Hydroxyklorokin kombinerat med gemcitabin vid behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bevisade avancerade skivepitelcancer eller lungadenokarcinom med negativa EGFR- och ALK-genmutationer.
• Patienter måste ha mätbar sjukdom enligt definitionen av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), vilket innebär att minst en lesion kan mätas noggrant med konventionella tekniker för CT eller MRI.
• Det är acceptabelt för patienter som har fått strålbehandling. Det måste vara minst 4 månader efter strålbehandlingen och alla tecken på toxicitet måste avta.
• Patienten måste vara 18 år eller äldre.
• Patienternas ECOG-prestandastatus måste vara 0-1.
• Patienter bör inte bli gravida eller amma eftersom kemoterapi anses utgöra betydande risker för fostret/barnet.
• Patienten måste ha en förväntad livslängd på mer än tre månader.
• Patienter måste kunna förstå och vara villiga att underteckna skriftligt informerat samtycke.
• Har tidigare fått systematisk behandling med 2 kurer;
• Behandling med hydroxiklorokinsulfattabletter plus gemcitabin måste påbörjas inom 28 dagar efter informerat samtycke;

• Vitala organs funktion bör så långt det är möjligt uppfylla följande krav (om laboratorietestvärden inte uppfyller följande kriterier kan de också inkluderas i registreringen efter en omfattande utvärdering av forskare):

  1. Absolut antal neutrofiler ≥1,5×109/L;
  2. Blodplättar ≥80×109/L;
  3. Hemoglobin ≥9 g/dL;
  4. Serumalbumin ≥ 3G/dL;
  5. Totalt bilirubin ≤1,25×ULN;
  6. ALT och AST ≤2,5×ULN; Om levermetastaser var närvarande, ALAT och AST≤5×ULN;
  7. serumkreatinin ≤1,25×ULN eller kreatininclearance ≥50mL/min.

Exklusions kriterier:

• Patienter med snabb progression efter 1 eller 2 cykler i första och andra linjen.
• Personer med kända allergier eller metabola störningar mot något läkemedel i behandlingsregimen.
• Patienter som tidigare fått hydroxiklorokin.
• Patienter med känd G6PD-brist, svår psoriasis, porfyri, makuladegeneration eller svår diabetisk retinopati var inte berättigade på grund av risken för större hydroxiklorokintoxicitet.
• Symtomatisk centralnervös metastasering. Patienter med asymtomatiska hjärnmetastaser eller stabila hjärnmetastaser efter behandling var berättigade att delta i studien om de uppfyllde alla följande kriterier: mätbara lesioner utanför det centrala nervsystemet; Inga mesencephalon, pons, lillhjärnan, meninges, medulla oblongata eller ryggmärgsmetastaser; Bibehåll klinisk stabilitet i minst 2 veckor.
• En historia av psykotropiskt drogmissbruk, alkoholism eller drogmissbruk;
• Under de 6 månaderna före studiestart inträffade följande tillstånd: hjärtinfarkt, svår/instabil angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) grad 2 eller högre hjärtdysfunktion och dåligt kontrollerade arytmier (inklusive QT c F-intervall män & GT 450 m s, kvinnor & GT 470 ms, QT cF-intervall beräknat med Fridericia-formeln), symtomatisk kronisk hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack eller symptomatisk lungemboli);
• Humant immunbristvirus (HIV, HIV 1/2 antikropp) positivt; Akut eller kronisk aktiv hepatit B (HBsAg positiv och HBV DNA & g t; 1*103/ml) eller akut eller kronisk aktiv hepatit C (HCV antikropp positiv och HCV RNA & g t; 15 iu/ml); Aktiv lungtuberkulos;
• Andra faktorer som kan påverka patientsäkerheten eller följsamheten enligt bestämt av utredaren. Om det finns en allvarlig sjukdom (inklusive psykisk sjukdom) som kräver samtidig behandling, allvarliga laboratorieavvikelser eller andra familje- eller sociala faktorer.
• Patienter som bedöms vara olämpliga för inskrivning av utredaren.