羟氯喹联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌

纳入标准：

• 患者必须具有组织学或细胞学证实的晚期肺鳞状细胞癌或肺腺癌，EGFR 和 ALK 基因突变阴性。
• 患者必须患有实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准所定义的可测量疾病，这意味着至少有一个病变可以通过 CT 或 MRI 的常规技术准确测量。
• 对于接受过放射治疗的患者来说是可以接受的。 必须至少在放疗后 4 个月，并且所有毒性迹象必须消退。
• 病人必须年满18岁。
• 患者的 ECOG 体能状态必须为 0-1。
• 患者不应怀孕或哺乳，因为化学疗法被认为对胎儿/婴儿构成重大风险。
• 患者的预期寿命必须超过三个月。
• 患者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 既往接受过2种方案的系统治疗；
• 硫酸羟氯喹片联合吉西他滨治疗需在知情同意后28天内开始；

• 重要脏器功能应尽可能满足以下要求（如实验室检测值不符合下列标准，经研究者综合评价后也可纳入注册）：

  1. 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；
  2. 血小板≥80×109/L；
  3. 血红蛋白≥9g/dL；
  4. 血清白蛋白≥3G/dL；
  5. 总胆红素≤1.25×ULN；
  6. ALT和AST≤2.5×ULN； 如果存在肝转移，ALT和AST≤5×ULN；
  7. 血清肌酐≤1.25×ULN或肌酐清除率≥50mL/min。

排除标准：

• 在一线和二线方案中 1 或 2 个周期后快速进展的患者。
• 已知对治疗方案中的任何药物过敏或代谢紊乱的人。
• 以前接受过羟氯喹的患者。
• 已知患有 G6PD 缺乏症、严重银屑病、卟啉症、黄斑变性或严重糖尿病视网膜病变的患者不符合条件，因为羟氯喹的毒性可能更大。
• 有症状的中枢神经转移。 无症状脑转移或治疗后脑转移稳定的患者如果满足以下所有标准，则有资格参加研究：中枢神经系统外可测量的病灶；无中脑、脑桥、小脑、脑膜、延髓或脊髓转移；保持临床稳定性至少2周。
• 精神药物滥用史、酗酒史或药物滥用史；
• 在进入研究前的 6 个月内，发生了以下情况：心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、纽约心脏协会 (NYHA) 2 级或更高级别的心功能不全以及控制不佳的心律失常（包括 QT c F 间期男性和 GT ; 450 m s，女性 & GT; 470 ms，QT cF 间期由 Fridericia 公式计算），症状性充血性心力衰竭，脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作或症状性肺栓塞）；
• 人类免疫缺陷病毒（HIV、HIV 1/2抗体）阳性；急性或慢性活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV DNA > 1*103/ml）或急性或慢性活动性丙型肝炎（HCV 抗体阳性且 HCV RNA > 15 iu/ml）；活动性肺结核；
• 研究者确定的可能影响患者安全或依从性的其他因素。 如果存在需要伴随治疗的严重疾病（包括精神疾病）、严重的实验室异常或其他家庭或社会因素。
• 研究者认为不适合入组的患者。