmula de Fridericia), insuficiência cardíaca congestiva sintomática, acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório ou embolia pulmonar sintomática);
• Vírus da imunodeficiência humana (HIV, anticorpo HIV 1/2) positivo; Hepatite B ativa aguda ou crônica (HBsAg positivo e DNA de HBV & g t; 1*103/ml) ou hepatite C ativa aguda ou crônica (anticorpo de HCV positivo e RNA de HCV & g t; 15 iu/ml); Tuberculose pulmonar ativa;
• Outros fatores que podem afetar a segurança ou adesão do paciente conforme determinado pelo investigador. Se houver uma doença grave (incluindo doença mental) que requeira tratamento concomitante, anormalidades laboratoriais graves ou outros fatores familiares ou sociais.
• Pacientes considerados inadequados para inscrição pelo investigador.